medApsis hat die Alarmquote im Griff

medApsis hat die Alarmquote im Griff

Wesentlich für störungsfreie Arbeit und GxP-Konformität ist die drastische Reduktion der Alarme. Die allermeisten Warnungen sind sowieso Fehlalarme.

Die für die Fälschungsrichtlinie zuständige europäische Organisation EMVO gibt als Zielvorgabe für die Alarmquote einen Wert von 0,05% vor. das deutsche System securPharm gibt nach eigenen Angaben momentan eine Fälschungsquote von 0,42% an.

Dank der Vorzüge des Alert Management Systems kann medAspis die Alarmquote auf unter 0,014% drücken.

Trockene Zahlen. Was bedeutet das für Sie?

Im Schnitt kommt es alle 238 Scans zu einem Fälschungsalarm. Der hält den Verkehr auf und muss bearbeitet werden. EMVO hätte gerne einen Alarm alle 2000 Scans.
medAspis schlagt das alles locker kommen wir im Schnitt auf einen Alarm alle 7100 Fälle.

securPharm

1 Alarm je 0 Scans

EMVO

1 Alarm je 0 Scans

medAspis

1 Alarm je 0 Scans

Die Vorteile liegen auf der Hand:

  • weniger Unterbrechungen der operativen Scan-Prozesse
  • weniger Nacharbeit Ihrer Compliance-Abteilung
  • weniger Sichtbarkeit bei Behörden und Herstellern

Systematik der Untersuchung:

Die NGDA (Netzgesellschaft deutscher Apotheker) stellt im Behördenportal Kennzahlen bereit, mit der jeder Anwender seine eigene Alarmquote mit dem Durchschnitt der eigenen Referenzgruppe vergleichen kann. 16 Krankenhaus-Apotheken und 22 Großhändler oder Pharmalogistiker haben ihre eigenen Kennzahlen für diese Vergleichsanalyse zur Verfügung gestellt.

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Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

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Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

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Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

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