Déjà inactif

Le message d’erreur peut indiquer une tentative de falsification. Si un Alert ID est généré, un message est automatiquement transmis aux autorités compétentes (pas en cas de vérification).

Description et cause

La boîte est déjà désactivée (par ex. désactivée, exportée, échantillon du médecin, verrouillée ou détruite) et une tentative a été faite pour la désactiver. Raisons possibles :

  • La boîte a été désactivée à plusieurs reprises par erreur.
  • La boîte a déjà été désactivée ailleurs (souvent dans le cas de retours).
  • La boîte est une contrefaçon.

Remarques concernant la manipulation

La boîte doit être séparée et ne doit pas être mise sur le marché tant que la cause du défaut n’a pas été déterminée.

Mesures à prendre par le personnel de scanning

  1. Avez-vous déjà désactivé vous-même la boîte auparavant ? Dans ce cas, la boîte peut continuer à être utilisée.
  2. Si la boîte a été livrée désactivée, le signaler.
  3. Vous ne savez pas si la boîte a été désactivée ? Dans ce cas, tester la réactivation :
    • Si la réactivation a lieu, vous avez désactivé la boîte vous-même. Le cas est clos.
    • Si la réactivation échoue, suivre les instructions de ce message d’alerte.
  1. D’autres boîtes de la livraison ou de l’unité de stockage sont-elles également concernées ?

Mesures à prendre par la personne responsable

  • Si la boîte a été livré désactivée, seul le fournisseur peut la réactiver dans un délai de 10 jours. Il faut agir rapidement.

Utilisation ultérieure de la boîte

Il se peut qu’une boîte désactivée ne puisse plus être commercialisée. Tout autre point de la chaîne commerciale pharmaceutique recevra le même message d’erreur et refusera votre livraison. Si vous avez vous-même désactivé la boîte, elle peut être utilisée à tout moment dans le cadre de son statut actuel.

Cas particulier des retours : si la boîte revient en tant que retour, la personne responsable peut définir des règles de quarantaine simplifiées, par exemple envoyer immédiatement la boîte à la destruction.

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

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Fehlermeldungen

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Fehlermeldungen

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Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

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