Inadéquation du numéro de lot

Ce message d’erreur peut indiquer une tentative de contrefaçon et est automatiquement transmis aux autorités de surveillance compétentes.

Description et cause

Le numéro de lot saisi est différent de celui enregistré dans le système. Raisons possibles :

  • Le numéro de lot a été transmis de manière incorrecte (par exemple, saisie manuelle incorrecte).
  • Les données de la boîte ont été téléchargées par le fabricant avec une désignation de lot erronée.
  • La boîte est une contrefaçon.

Remarques concernant la manipulation

La boîte doit être isolée et ne doit pas être mise sur le marché tant que la cause du défaut n’a pas été déterminée.

Mesures à prendre par le personnel de scanning

  1. Y a-t-il des erreurs de saisie (manuelle) ?
  2. Le scanner fonctionne-t-il correctement ?
  3. D’autres emballages de la livraison ou de l’unité de stockage sont-elles également concernées ?

Mesures à prendre par la personne responsable

Dans la plupart des cas, ce message est dû à une saisie incorrecte (éventuellement manuelle). Vérifiez d’abord si toutes les données ont été saisies correctement. Comparez les données du scan avec les données en texte sur le boîtier.

  1. Photographier le code 2D Matrix et les données sous une forme lisible.
  2. Suivre les instructions de votre NMVO pour la gestion des cas suspects.

Utilisation ultérieure de la boîte

ATTENTION : une boîte présentant une erreur de code ne peut pas être commercialisée. Tout autre service de la chaîne de distribution pharmaceutique recevra le même message d’erreur et refusera votre livraison.

Cas particulier des retours : Si la boîte est renvoyée en tant que retour, la personne responsable peut imposer des règles de quarantaine simplifiées, par exemple envoyer immédiatement la boîte à la destruction. Il se peut que l’impossibilité de commercialiser la boîte soit la raison de son retour.

Cas particulier des médicaments nouvellement produits : il n’est pas exclu que des boîtes soient déjà livrées alors que les données correspondantes n’aient pas encore été téléchargées dans le système de contrôle. Contacter directement le fabricant afin de clarifier de tels cas.

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

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Wir melden uns persönlich bei Ihnen und besprechen gemeinsam den weiteren Ablauf.

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Fehlermeldungen

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Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.

Stark beim Scannen
Stark im Alltag

Der medAspis Speed Scanner erfasst serialisierte Arzneimittel auch unter anspruchsvollen Bedingungen zuverlässig. Unabhängig von Lichtverhältnissen, invertierten Codes oder Folienverpackungen.

Kontinuierlich scannen
Sicher erfassen

Für eine reibungslosen Scanprozess arbeiten mehrere Funktionen nahtlos zusammen.

Beispiel gefällig?

Im Karton (rechtes Video) werden 34 Packungen in einem Durchgang gescannt. Mit kontinuierlichem Scannen wird jede Packung erfasst. Die Kontrolle bestätigt anschließend alle 34 Packungen.

Keine mehr und keine weniger!

Sehen Sie sich diese Folge unseres FMD Briefings an und erfahren Sie, wie der Speed Scanner schnelles Scannen im Arbeitsalltag unterstützt.

FMD Briefings: So geht schnelles Scannen

Weitere Funktionen

Der medAspis Speed Scanner bietet zusätzliche Funktionen, die den Scanprozess vereinfachen und Ihre Arbeitsabläufe im Alltag unterstützen.

Unser Support ist immer für Sie da.

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Das Zusammenspiel macht den Unterschied

medAspis Lean FMD unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie im Arbeitsalltag. Schnelle Erfassung, flexible Abläufe und nachvollziehbare Prozesse greifen ineinander und schaffen eine effiziente und transparente Lösung.

Präzision beginnt beim Scannen

Mit dem medAspis Speed Scanner beginnt der operative FMD-Prozess. Er ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Erfassung und schafft damit die Grundlage für alle weiteren Abläufe im Lean FMD System.

Die Plattform für Ihre FMD-Prozesse

Das medAspis Lean FMD System bildet mit dem Control Panel die zentrale Plattform für Ihre FMD-Prozesse. Hier greifen alle Funktionen für Prozesssteuerung, Auswertung und Systemverwaltung nahtlos ineinander.

Arbeitsabläufe gezielt organisieren

Aggregationen, Gruppierungen und weitere Prozessfunktionen unterstützen die strukturierte Bearbeitung innerhalb Ihrer FMD-Prozesse. Zusammengehörige Einheiten lassen sich dadurch gezielt steuern und sicher weiterverarbeiten.

Nachvollziehbarkeit über den gesamten Prozess

Alle relevanten Daten stehen zentral zur Verfügung und lassen sich jederzeit nachvollziehen. Das schafft Transparenz und eine verlässliche Grundlage für Dokumentation und Auswertung.

Ein System. Individuell wie Ihre Anforderungen

Zusätzliche Funktionen und Erweiterungen ergänzen den Funktionsumfang genau dort, wo sie benötigt werden. So bleibt er flexibel und orientiert sich an Ihren Anforderungen.

Unterstützung,
die Sicherheit schafft

mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.