Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um das Thema FMD besteht jedoch ein erhebliches Compliance-Risiko: Die im täglichen Betrieb immer wieder auftretenden Fälschungsverdachtsfälle werden nicht GxP-konform erkannt, bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir alle kritischen Fehlermeldungen Ihres Unternehmens. So wissen Sie, wo Sie stehen und wie gefährdet Sie sind.
Die Behörden haben per Gesetz (Delegierte Verordnung § 39) das Recht, alle Meldungen von möglichen Fälschungsfällen einzusehen. Bis zu fünf Jahre lang. Anders ausgedrückt: Den Behörden entgeht kein einziger Fälschungsverdacht. Auf Anfrage müssen Sie über jeden einzelnen Fall Auskunft geben können: Was ist passiert, wie wurde der Fall bearbeitet?
Mit unserem kostenlosen Compliance Check-up führen wir auf der Basis Ihres bestehenden FMD-Audit-Trails eine umfassende Analyse zur GxP-Konformität durch:
Die Analyse findet vollständig innerhalb Ihres Datensystems statt. Sie brauchen also keine Daten herauszugeben. Alles bleibt anonym.
Ja. Wir bieten potenziellen Kunden unseren Compliance Check-up kostenlos an. Zum einen wollen wir Sie auf mögliche Risiken aufmerksam machen. Zum anderen möchten wir, dass Sie uns kennenlernen: medAspis – The FMD Company. Wir können nur eins. Aber das richtig. FMD.
Wir arbeiten eng mit allen NMVO zusammen und kennen die jeweiligen Prozesse in den Ländern genau. Und gerne unterstützen wir Sie, damit FMD effizient und GxP-konform funktioniert.
Kostenloser und unverbindlicher FMD Compliance Check-up zur GxP-Konformität.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich und steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten stehen für Ihre Weiterverarbeitung und den Export in Standard-Formaten bereit.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen vollständig in Ihrer Landessprache.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code für sichere Weiterverarbeitung.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.
Kompetente Unterstützung bei allen Fragen zu Fälschungsverdachtsfällen.
Strukturierte Dokumentation aller kritischen Meldungen.
Klare Anweisungen für Scanner und Verantwortliche bei jedem Alert.
Alle kritischen Meldungen übersichtlich im Control Panel.
Alle kritischen Situationen auf einen Blick verständlich erklärt.
Zusätzliche Verifikation vor der Deaktivierung bei Retouren.
Zeitfenster bis zu 2 Stunden – ideal für Pausen und Schichtwechsel.