Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um das Thema FMD besteht jedoch ein erhebliches Compliance-Risiko: Die im täglichen Betrieb immer wieder auftretenden Fälschungsverdachtsfälle werden nicht GxP-konform erkannt, bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir alle kritischen Fehlermeldungen Ihres Unternehmens. So wissen Sie, wo Sie stehen und wie gefährdet Sie sind.
Die Behörden haben per Gesetz (Delegierte Verordnung § 39) das Recht, alle Meldungen von möglichen Fälschungsfällen einzusehen. Bis zu fünf Jahre lang. Anders ausgedrückt: Den Behörden entgeht kein einziger Fälschungsverdacht. Auf Anfrage müssen Sie über jeden einzelnen Fall Auskunft geben können: Was ist passiert, wie wurde der Fall bearbeitet?
Mit unserem kostenlosen Compliance Check-up führen wir auf der Basis Ihres bestehenden FMD-Audit-Trails eine umfassende Analyse zur GxP-Konformität durch:
Die Analyse findet vollständig innerhalb Ihres Datensystems statt. Sie brauchen also keine Daten herauszugeben. Alles bleibt anonym.
Ja. Wir bieten potenziellen Kunden unseren Compliance Check-up kostenlos an. Zum einen wollen wir Sie auf mögliche Risiken aufmerksam machen. Zum anderen möchten wir, dass Sie uns kennenlernen: medAspis – The FMD Company. Wir können nur eins. Aber das richtig. FMD.
Wir arbeiten eng mit allen NMVO zusammen und kennen die jeweiligen Prozesse in den Ländern genau. Und gerne unterstützen wir Sie, damit FMD effizient und GxP-konform funktioniert.
Kostenloser und unverbindlicher FMD Compliance Check-up zur GxP-Konformität.