Die Fälschungsschutzrichtlinie für Arzneimittel (FMD) von 2019 stellt klar: Jeder Fälschungsverdacht muss behandelt werden, jede Fälschung muss aus dem Verkehr gezogen werden. Um die strengen Vorgaben der Behörden zu erfüllen, müssen Unternehmen aus der Pharma-Branche jederzeit GxP-konform handeln. Und das

In vielen alltäglichen Situationen entstehen Fälschungswarnungen: z.B. werden Packungen aus Versehen doppelt deaktiviert oder es wird bereits deaktivierte Ware angeliefert. Je nach Scan-Aufkommen können das Hunderte Fehler pro Tag sein. Diese Fälle von Fälschungsverdacht müssen separiert und gegebenenfalls manuell überprüft

Viele alltägliche Situationen erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt: Doppelte Deaktivierung aus Versehen: Die Fehlermeldung bei selbst verursachter doppelter Deaktivierung landet direkt bei den Behörden. Bereits deaktivierte Ware vom Lieferanten erhalten:

Ein Fälschungsalarm weist darauf hin, dass ein gefälschtes Medikament gefunden wurde oder eine mögliche Fälschung vorliegt. Jeder einzelne Verdachtsfall muss untersucht werden. In Sachen Qualitätssicherung und Compliance sind vor allem die beiden folgenden Fälle wichtig:

FMD-Scans gehören in der Pharmadistribution zur alltäglichen Arbeit. Doch bisher werden kaum Vorkehrungen getroffen, die zahlreichen Fälschungsalarme zu reduzieren. Wirklich kritische Fälle gehen in der Masse oft unter und werden infolgedessen nicht korrekt bearbeitet. Jeder einzelne Fall wird automatisch an

Der Grund für den allergrößten Teil der Fehlalarme sind versehentliche mehrfache Deaktivierungen. medAspis Lean FMD identifiziert diese und unterdrückt nahezu alle ausgelösten Fehlalarme. Unser Doppel-Scan-Filter reduziert die Anzahl der Fehlermeldungen ans NVMS, die behördliche Untersuchungen auslösen könnten, auf fast null.