So haben Fehler
keine Chance.
So haben Fehler
keine Chance.

medAspis Fehlermanagement:
Wer will schon Stress mit den Behörden?

FMD ist eine beständige Quelle für Ärger: Durch echte Fehler oder durch Unachtsamkeit entstehen Fälschungsverdachtsfälle, die automatisch den Aufsichtsbehörden gemeldet werden.

medAspis verhindert so gut wie alle kritischen Fehler, bevor die Packungsdaten überhaupt zur Prüfung geschickt werden. Für die wenigen, die übrig bleiben,  gibt es klare und einfach zu verstehende Handlungsanweisungen, damit Ihr Scan-Personal auf jeden Fehler richtig reagiert und Quarantäne-Situationen erst gar nicht entstehen.

Wie entstehen kritische FMD-Fehler überhaupt?

Viele alltägliche Situationen  erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt:

Warum sind gerade diese Fälle problematisch?

Eine FMD-Fehlermeldung weist darauf hin, dass ein gefälschtes Medikament gefunden wurde oder eine mögliche Fälschung vorliegt. Jeder einzelne Verdachtsfall muss untersucht werden. Problematisch sind die beiden folgenden Fälle:

Fälscher könnten zufällige Seriennummern auf Packungen drucken. Alarme dieser Art können nur mit Unterstützung des Herstellers behoben werden.
Fälscher könnten echte Seriennummern von alten Packungen auf neue Packungen drucken. Bereits deaktivierte Packungen bergen ein Fälschungsrisiko.

Was ist zu tun, wenn solche Fälle auftreten?

Betroffene Packungen müssen separiert werden, bis das Problem gelöst ist. Das kostet Zeit und bindet Personal. Die Warnmeldungen werden automatisch von der NVMO an Behörden und Hersteller gemeldet. Deshalb ist es Rahmen der Effizienz und Qualitätssicherung entscheidend, Fehlermeldungen zu vermeiden und im Fall der Fälle richtig auf Fehler zu reagieren.

Compliance: Welche Rechte haben die Behörden?

medAspis Alert Management: damit alles sauber läuft

medAspis hat den gesamten FMD-Prozess inzwischen perfekt im Griff. Deshalb können wir Ihnen nicht nur eine extrem schnelle und effiziente, sondern auch nahezu fehlerfreie Verarbeitung versprechen:

Mit Lean FMD so gut wie keine Fehlermeldungen mehr

Wir haben alle Fehlersituationen genauestens analysiert und können über 80% der Fehlermeldungen bereits vor ihrem Entstehen eliminieren. Lean FMD filtert so gut wie jeden FMD-Fehler aus, der ansonsten zum NMVS gesendet würde und  behördliche Untersuchungen auslösen könnte.

Im Fall der Fälle: Damit jeder weiß, was zu tun ist

Auf medAspis ist zu 100% Verlass, falls doch mal ein Fehler auftaucht. Wir stellen allen Beteiligten genau die Infos zur Verfügung, die sie für ihre Position benötigen. Übersichtlich, klar formuliert, qualitätssichernd und produktivitätsfördernd. So weiß jeder auf einen Blick, was zu tun ist. Und die Behörden sind auch zufrieden. Noch sicherer kann der FMD-Prozess nicht werden.

Blitzschneller Scan-Stop bei kritischen Fehlern. Unser Alert Guard Din A2-Poster zeigt Ihren Mitarbeitern: Ist der Fehler kritisch? Und was ist jetzt zu tun?
medAspis stellt Vorgesetzten einfache, aber präzise Erläuterungen zu allen kritischen Fehlern zur Verfügung: Was sind die nächsten Schritte? Welche Entscheidung muss jetzt getroffen werden? Was muss das Scan-Personal wissen? Alle Hintergrundinfos sind leichtverständlich in unserem System hinterlegt.  
Die pharmazeutisch verantwortliche Person und die Qualitätsbeauftragten erhalten von medAspis alle Unterlagen, um SOPs und Arbeitsanweisungen im Qualitätshandbuch exakt nach NVMS- und behördlich geforderten Prozeduren auszurichten.

Gut zu wissen: Das medAspis Alert Guard Team steht Ihnen für die komplette und qualifizierte Bearbeitung ungelöster Alarme zur Seite. Anruf genügt oder Alert Guard Team benachrichtigen.

Fälschung gefunden. Und jetzt?

Ernsthafter Verdacht auf Fälschung? Was als nächstes tun? Behörden informieren? Hersteller einbeziehen? Alles richtig. aber zuerst einmal melden Sie sich bei unserem medAspis Alert Guard Team. Wir behalten einen klaren Kopf, werden für Sie aktiv und unterstützen Sie mit unserem Know-how. Im Prinzip brauchen Sie jetzt nichts mehr tun – wir übernehmen für Sie alle notwendigen Schritte.

medAspis Alert Guard

Hilfe bei allen schwierigen Fällen: Mit unserem Alert Guard Programm steht Ihnen das medAspis Alert Guard Team mit Kompetenz, Erfahrung und Lösungsorientierung zur Seite. 

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