Die Standardanwendung von Lean FMD ist die Prüfung und Abmeldung von Arzneimitteln. Mit dem medAspis System können alle Stellen bedient werden, an denen auch nur ein einziger 2D Matrix Code gescannt werden muss.

Lean FMD zahlt sich schon aus, wenn nur geringe Stückzahlen gescannt werden – z.B. in Apotheken und Krankenhäusern. Aber richtig interessant wird es, wenn es sich um riesige Packungsmengen handelt. Mit Lean FMD lassen sich bis zu 13.000 Packungen pro Stunde bearbeiten.

Und beim Scannen selbst sind Sie extrem flexibel. Denn der Speed Scanner ist mobil und arbeitet ohne Kabel. Damit scannen Sie z.B. auch in Kühlzellen oder an anderen schwer zugänglichen Einrichtung.

In der Regel werden Arzneimittel vom Hersteller über den Großhandel und eine öffentliche Apotheke oder eine Krankenhaus-Apotheke an den Patienten abgegeben – manchmal auch mit Hilfe eines Pharma-Logistikers.

Allerdings gibt es Fälle, in denen die Arzneimittel nicht von Apotheken abgegeben werden, sondern direkt vom Hersteller, dem Logistiker oder Großhandel geliefert werden. Diese Fälle sind in der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 im §23 geregelt.

§23 umfasst z.B. Tierärzte, Zahnärzte, Rettungswesen und Notärzte, Streitkräfte und die Polizei. Außerdem gehören Forschung und Universität, Gefängnisse, Schulen, Hospize oder Pflegeheime dazu.

Wo große Mengen von Arzneimitteln hergestellt und verarbeitet werden, müssen hin und wieder auch größere Mengen vernichtet werden. Produktions- oder Lagerfehler können genauso die Ursache sein wie ein neues Packungsdesign oder neue behördliche Vorgaben.

Diese Aktivitäten finden in der Regel sporadisch statt, immer wenn sich eine größere Menge angesammelt hat.

Einige Kunden lagern die zu vernichtende Ware und wollen sie auf einen Rutsch vernichten. In diesen Fällen stellen wir zeitweise Speed Scanner zur Verfügung, um die Bestände schnell zu bearbeiten.

Retouren sind ein kritisches Thema. Häufig können Arzneimittel, die als Retoure zurückgeschickt werden, nicht weiter genutzt werden. Deshalb werden Retouren besonders intensiv geprüft. Damit lässt sich vermeiden, Arzneimittel zu erhalten, die gar nicht aus der eigenen Lieferung stammen.

Mit der Fälschungsrichtlinie ist diese Prüfung einfacher geworden. Mit medAspis stellen Sie sicher, welche Seriennummern an welche Kunden geschickt wurden, und können die Retouren dementsprechend prüfen.

In vielen Produktions- und Handelsschritten ist die sortenreine Verarbeitung vorgeschrieben. Vor allem für den Parallel-Handel hat es Priorität, dass in ansonsten homogene Lieferungen nicht aus Versehen Packungen mit falschen Chargen-Nummern oder sogar falschen Produktcodes gelangen.

Das medAspis Batch Control Modul verhindert die unerwünschte Erfassung von falschen Packungen.

Sobald Batch Control aktiviert ist, wird der Anwender gewarnt, sobald eine falsche Charge erfasst wird. Falsche Chargen werden nicht in die laufende Produktion übernommen.

Mit Lean FMD von medAspis können Daten sehr schnell erfasst, gespeichert und an dritte Systeme übertragen werden. Die Daten müssen nicht unbedingt bei einem NMVS geprüft werden. 

• Fall 1: Erfassung neuer Seriennummern zum Upload an das EMVS. Parallel-Importeure erzeugen neue Seriennummern für die Ware, die sie in ihrem Land auf den Markt bringen. Diese Seriennummern müssen im Laufe des Produktionsprozesses eingelesen und geprüft werden. Erst im nächsten Schritt können diese Daten auf den EU-Hub geladen werden. Diese Aufgabe übernimmt medAspis. Extrem schnelles Lesen von großen Datenmengen ist unsere Spezialität. Zusätzliche Sicherheitsfunktionen wie Batch Control zur Sicherstellung der korrekten Codes erleichtern die Arbeit unserer Kunden.

• Fall 2: Schnelle Datenerfassung im Wareneingang. Auch die leistungsfähigste OBP Software hat manchmal die Schwäche, Seriennummern von existierenden Daten langsam einzulesen. medAspis hilft gerne aus und überträgt die Seriennummern mit Höchstgeschwindigkeit zur weiteren Verarbeitung in die Systeme unserer Partner.