Support

Impressum

medAspis GmbH
Grafenberger Allee 293
40237 Düsseldorf
Deutschland

vertreten durch Ralf Däinghaus

Kontakt

info@medaspis.com
+49 211 54 26 290

Register und UID

Handelsregister HRB 85056
Amtsgericht Düsseldorf
UST-ID: DE321710652

Bankverbindung

Deutsche Bank
IBAN DE02 3007 0024 0056 8717 00
BIC: DEUTDEDB

Informationen zur Berufshaftpflichtversicherung

Name und Sitz des Versicherers:
Hiscox SA
Arnulfstraße 31
80636 München
Reichweite der Versicherung: weltweit ohne USA/Kanada

EU-Streitbeilegung

Die EU-Kommission stellt eine Plattform für die Online-Streitbeilegung (ODR) zur Verfügung: https://ec.europa.eu/consumers/odr. Unsere E-Mail-Adresse finden Sie oben in der Website-Mitteilung. Wir sind nicht bereit oder verpflichtet, uns an Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschiedsstelle zu beteiligen.

Haftung für Inhalte

Als Dienstleister haften wir für eigene Inhalte dieser Websites nach Absatz 7, Sect. 1 Telemediengesetz (TMG). Nach Paragrafen 8 bis 10 Telemediengesetz (TMG) sind Dienstleister jedoch nicht verpflichtet, übermittelte oder gespeicherte Informationen permanent zu überwachen oder nach Beweisen zu suchen, die auf illegale Aktivitäten hinweisen. Gesetzliche Verpflichtungen zur Entfernung von Informationen oder zur Sperrung der Nutzung von Informationen bleiben unangefochten. Eine Haftung ist in diesem Fall nur zum Zeitpunkt des Wissens über eine konkrete Rechtsverletzung möglich. Illegale Inhalte werden sofort entfernt, wenn wir davon Kenntnis erhalten.

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Copyright

Inhalte und Zusammenstellungen, die von den Anbietern auf diesen Websites veröffentlicht werden, unterliegen dem deutschen Urheberrecht. Die Vervielfältigung, Redaktion, Verbreitung sowie die Nutzung jeglicher Art außerhalb des Urheberrechts bedürfen einer schriftlichen Genehmigung des Autors oder Urhebers. Downloads und Kopien dieser Websites sind nur für den privaten Gebrauch gestattet. Die kommerzielle Nutzung unserer Inhalte ohne Zustimmung des Urhebers ist untersagt. Das Urheberrecht Dritter wird respektiert, solange die Inhalte auf diesen Websites nicht vom Anbieter stammen. Beiträge Dritter auf dieser Website werden als solche angegeben. Sollten Sie jedoch Verstöße gegen das Urheberrecht bemerken, informieren Sie uns bitte. Solche Inhalte werden umgehend entfernt.

medAspis
The FMD Company

FMD ist unser Thema. Bereits während der Entstehung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie haben wir begonnen, Lösungen für die Verifikation serialisierter Arzneimittel zu entwickeln.

Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsschutzrichtlinie im Jahr 2019 entstand Lean FMD. Seitdem entwickeln wir unsere Lösung kontinuierlich weiter – gemeinsam mit unseren Kunden und orientiert an den Anforderungen des Arbeitsalltags.

360° Erfahrung
für Ihre FMD-Prozesse

Unser Team vereint Fachwissen aus Gesundheitswesen, Pharma, IT und Logistik. Der enge Austausch mit Unternehmen in ganz Europa gibt uns Einblicke in unterschiedlichste FMD-Prozesse und deren Anforderungen.

Diese Erfahrung fließt kontinuierlich in die Weiterentwicklung von Lean FMD ein.

Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen. 

Was bedeutet medAspis?

Unser Standort:
Europa

Unser Stammsitz ist in Düsseldorf. Mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vertreten und an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angebunden. So unterstützen wir Unternehmen in allen Ländern, die unter die Anforderungen der FMD fallen.

Management Team:
Erfahrung hoch fünf

Hinter medAspis und Lean FMD steht ein Team mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Pharma, Gesundheitswesen, IT und Logistik.

Diese Erfahrung bildet die Grundlage für die kontinuierliche Weiterentwicklung von Lean FMD.

Ralf Däinghaus
Ralf Däinghaus
Geschäftsführer
Stefanie Nasini
Stefanie Nasini
Organisation
Johannes Döring
Johannes Döring
IT und Entwicklung
Sabrina Adler
Marketing
Dennis Fessler
Dennis Fessler
Kundenbetreuung

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

  • Kunden können den medAspis Reparaturservice bei Schäden an einem von medAspis gelieferten FMD Speed Scanner in Anspruch nehmen. Während der Gewährleistungszeit stellen wir ein Ersatzgerät kostenfrei zur Verfügung.
  • Die Möglichkeit einer kostenfreien Reparatur während der Gewährleistungszeit sowie weitere Rechte im Rahmen der Gewährleistung bleiben unberührt.
  • Der medAspis Ersatzgeräteservice gilt nur für im Rahmen eines medAspis Vertrags erworbene Handgeräte, unabhängig von der Garantielaufzeit.

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

  • Wie viele und welche Fälschungsalarme wurden in welchem Zeitraum ausgelöst?
  • Welches Risiko besteht für Ihre Compliance?
  • Wie lassen sich Ihre internen Workflows optimieren?

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

Compliance Check-up anfordern

Gibt es einen aktuellen Anlass zum Compliance Check-up?

Fehlermeldungen

Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.

Fehlermeldungen

  • Alert Messages in english (Solidsoft)
  • Fejlmeddelelser på dansk
  • Chybová hlášení v češtině
  • Villuboð á íslensku

Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.

Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

Download Validation Toolkit

Stark beim Scannen
Stark im Alltag

Der medAspis Speed Scanner erfasst serialisierte Arzneimittel auch unter anspruchsvollen Bedingungen zuverlässig. Unabhängig von Lichtverhältnissen, invertierten Codes oder Folienverpackungen.

Kontinuierlich scannen
Sicher erfassen

Für eine reibungslosen Scanprozess arbeiten mehrere Funktionen nahtlos zusammen.

  • Kontinuierlicher Scan ohne Absetzen
  • Doppelte Scans werden ignoriert
  • Keine Packung wird übersehen

Beispiel gefällig?

Im Karton (rechtes Video) werden 34 Packungen in einem Durchgang gescannt. Mit kontinuierlichem Scannen wird jede Packung erfasst. Die Kontrolle bestätigt anschließend alle 34 Packungen.

Keine mehr und keine weniger!

Sehen Sie sich diese Folge unseres FMD Briefings an und erfahren Sie, wie der Speed Scanner schnelles Scannen im Arbeitsalltag unterstützt.

FMD Briefings: So geht schnelles Scannen

Weitere Funktionen

Der medAspis Speed Scanner bietet zusätzliche Funktionen, die den Scanprozess vereinfachen und Ihre Arbeitsabläufe im Alltag unterstützen.

Offline

Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.

Batch Control

Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.

Stop on Error

Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.

Prüfziffern

Eine Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.

Scan Accelerator

Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.

Double Scan Filter

Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.

Support

Unser Support ist immer für Sie da.

support@medAspis.com

Online Tutorial

Operations Service

Aggregation Codes anfordern

Austauschgerät anfordern

Alert Service

Alert melden

Compliane Check-up anfordern

Alert Handlungsanweisungen

Download Service

Fehlermeldungen

Tutorial als pdf

Validation Toolkit

ISO 9001 Zertifikat

ISO 27001 Zertifikat

Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.

Deutschland

Italien

Polen

Ungarn

Slowakei

Dänemark

Litauen

Lettland

Griechenland

Estland

Norwegen

Finnland

Irland

Slowenien

Kroatien

Bulgarien

Rumänien

Portugal

Spanien

Schweiz

Österreich

Tschechien

Niederlande

Belgien

Schweden

Island

Frankreich

Das Zusammenspiel macht den Unterschied

medAspis Lean FMD unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie im Arbeitsalltag. Schnelle Erfassung, flexible Abläufe und nachvollziehbare Prozesse greifen ineinander und schaffen eine effiziente und transparente Lösung.

Präzision beginnt beim Scannen

Mit dem medAspis Speed Scanner beginnt der operative FMD-Prozess. Er ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Erfassung und schafft damit die Grundlage für alle weiteren Abläufe im Lean FMD System.

medAspis Speed Scanner

Die Plattform für Ihre FMD-Prozesse

Das medAspis Lean FMD System bildet mit dem Control Panel die zentrale Plattform für Ihre FMD-Prozesse. Hier greifen alle Funktionen für Prozesssteuerung, Auswertung und Systemverwaltung nahtlos ineinander.

Arbeitsabläufe gezielt organisieren

Aggregationen, Gruppierungen und weitere Prozessfunktionen unterstützen die strukturierte Bearbeitung innerhalb Ihrer FMD-Prozesse. Zusammengehörige Einheiten lassen sich dadurch gezielt steuern und sicher weiterverarbeiten.

Aggregation

Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code.

Aggregation Level

Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.

Export Aggregation

Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.

Gruppierungen

Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.

FMD in Echtzeit

Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.

Nachvollziehbarkeit über den gesamten Prozess

Alle relevanten Daten stehen zentral zur Verfügung und lassen sich jederzeit nachvollziehen. Das schafft Transparenz und eine verlässliche Grundlage für Dokumentation und Auswertung.

Rohdaten

Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.

Datenspeicherung

Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.

Scan History

Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.

Ein System. Individuell wie Ihre Anforderungen

Zusätzliche Funktionen und Erweiterungen ergänzen den Funktionsumfang genau dort, wo sie benötigt werden. So bleibt er flexibel und orientiert sich an Ihren Anforderungen.

User Management

PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.

Datenkonzept

Alle Scan-Daten können in  Standard-Formaten exportiert werden.

Landessprache

Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen in Ihrer Landessprache.

IT-Schnittstelle

Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.

Reporting

Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.

Control Panel 

Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.

Unterstützung,
die Sicherheit schafft

mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.

medAspis Alert Management