Doppelte Deaktivierungen. Scans von deaktivierter Ware. Oder unbekannte 2D-Codes. Alles lässt die Alarmglocken bei den Behörden schrillen. Bis zu 1000x pro Tag – je nach Scan-Aufkommen. Mit der Fälschungsrichtlinie sind die Behörden immer schlauer als Sie. Das stellt ein unverantwortlich hohes Risiko für Ihre Compliance dar. Wir haben das richtige Mittel dagegen. Einfach anrufen unter +49 211 54 26 290 und mehr erfahren.
Unsere SaaS-Lösung Lean FMD löst alle Herausforderungen der Fälschungsrichtlinie. Wir senken die Zahl der Fehlalarme praktisch auf null und stellen die regelgerechte Bearbeitung der kritischen Fälle sicher. Mit medAspis weisen Sie auch nach fünf Jahren im Behörden-Audit Audit noch sicher nach, dass die richtigen Maßnahmen getroffen wurden.
Konzentrieren sich voll auf Ihr Kerngeschäft – und verschwenden Sie nicht Ihre wertvolle Zeit auf dem Nebenschauplatz FMD. Wir bieten Ihnen die richtige Lösung dafür.
Der allergrößte Anteil der Fehlalarme sind mehrfache Deaktivierungen, die tausendfach per Versehen passieren. Lean FMD identifiziert diese und sendet die Fehlermeldung erst gar nicht ans NVMS. Resultat: Nur die wirklichen kritischen Fälle werden gemeldet.
Senken Sie Fehlalarme an die Behörden auf nahezu null. Um die übrigen kümmern wir uns. Mit effizientem Scannen, minimierten Fehlalarmen und der Abwicklung in kritischen Fällen ist medAspis Ihr 360° Partner für FMD. Unsere SaaS-Lösung Lean FMD gibt Ihnen die Sicherheit, die aktuell bestmöglichen Maßnahmen zu Compliance und Qualitätssicherung zur Fälschungsrichtlinie zu ergreifen.
In der Serialisierung entstehen viele Situationen, die einen Alarm auslösen und auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können.
Jeder einzelne Fälschungsalarm bedeutet, dass ein gefälschtes Medikament gefunden wurde oder eine mögliche Fälschung vorliegt.
Alle Lean FMD Prozesse sind in Ihre Abläufe und IT-Strukturen integrierbar. Die Scan-Daten werden zuverlässig protokolliert und lassen sich beliebig filtern und exportieren. Alle Daten gehören Ihnen und sind per Schnittstelle jederzeit für Sie verfügbar. Mit einfachen Kommandos greifen Sie auf komplexe Datenstrukturen zu. Natürlich arbeitet Lean FMD auch mit ERP-Systemen wie SAP, Microsoft Dynamics oder SAGE zusammen.
Die Fälschungsrichtlinie, oder genauer gesagt, die EU-Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU), ist eine gesetzliche Regelung, die darauf abzielt, den illegalen Handel mit gefälschten Arzneimitteln zu bekämpfen und die Arzneimittelsicherheit in Europa zu verbessern. Diese Richtlinie wurde entwickelt, um Patienten vor gefälschten Arzneimitteln zu schützen und das Vertrauen in das Gesundheitssystem zu stärken.
Sie wurde 2011 vom Europäischen Parlament und dem Rat verabschiedet. Die Umsetzung erfolgt seit 2019. Zu den Maßnahmen der Fälschungsrichtlinie gehören:
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Fordern Sie Ihre kostenlose und unverbindliche Testphase an.
Wir melden uns persönlich bei Ihnen und besprechen gemeinsam den weiteren Ablauf.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
Der medAspis Speed Scanner erfasst serialisierte Arzneimittel auch unter anspruchsvollen Bedingungen zuverlässig. Unabhängig von Lichtverhältnissen, invertierten Codes oder Folienverpackungen.
Für eine reibungslosen Scanprozess arbeiten mehrere Funktionen nahtlos zusammen.
Beispiel gefällig?
Im Karton (rechtes Video) werden 34 Packungen in einem Durchgang gescannt. Mit kontinuierlichem Scannen wird jede Packung erfasst. Die Kontrolle bestätigt anschließend alle 34 Packungen.
Keine mehr und keine weniger!
Sehen Sie sich diese Folge unseres FMD Briefings an und erfahren Sie, wie der Speed Scanner schnelles Scannen im Arbeitsalltag unterstützt.
Der medAspis Speed Scanner bietet zusätzliche Funktionen, die den Scanprozess vereinfachen und Ihre Arbeitsabläufe im Alltag unterstützen.
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Eine Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Unser Support ist immer für Sie da.
Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.
medAspis Lean FMD unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie im Arbeitsalltag. Schnelle Erfassung, flexible Abläufe und nachvollziehbare Prozesse greifen ineinander und schaffen eine effiziente und transparente Lösung.
Mit dem medAspis Speed Scanner beginnt der operative FMD-Prozess. Er ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Erfassung und schafft damit die Grundlage für alle weiteren Abläufe im Lean FMD System.
Das medAspis Lean FMD System bildet mit dem Control Panel die zentrale Plattform für Ihre FMD-Prozesse. Hier greifen alle Funktionen für Prozesssteuerung, Auswertung und Systemverwaltung nahtlos ineinander.
Aggregationen, Gruppierungen und weitere Prozessfunktionen unterstützen die strukturierte Bearbeitung innerhalb Ihrer FMD-Prozesse. Zusammengehörige Einheiten lassen sich dadurch gezielt steuern und sicher weiterverarbeiten.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Alle relevanten Daten stehen zentral zur Verfügung und lassen sich jederzeit nachvollziehen. Das schafft Transparenz und eine verlässliche Grundlage für Dokumentation und Auswertung.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zusätzliche Funktionen und Erweiterungen ergänzen den Funktionsumfang genau dort, wo sie benötigt werden. So bleibt er flexibel und orientiert sich an Ihren Anforderungen.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten können in Standard-Formaten exportiert werden.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen in Ihrer Landessprache.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.