Verdachtsfälle lösen und dokumentieren mit Alert Guard

Alle Fälschungsverdachtsfälle werden im System erkannt und kenntlich gemacht.

Menüpunkt Alert Guard

Alle kritischen Fälle werden übersichtlich dargestellt. Für das Scan-Personal und die Vorgesetzten liegen Handlungsanweisungen vor.

Zu jeder Gruppierung werden verschiedene Parameter angegeben. Dies sind:

DATE
x
Datum und Uhrzeit des Scans (Serverzeit)
PRODUCT CODE
x
Produktcode der gescannten Packung
SERIAL NUMBER
x
Seriennummer der gescannten Packung
BATCH
x
Chargen-Nummer der gescannten Packung
EXPIRY
x
Verfalldatum der gescannten Packung
FMD REQUEST
x
angefragte FMD-Operation an die NMVS
RESULT
x
Antworttext der NMVS
RESULT CODE
x
Der von der NMVS vorgegebene Fehlercode (z.B. SP-201 oder NMVS_LOT_03)
PRODUCT NAME
x
Produktname (optional)
MAH NAME
Pharmazeutischer Unternehmer (optional)
NATIONAL NUMBER
nationale Produktnummer (z.B. PZN) (optional)
OID
Eine eindeutiger Schlüssel, mit dem der Datensatz identifiziert werden kann.
PACK STATE
Packungsstatus nach der FMD-Operation
USER HANDLING
Name des Anwenders, der die Packung gescannt hat

Mit dem Klick auf eine Zeile werden weitere Details zu dem Fälschungsalarm angezeigt, unter anderem ausführliche Handlungsanweisungen für das Scan-Personal und die verantwortliche Person.

Alert Guard Report

Aus dem aktuell angezeigten Alert Overview kann jederzeit mit der Export-Funktion in PDF-Report erzeugt werden. Dieser Report zeigt die wichtigsten Attribute der Fälschungsverdachtsmeldung an. In einem separaten Feld können Anmerkungen zu dem spezifischen Fall gemacht werden.

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

Compliance Check-up anfordern

Gibt es einen aktuellen Anlass zum Compliance Check-up?

Fehlermeldungen

Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.

Fehlermeldungen

Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.

Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

Unser Support ist immer für Sie da.

Operations Service

Alert Service

Download Service

Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.