FMD Operationen auf Gruppierungen

Eine FMD Operation auf die Gruppierung wird mit dem Pull-Down-Button im oberen Bereich des Bildschirms ausgelöst. Zur Verfügung stehen VERIFY, DISPENSE und EXPORT.

Die FMD Operation wird auf alle Packungen der Gruppierung angewendet.

FMD Operationen auf Gruppierungen ausführen

Eine Gruppierung wird im sogenannten „Bulk-Modus“ angewendet. Dabei wird der gesamte Inhalt der Gruppierung in einem einzigen Schritt an die NMVS übergeben. Die Verarbeitung dauert einige Zeit, das Ergebnis wird nicht zurückgeschickt, sondern liegt zur Abholung auf dem Server der NMVS bereit.

Das medAspis System prüft in größer werdenden Intervallen, ob die Verarbeitung der Bulks fertig ist. Solange die Bearbeitung auf Seite der NMVS nicht abgeschlossen ist, wird ein blaues Icon mit einem gedrehten Pfeil angezeigt.

Ob die Verarbeitung auf Seiten der NMVS fertig ist, kann festgestellt werden, indem der Reload-Button gedrückt wird. Sobald die Datenverarbeitung auf Seiten der NMVS fertig ist und abgerufen werden kann, wird dieses Icon durch das Ergebnis-Icon ersetzt. Es erscheint dann das Ergebnis der Bulk-Abfrage in der Spalte RESULT und das entsprechende grüne oder rote Icon. Das Icon ist eine Darstellung des negativsten Einzelergebnisses der Packungen. Wenn nur eine einzige Packung ein negatives Ergebnis hat, wird der gesamte Bulk mit dem roten Kreuz markiert.

Nähere Informationen zu der Bulk-Operation werden durch Klick auf die jeweilige Zeile getätigt. Das sich öffnende Sub-Fenster zeigt die in der Gruppierung enthaltenen Packungen samt ihrem jeweiligen FMD Ergebnis. Die Ansicht und Funktionalität ist die gleiche wie in der Scan History.

Besonderheiten bei Bulk-Operation im Arvato-System

Arvato handhabt die Verarbeitung von Bulk-Opertionen in zwei Punkten anders als die anderen beiden Anbieter Solidsoft und securPharm:

Ausnahme homogene Bulks: Arvato erlaubt für Großhändler nur die Verarbeitung von homogenen Bulks. In diesen Bulks müssen die Produktcodes, Chargen und das Verfalldatum aller Packungen gleich sein. Nur die Seriennummer darf variieren. Anfragen mit gemischten Bulks werden als fehlerhaft zurückgegeben, ohne dass zu einzelnen Packungen Ergebnisse mitgeteilt werden.

Ausnahme: Rückgabe individueller Packungsergebnisse: In der Regel liefern Bulk-Operationen für jede einzelne Packung ein individuelles Ergebnis zurück. Zu dieser Regel gibt es bei Arvato eine Ausnahme: Falls in einer Verify-Bulk Operation alle enthaltenen Packungen ein positives Ergebnis haben, wird nicht zu jeder Packung ein individuelles Ergebnis geliefert, sondern nur zur Gesamtheit des Bulks. Es gibt nur ein einziges Ergebnis stellvertretend für alle enthaltenen Packungen.

Mixed Bulk Operation

Um die Nachteile der Arvato-Verarbeitung von Massen-FMD-Operationen auszugleichen, gibt es die optionale Mixed Bulk-Operation. Die Mixed-Bulk-Operation analysiert einen Bulk vor der Versendung an ein NMVS, dass Ar-vato nutzt. Falls festgestellt wird, dass die Packungen nicht von der gleichen Sorte und der gleichen Charge sind, wird das ursprünglich Bulk in homogene Unter-Bulks aufgeteilt, die dann dem Arvato-Algorithmus übergeben werden. Die jeweiligen Unter-Segmente werden einzeln bearbeitet und dann später wieder zu dem Bulk zusammengesetzt, dass der Anwender ursprünglich bearbeiten wollte. Die Mixed-Bulk-Operation arbeitet vollständig im Hintergrund, der Anwender muss keine gesonderte Operation aufrufen.

Anders als in der ursprünglichen Arvato-Bulk-Operation können Packungen verarbeitet werden, die zum Zeitpunkt des Scannens verschiedene FMD-Stati haben (z.B. eine Packung ist aktiv, eine andere bereits deaktiviert). Allerdings werden nur Operationen ausgeführt, die vom NMVS-System erlaubt sind (z.B. Reaktivierung innerhalb von 10 Tagen).

Die Mixed-Bulk-Operation erlaubt auch Inter-Market-Transaktionen.

Arbeiten mit Gruppierungen

Gruppierungen werden in der Regel genutzt, um FMD Operationen auf bestehende Geschäftsprozesse anzuwenden. Entweder werden Packungen geschäftlicher Prozesse wie Lieferungen gemeinsam verarbeitet, oder Packungen in Vertriebseinheiten wie Kartons oder Paletten werden zusammengefasst.

Status einer Gruppierungen

Gruppierungen können einen unterschiedlichen Status annehmen. Mit dem Status kann der Zustand der Gruppierung beschrieben werden. Ein Beispiel: In eine offene Gruppierung können noch Packungen hinzuaddiert werden, eine Gruppierung mit dem Status „Completed“ kann nicht mehr verändert werden.

UNDEFINED
Standardwert vor der Verwendung
OPEN
eine Gruppierung wird gerade erstellt
COMPLETED
eine Gruppierung ist fertiggestellt und kann verwendet werden
VERIFIED
eine Gruppierung wird das erste Mal geprüft
EXPORT
eine Gruppierung wird zur Verwendung durch Dritte exportiert
IMPORTED
eine Gruppierung wurde durch einen Dritten importiert
CLOSED
der Inhalt einer Gruppierung kann nicht mehr verändert werden

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

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Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

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Im Karton (rechtes Video) werden 34 Packungen in einem Durchgang gescannt. Mit kontinuierlichem Scannen wird jede Packung erfasst. Die Kontrolle bestätigt anschließend alle 34 Packungen.

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Sehen Sie sich diese Folge unseres FMD Briefings an und erfahren Sie, wie der Speed Scanner schnelles Scannen im Arbeitsalltag unterstützt.

FMD Briefings: So geht schnelles Scannen

Weitere Funktionen

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medAspis Lean FMD unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie im Arbeitsalltag. Schnelle Erfassung, flexible Abläufe und nachvollziehbare Prozesse greifen ineinander und schaffen eine effiziente und transparente Lösung.

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Mit dem medAspis Speed Scanner beginnt der operative FMD-Prozess. Er ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Erfassung und schafft damit die Grundlage für alle weiteren Abläufe im Lean FMD System.

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