FMD Operationen ausführen

In diesem Abschnitt werden die wesentlichen Zustände beschrieben, die das System bei der Verarbeitung von FMD Operationen einnehmen kann. Ähnliche Funktionen werden nur einmal beschrieben. „exported“, „stolen“, „sample“, „free sample“, „locked“, „destroyed“ sind analog zu „dispense“. In dieser Beschreibung wird „dispense“ genau erklärt, die Unterarten funktionieren analog.

Verifikation

Der FMD Modus des Speed Scanners wird auf „verify“ gesetzt. Der 2D Matrix Code einer Packung wird gescannt. Ein Verify Kommando wird an das zuständige NMVS geschickt.

Eine Packung kann beliebig oft verifiziert werden. Für jedes „Verify“-Kommando erscheint in der Scan History eine separate Zeile. Packungen mit der gleichen Seriennummer können beliebig oft gescannt werden und werden in der Scan History zu finden sein.

Das Ergebnis einer „Verify“ Überprüfung kann negativ sein.

In diesem Fall wird der Scanner gestoppt, man kann nicht mehr weiter scannen, sondern muss sich um den Alert kümmern. Dokumentiert wird dieser Prozess durch das Drücken des Buttons „Confirm“ auf dem Display des Speed Scanners. Analog wird dies in der Scan History vermerkt.

Zusätzlich werden die betroffenen Packungen im Speed Scanner gesichert. In der Alert-Liste können die Packungen überprüft werden. Wenn die Fehler quittiert werden, wird der „unsolved alert“ Zähler wieder auf Null zurückgesetzt.

Deaktivieren

Der FMD Modus des Speed Scanners wird auf „dispense“ gesetzt. Der 2D Matrix Code einer Packung wird gescannt. Ein Dispense Kommando wird an das zuständige NMVS geschickt.

Das Ergebnis kann positiv oder negativ sein, genau wie bei „verify“ und allen anderen FMD Operationen.

Mit dem Kommando „dispense“ wird der Status der Packung von „active“ auf „inactive“ gesetzt. Eine Packung, die „inactive“ gesetzt ist, kann nicht noch einmal dispensiert werden.

Für jedes Dispense Kommando erscheint in der Scan History eine separate Zeile.

Doppelte Deaktivierung

Die erneute Dispensierung einer bereits inaktiven Packung führt zu einem NMVS-Fehler. Dieser Fehler tritt sehr häufig auf, weil immer wieder aus Unachtsamkeit eine Packung mehrmals dispensiert wird.

Das medAspis System erkennt unter bestimmten Bedingungen eine Dispensierung als Doublette und sendet diese nicht noch mal zum NMVS. Stattdessen wird das Ergebnis der vorherigen Dispensierung noch einmal angezeigt, jedoch mit dem Icon „Double Dispense“. Der gleiche Eintrag wird auch in der Scan History angezeigt, auch hier mit dem Icon Double Dispense.

Als Bedingung zur Erkennung einer Doublette gilt, dass die gleiche Packung innerhalb der letzten 10 Minuten mit dem gleichen FMD Kommando deaktiviert wurde.

Doppel-Dispense-Filter wird in bestimmten Situationen ausgeschaltet

Der Doppel Dispense Filter sendet über einen festgelegten Zeitraum (10 Minuten im Standard oder 2 Stunden bei Alert Guard) dieselbe FMD-Operation (Deaktivierung, Export, Gestohlen, Zerstören, Probe, etc.) nicht zur erneuten Prüfung an das NMVS.

Es gibt aber Resultate, für die diese Zeitverzögerung hinderlich ist. Falls beispielsweise das NMVS-System kurzfristig nicht verfügbar ist, wird der Doppel-Dispense-Filter ausgeschaltet und eine sofortige weitere FMD-Operation ist möglich.

Auch für Anmeldeoperationen (Login, Passwort-Eingabe, etc.) wird der Doppel-Dispense-Filter ausgeschaltet.

Reaktivierung

Das FMD Menü des Speed Scanners wird auf „reactivate“ gesetzt. Der 2D Matrix Code einer Packung wird gescannt. Ein Reaktivierungs-Kommando wird an das zuständige NMVS geschickt. Es ist nicht nötig, die ursprüngliche und jetzt zurückzusetzende FMD Operation anzugeben. Dieses für die NMVS notwendige Attribut wird von medAspis System automatisch dem Reaktivierungskommando beigefügt. Ausgeschlossen hiervon sind die Status „als gestohlen markiert“ und „als vernichtet markiert“.

Die Reaktivierung setzt den Status der Packung von „inactive“ auf „active“ zurück. Aus verschiedenen Gründen kann diese Operation negativ quittiert werden. Dann erscheint eine Fehlermeldung.

Die Reaktivierung wird in der Scan History als separate Zeile angezeigt.

Manuelle Eingabe

Falls ein 2D Matrix Code nicht vom Scanner gelesen werden kann, können die Daten manuell eingegeben werden. Dazu müssen die vorgegebenen Felder gefüllt und die gewünschte FMD Operation angegeben werden.

Falls ein Verfalldatum nur Jahr und Monat hat, wird der Tag in der Anzeige entweder frei gelassen oder mit 0 (Null) gefüllt.

Die NMVS-Antwort erscheint wieder auf dem Haupt-Screen des FMD Speed Scanners.

In der Scan History wird die manuelle Anzeige nicht besonders markiert. Das aus der manuellen Eingabe resultierende FMD Kommando wird genauso angezeigt, als wenn es durch den Scanner erzeugt worden wäre.

Der Offline-Modus

Für die uneingeschränkte Funktion des Lean FMD Systems ist eine permanente Internetverbindung vom Handgerät zum medAspis-Server notwendig. Alle gescannten Datensätze werden sofort vom Handgerät an den Server geschickt, die weitere Verarbeitung findet dort statt.

Sollte das Internet ausfallen, ist diese Verarbeitung gestört. Es gibt viele Gründe für eine gekappte Verbindung: Der Handscanner oder der Server arbeiten nicht korrekt, eine Störung beim Internet-Provider, technische Störungen oder veränderte Einstellungen im lokalen WLAN-Router.

In solchen Fällen zeigt das Handgerät den Verlust der Internet-Verbindung an und alle zeichnet Datensätze auf. Der Offline-Status und die Anzahl der im Geräte zwischengespeicherten Datensätze wird in dem Feld unten rechts angezeigt.

Sobald die Internet-Verbindung wieder hergestellt ist, werden alle gespeicherten Datensätze automatisch zum Server übertragen.

ACHTUNG: Die Daten werden auf dem Server nicht sofort verarbeitet. Es ist manueller Eingriff nötig um die ursprünglich gewünschten FMD-Operationen auszuführen.

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

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Fehlermeldungen

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Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

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