Das medAspis Lean FMD System arbeitet weitestgehend wartungsfrei.
je nach Blueprint-Provider Ihres Landes (Arvato, SolidSoft oder securPharm) müssen in unregelmäßigen Abständen Zugangszertifikate erneuert werden. Diese Aufgabe können Anwender in der Regel leicht selbst übernehmen.
Neue Versionen der Software auf dem FMD Speed Scannern können entweder vollautomatisch nachgeladen werden, oder die Software kann manuell kontrolliert nachgeladen werden.
Von Zeit zu Zeit müssen die Zugangszertifikate erneuert werden.
Die Verfahren unterscheiden sich je nach Blueprint-Provider:
securPharm:
Die Verlängerung Ihres Zertifikats wird über das NGDA-Portal angefordert. Sie erhalten anschließend ein Schreiben der NGDA welches eine TAN enthält, die Sie nun in Ihrem medAspis ControlPanel verwenden können. Das benötigte Feld finden Sie im Menü im Control Panel unter dem Reiter securPharm Zugang.
Hier öffnet sich durch einen Klick auf „Download Zertifikat“ ein Fenster, in welchem Sie nach Ihrer NID (Betriebsstättennummer, beginnend mit APO) und einem Einmal-Passwort gefragt werden. In Letzterem tragen Sie nun das erhaltene Passwort der NGDA ein und klicken auf OK. Das Zertifikat wird automatisch eingespeist.
„Speichern“ Sie die Änderungen und schon ist das neue Zertifikat aktiviert und mit Ihrem Account verbunden.
Zertifikat selbst herunterladen:
Sollten Sie das Zertifikat (.p12 Datei) bereits über das NGDA-Portal heruntergeladen haben, können Sie dieses auch direkt als Datei in Ihr ControlPanel einbinden.
Hierfür klicken Sie bitte unter ControlPanel/securPharm Zugang auf das grüne „+“ – Symbol, „durchsuchen“ Ihren PC nach dem Zertifikat und geben das Zertifikat-Passwort in die Spalte „Private Key Password“ ein. Die Spalte „Public Key Token“ soll leer bleiben.
„Speichern“ Sie die Änderungen und schon ist das neue Zertifikat aktiviert und mit Ihrem Account verbunden
Sie müssen ein neues Zertifikat von Ihrer NMVO anfordern. In dem hier vorgestellten Beispiel ist dies SEVeM, die spanische NMVO. Als Antwort kommt in diesem Fall ein Username, ein TAN Code und eine URL.
Ab jetzt geht der Prozess im Control Panel von medAspis weiter. Bitte gehen Sie im Menü auf den Reiter Account. Stellen Sie sicher, dass die Felder unter „Zertifikat“ mit Ihrer gültigen Client-ID und Ihrem Client-Secret (Ihren NMVS-Anmeldedaten) ausgefüllt sind. Klicken Sie bitte auf „Zertifikat aktualisieren“.
Geben Sie im folgenden Fenster die zuvor erhaltene TAN ein und klicken Sie auf „OK“.
Bitte vergessen Sie nicht, den Vorgang durch Klicken auf die Schaltfläche „SAVE“ oben auf dem Bildschirm abzuschließen. Sie haben nun Ihr neues Zertifikat eingerichtet.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Unser Support ist immer für Sie da.
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