Impressum

medAspis GmbH
Grafenberger Allee 293
40237 Düsseldorf
Deutschland

Handelsregister: HRB 85056
Registergericht: Amtsgericht Düsseldorf

Vertreten durch:
Ralf Däinghaus

Kontakt

Telefon: +49 211 54 26 290
E-Mail: info@medaspis.com

Umsatzsteuer-ID

Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz:
DE321710652

Angaben zur Berufs­haftpflicht­versicherung

Name und Sitz des Versicherers:
Hiscox SA
Arnulfstraße 31
80636 München

Geltungsraum der Versicherung:
weltweit ohne USA/Kanada

Verbraucher­streit­beilegung/Universal­schlichtungs­stelle

Wir sind nicht bereit oder verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschlichtungsstelle teilzunehmen.

medAspis
The FMD Company

FMD ist unser Thema. Bereits während der Entstehung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie haben wir begonnen, Lösungen für die Verifikation serialisierter Arzneimittel zu entwickeln.

Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsschutzrichtlinie im Jahr 2019 entstand Lean FMD. Seitdem entwickeln wir unsere Lösung kontinuierlich weiter – gemeinsam mit unseren Kunden und orientiert an den Anforderungen des Arbeitsalltags.

360° Erfahrung
für Ihre FMD-Prozesse

Unser Team vereint Fachwissen aus Gesundheitswesen, Pharma, IT und Logistik. Der enge Austausch mit Unternehmen in ganz Europa gibt uns Einblicke in unterschiedlichste FMD-Prozesse und deren Anforderungen.

Diese Erfahrung fließt kontinuierlich in die Weiterentwicklung von Lean FMD ein.

Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen. 

Was bedeutet medAspis?

Unser Standort:
Europa

Unser Stammsitz ist in Düsseldorf. Mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vertreten und an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angebunden. So unterstützen wir Unternehmen in allen Ländern, die unter die Anforderungen der FMD fallen.

Management Team:
Erfahrung hoch fünf

Hinter medAspis und Lean FMD steht ein Team mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Pharma, Gesundheitswesen, IT und Logistik.

Diese Erfahrung bildet die Grundlage für die kontinuierliche Weiterentwicklung von Lean FMD.

Ralf Däinghaus
Ralf Däinghaus
Geschäftsführer
Stefanie Nasini
Stefanie Nasini
Organisation
Johannes Döring
Johannes Döring
IT und Entwicklung
Sabrina Adler
Marketing
Dennis Fessler
Dennis Fessler
Kundenbetreuung

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

Ersatzgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.

Servicebedingungen

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.

Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Compliance Check-up: FMD auf dem Prüfstand

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.

Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.

Compliance prüfen

Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:

Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.

Compliance Check-up anfordern

Gibt es einen aktuellen Anlass zum Compliance Check-up?

Fehlermeldungen

Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.

Fehlermeldungen

Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.

Validierung mit System

medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.

Validiert und dokumentiert

Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.

Validation Toolkit

Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.

Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.

Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.

Unser Support ist immer für Sie da.

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Alert Service

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