Support

Note legali

medAspis GmbH
Grafenberger Allee 293
40237 Düsseldorf
Germania

Registro delle imprese: HRB 85056
Tribunale del registro: Amtsgericht Düsseldorf

Rappresentata da:
Ralf Däinghaus

Contatti

Telefono: +49 211 54 26 290
E-mail: info@medaspis.com

Numero di identificazione IVA

Numero di identificazione IVA ai sensi dell’art. 27a della legge tedesca sull’IVA (Umsatzsteuergesetz):
DE321710652

Informazioni sull'assicurazione per la responsabilità civile professionale

Nome e sede dell’assicuratore:
Hiscox SA
Arnulfstraße 31
80636 Monaco di Baviera

Ambito di copertura dell’assicurazione:
in tutto il mondo, esclusi USA/Canada

Risoluzione delle controversie con i consumatori/organismo di conciliazione universale

Non siamo disposti né obbligati a partecipare a procedimenti di risoluzione delle controversie dinanzi a un organismo di conciliazione per i consumatori.

Support

Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.

support@medAspis.com

Tutorial online

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Servizio avvisi

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Istruzioni operative per gli avvisi

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Toolkit di Validazione

Certificato ISO 9001

Certificato ISO 27001

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medAspis
The FMD Company

La FMD è il nostro ambito di specializzazione. Abbiamo iniziato a sviluppare soluzioni per la verifica dei medicinali serializzati già durante l’elaborazione della Direttiva UE sui medicinali falsificati.

Con l’entrata in vigore della Direttiva sui medicinali falsificati nel 2019 è nato Lean FMD. Da allora continuiamo a sviluppare la nostra soluzione insieme ai nostri clienti, adattandola alle esigenze del lavoro quotidiano.

Esperienza a 360°
per i tuoi processi FMD

Il nostro team riunisce competenze nei settori sanitario, farmaceutico, IT e logistico. Il confronto costante con aziende di tutta Europa ci permette di conoscere da vicino i più diversi processi FMD e le relative esigenze.

Questa esperienza confluisce costantemente nello sviluppo di Lean FMD.

Il nostro nome racchiude la nostra missione. Aspis è la parola greca che significa scudo («ἀσπίς»). E proprio come lo scudo proteggeva chi lo portava, medAspis protegge i propri clienti dalla contraffazione dei medicinali.

Cosa significa medAspis?

La nostra presenza:
Europa

La nostra sede principale si trova a Düsseldorf. Con Lean FMD siamo presenti in tutta Europa e collegati a tutti e tre i Blueprint Provider: Arvato, Solidsoft e securPharm. Possiamo così supportare le aziende in tutti i Paesi soggetti ai requisiti della FMD.

Management Team:
un concentrato di esperienza

Dietro medAspis e Lean FMD c’è un team con una lunga esperienza nei settori farmaceutico, sanitario, IT e logistico.

Questa esperienza costituisce la base per il continuo sviluppo di Lean FMD.

Ralf Däinghaus
Ralf Däinghaus
Amministratore delegato
Stefanie Nasini
Stefanie Nasini
Organizzazione
Johannes Döring
Johannes Döring
IT e sviluppo
Sabrina Adler
Marketing
Dennis Fessler
Dennis Fessler
Assistenza clienti

Ordine di nuovi Aggregation Codes

Ti preghiamo di prevedere un tempo di elaborazione fino a 24 ore per il tuo ordine. Ti invieremo i nuovi Aggregation Codes generati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.

Indica il numero di Aggregation Codes necessari:

Richiedi dispositivo sostitutivo

Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per permetterti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Contemporaneamente, riceverai un’etichetta di reso per la restituzione del tuo dispositivo difettoso.

Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che la garanzia sia ancora valida.

Condizioni del servizio

  • I clienti possono usufruire del servizio di riparazione medAspis per danni a un FMD Speed Scanner fornito da medAspis. Durante il periodo di garanzia, forniamo un dispositivo sostitutivo gratuitamente.
  • La possibilità di una riparazione gratuita durante il periodo di garanzia, così come altri diritti nell'ambito della garanzia, rimangono inalterati.
  • Il servizio di dispositivo sostitutivo medAspis è valido solo per i dispositivi portatili acquistati nell'ambito di un contratto medAspis, indipendentemente dalla durata della garanzia.

Supporto per i tuoi allarmi anti-contraffazione

Sospetti un caso di contraffazione? Il nostro team medAspis Alert ti supporta nella gestione. Siamo al tuo fianco anche in caso di messaggi di errore poco chiari o nuove situazioni.

Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti ricontatteremo il prima possibile per supportarti nei passaggi successivi.

Indica una categoria di errore:
Foto delle confezioni, del Control Panel o del display del FMD Speed Scanner
(max. 3 foto)

Compliance Check-up: FMD sotto esame

Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.

È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.

Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.

Verifica la compliance

Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:

  • Quanti allarmi di potenziale contraffazione sono stati generati, di quale tipo e in quale periodo?
  • Quali sono i rischi per la tua compliance?
  • Come si possono ottimizzare i tuoi workflow interni?

L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.

Richiedi il Compliance Check-up

C'è un motivo specifico per richiedere il Compliance Check-up?

Messaggi di errore

Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.

Messaggi di errore

  • Alert Messages in english (Solidsoft)
  • Fejlmeddelelser på dansk
  • Chybová hlášení v češtině
  • Villuboð á íslensku

Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.

Validazione con sistema

medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.

Validato e documentato

Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.

Toolkit di Validazione

Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.

Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.

Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.

Scarica il Toolkit di Validazione