inizia la nostra forza
Soluzioni per requisiti
oltre lo standard
Nessuna azienda lavora come un’altra. Perché dovrebbe essere diverso per la tua soluzione FMD? Perché la velocità non nasce solo durante la scansione, ma nell’intero processo.
medAspis Lean FMD si integra perfettamente nei tuoi flussi di lavoro – non il contrario.
Dagli adattamenti individuali dei processi fino alle estensioni flessibili, Lean FMD cresce con le tue esigenze relative alla direttiva sui medicinali falsificati dell’UE.
Il presupposto per questo è il nostro medAspis Speed Scanner:
Lean FMD
nell'uso quotidiano
Durante l’operatività, una soluzione FMD deve fare di più che controllare singoli codici. L’aspetto decisivo è che i dati serializzati vengano elaborati in modo affidabile, che i falsi allarmi vengano evitati e che le funzioni FMD rilevanti siano integrate correttamente nei processi esistenti.
Elaborazione dei dati serializzati
Scansiona in base a una bolla di accompagnamento, interi cartoni o pallet? Trasmetti i numeri di serie scansionati ai clienti? Con medAspis Lean FMD, l’aggregazione e la trasmissione dei dati possono essere integrate in modo affidabile nel processo di lavoro.
Sappiamo cosa hai in mente grazie alla pratica: le nostre referenze e applicazioni per i clienti mostrano una selezione di requisiti tipici e casi particolari. Se la tua esigenza non è presente, contattaci. Insieme troveremo una soluzione adatta.
Briefing FMD: elaborazione ulteriore delle scansioni
In questi briefing FMD spieghiamo come Lean FMD venga integrato nel flusso di lavoro quotidiano e come i dati arrivino nelle proprie strutture IT.
Nessun falso allarme nel processo FMD
Il tuo processo di scansione viene interrotto da un allarme di contraffazione? Allora ogni chiarimento costa tempo – e solitamente dietro c’è un falso allarme evitabile.
L’Alert Prevention riconosce tempestivamente tali falsi allarmi e mantiene il processo in funzione in modo controllato.
Funzionalità FMD completa
Lean FMD collega la tua azienda ai sistemi di verifica nazionali (NMVS) e supporta i requisiti della direttiva sui medicinali falsificati dell’UE.
Allo stesso tempo, la soluzione si inserisce nei tuoi flussi operativi individuali – affinché la funzionalità FMD non rimanga isolata, ma diventi utilizzabile nel processo in corso.
Questa forza operativa di Lean FMD si manifesta nell’impiego lungo la catena di distribuzione farmaceutica: dal produttore alla logistica farmaceutica e al commercio all’ingrosso, fino alla farmacia locale o in ospedale. Assicura processi stabili, tracciabili e conformi alle norme anche nella distribuzione parallela, nei trial clinici e nell’economia dell’esportazione.
Referenze e applicazioni dei clienti
Elevati volumi di scansione e processi operativi
Omeprazolo dalla farmacia online
Una farmacia online distribuisce esclusivamente farmaci senza obbligo di ricetta, tra cui l’omeprazolo. Sebbene sia senza ricetta, l’omeprazolo è soggetto all’obbligo FMD. Il processo di scansione necessario appesantisce i flussi altamente ottimizzati della farmacia.
Per alleggerire il carico, l’omeprazolo viene aggregato già presso il grossista. Le confezioni vengono scansionate preventivamente lì, consegnate in pacchi e contrassegnate con un’etichetta di aggregazione medAspis sul cartone.
Al ricevimento merce, la farmacia scansiona solo questa etichetta. Le confezioni contenute vengono disattivate automaticamente e in conformità con l’FMD.
In questo modo l’omeprazolo viene integrato nei processi regolari della farmacia online senza scansione singola. L’aggregazione grava solo minimamente sul grossista e semplifica notevolmente i flussi della farmacia – con un sensibile vantaggio in termini di costi.
Distruzione di grandi scorte di cui non si conosce lo stato
Un cliente del settore della distribuzione parallela è specializzato in sostanze stupefacenti. Queste sono soggette a direttive autoritàrie particolarmente severe e devono essere scartate e distrutte con una frequenza superiore alla media – inclusa la disattivazione FMD.
Molte confezioni hanno in questo caso uno stato FMD sconosciuto. Una disattivazione errata può portare rapidamente a segnalazioni di sospetta contraffazione.
Con Lean FMD e la funzione Save-Dispense, viene innanzitutto verificato lo stato attuale di ogni confezione. Le confezioni attive vengono contrassegnate correttamente come distrutte, le confezioni già disattivate rimangono invariate. In questo modo si evitano segnalazioni errate.
Tramite report integrati, il cliente può documentare tutti i processi in modo trasparente nei confronti delle autorità di vigilanza.
Collegamento IT e flusso di dati
Integrazione completa in un sistema di gestione del magazzino
Un grande operatore logistico farmaceutico in Europa ha scelto Lean FMD per l’elevata velocità di scansione e la flessibilità.
Lean FMD è completamente integrato nel Warehouse Management System (WMS) del cliente. L’intero processo FMD scorre senza intoppi nell’operatività ed è gestito interamente tramite il WMS.
Anche il processo di scansione avviene tramite scanner portatili certificati dal cliente. Il software medAspis è stato adattato specificamente per garantire una quota di rilevamento costantemente elevata.
Acquisizione automatica di tutti i dati di serializzazione tramite codice di aggregazione
Uno spot trader e intermediario spagnolo sfrutta i differenziali di prezzo nel mercato nazionale. Per rendere la sua merce più attraente, scansiona preventivamente tutte le confezioni e trasmette i dati di serializzazione insieme alla consegna.
Al ricevimento merce, il destinatario scansiona semplicemente il codice di aggregazione applicato all’esterno del pallet. In questo modo, tutti i numeri di serie contenuti vengono acquisiti automaticamente nel suo sistema – dal cartone fino alla singola confezione.
Un unico codice è sufficiente per la trasmissione completa dei dati.
Resi, ricevimento merce e movimentazione interna delle merci
Consegna semplice tra le proprie filiali
Un cliente con filiali in tutta Europa movimenta regolarmente merce tra le proprie sedi. Anche questi movimenti interni di merce sono soggetti alla verifica FMD. Il sistema di aggregazione medAspis permette di risparmiare molto tempo.
Le confezioni vengono scansionate nel magazzino di uscita e associate al cartone di spedizione o al pallet nel sistema Lean FMD. Al ricevimento merce nell’altro paese, i dati vengono richiamati tramite il codice di aggregazione – senza dover scansionare di nuovo.
L’aggregazione funziona su tutti i livelli di imballaggio: confezione, cartone e pallet. Una scansione dell’etichetta del pallet rileva tutti i cartoni e le confezioni contenuti, sostituendo così numerose scansioni singole.
Il codice di aggregazione rimane sicuro per il trasporto e non è utilizzabile da terzi.
Accettare come resi solo i propri imballaggi
Un importatore parallelo rifornisce direttamente le farmacie. I prodotti ad alto prezzo vengono scansionati in modo serializzato prima della spedizione e associati univocamente a un cliente.
In caso di resi, si verifica se la confezione è stata effettivamente consegnata in precedenza a quel cliente. Solo le consegne confermate vengono accettate come reso, tutte le altre accettazioni vengono rifiutate.
In questo modo Lean FMD previene in modo affidabile abusi e resi errati.
Distribuzione parallela
Ricevimento merce semplice e nuovi numeri di serie
Un importatore parallelo utilizza Lean FMD in due processi centrali.
Nel ricevimento merce, le confezioni vengono verificate tramite scansione rapida, conteggiate e controllate per lotto. I processi FMD sono completamente integrati nell’ERP del cliente. Prima della produzione avviene un nuovo controllo dello stato sulla base dei dati salvati – senza dover scansionare di nuovo.
Nel processo successivo, alle confezioni disattivate vengono assegnati nuovi numeri di serie nazionali. Vengono applicate le nuove etichette e le confezioni vengono rilevate tramite scansione per ordine. Solo per le confezioni effettivamente utilizzate vengono registrati e caricati i numeri di serie tramite l’Onboarding Partner (OBP).
Generare numeri di serie
Un noto produttore ha un volume di prodotti molto ridotto. Per questo esiguo numero di pezzi non conviene avere una propria linea di serializzazione. Invece, vengono stampate etichette con numeri di serie e applicate manualmente sulle confezioni.
Con Lean FMD, le confezioni pronte vengono scansionate e i set di dati vengono trasmessi direttamente al sistema di onboarding (OBP) del produttore.
Il cliente apprezza particolarmente l’elevata velocità di scansione e la flessibilità d’uso del sistema per progetti affini.
Processi speciali e casi di fornitura particolari
Sistema di aggregazione per ospedali
Un produttore di farmaci generici internazionale rifornisce gli ospedali tedeschi con confezioni già serializzate. A tale scopo è stata implementata una procedura di aggregazione secondo le specifiche per la consegna dei dati che accompagnano la merce. Gli ospedali non devono più eseguire scansioni proprie.
Nel caso in cui una clinica non utilizzi un sistema di aggregazione standardizzato, medAspis mette a disposizione gratuitamente il suo modulo di aggregazione. In questo modo, anche queste cliniche possono elaborare le consegne del produttore senza ulteriore sforzo di scansione.
Farmaci pre-serializzati per gli ambulatori aziendali
Un grossista spagnolo consegna medicinali soggetti a prescrizione per infermerie aziendali. La fornitura avviene a norma di legge tramite una rete di farmacie locali.
Con l’introduzione della direttiva sui medicinali falsificati, le confezioni nelle farmacie dovrebbero essere scansionate e disattivate singolarmente. Per ridurre al minimo lo sforzo supplementare, il grossista consegna confezioni aggregate e scansionate preventivamente.
Le farmacie scansionano semplicemente il codice di aggregazione sul cartone. L’intero contenuto viene così disattivato automaticamente e in conformità con l’FMD.
Medicinali francesi destinati all’Africa: basta una sola scansione
Un esportatore francese consegna medicinali autorizzati in Europa in Africa. Le confezioni francesi possono essere utilizzate lì senza rietichettatura.
La merce viene spesso acquistata da altri grossisti e scansionata e verificata al ricevimento merce. medAspis salva i dati di serializzazione e aggrega ogni cartone con un’etichetta di aggregazione.
Al momento della successiva esportazione, è sufficiente una scansione dell’etichetta per contrassegnare automaticamente tutte le confezioni contenute come esportate. Se un ordine viene annullato con breve preavviso, le confezioni possono essere riattivate tramite una nuova scansione.
Impressioni dalla
catena di processo
I nostri clienti mostrano continuamente come il medAspis Speed Scanner venga impiegato nel lavoro quotidiano. Non importa se per processi di aggregazione, nella scansione di codici inversi o nella scansione attraverso la pellicola.
In uso in condizioni reali:
Provatelo
voi stessi!
Testa medAspis Lean FMD dove verrà utilizzato in seguito: nel tuo flusso di lavoro. Riceverai un accesso illimitato al sistema, utilizzerai il medAspis Speed Scanner nei tuoi processi in operatività live o in un ambiente di test. Ti accompagneremo personalmente dall’introduzione fino alla conclusione della fase di test, online o in loco.
La fase di test è gratuita e non vincolante.
In seguito deciderai tu: tenerlo o rispedirlo.
Lavorare
invece di aspettare
Il nostro team di supporto agisce prima che un’interruzione diventi un fermo, perché i flussi di lavoro non aspettano le soluzioni. Per questo facciamo in modo che tu possa riprendere a lavorare velocemente.
Sia che si debba sostituire uno scanner con breve preavviso, che un allarme di contraffazione interrompa il processo o che sia necessario supporto nel lavoro quotidiano. Molte informazioni sono a tua disposizione in ogni momento anche nel tutorial online.
“Non rispondiamo a domande, ma ci assumiamo responsabilità. È proprio questo che fa la differenza per i nostri clienti.”
Dennis Fessler, Responsabile Assistenza Clienti
Collegati
in tutta Europa
Con Lean FMD, i gruppi aziendali internazionali gestiscono le loro sedi in un’unica soluzione comune. Il collegamento a tutti gli NMVS europei ne costituisce la base.
Volumi di scansione comuni, modelli di fatturazione flessibili e aggregazioni creano vantaggi economici e supportano processi continui oltre i confini nazionali.
Un esempio di cliente mostra come Lean FMD supporti i movimenti internazionali di merci nella pratica.
La tua fase di test si orienta al tuo lavoro quotidiano. Che si tratti di due o venti sedi – configuriamo l’ambiente di test in modo che tu possa testare i tuoi processi effettivi con Lean FMD. Proprio dove lavorerai in seguito.
Validazione resa facile
La validazione di una soluzione FMD fa parte del processo di introduzione e richiede una documentazione tracciabile. Con il medAspis Validation Toolkit riduci lo sforzo per l’esecuzione e la documentazione della validazione.
Contiene template e script di test già pronti, che si orientano ai requisiti dell’Annex 11 e dell’Annex 15 e possono essere adattati ai tuoi processi.
Briefing FMD -
medAspis su YouTube
Scopri di più su Lean FMD. Spiegato in modo comprensibile, con background tecnici ed esempi applicativi concreti.
Ciò che accade internamente, non resta interno
Un allarme di contraffazione non finisce nella tua azienda. Non appena si genera nel processo FMD, questa informazione viene trasmessa automaticamente alle autorità e al produttore farmaceutico interessato.
Proprio qui inizia la sfida per la tua compliance.
medAspis ti supporta nel soddisfare con sicurezza questi requisiti nel lavoro quotidiano.
La qualità crea
fiducia
L’FMD richiede una base affidabile. Per questo medAspis punta su una gestione della qualità documentata e ti supporta nel soddisfare i requisiti normativi.
medAspis Lean FMD supporta i requisiti dell’Annex 11 e viene validato secondo l’Annex 15 in conformità alle GxP. Lean FMD è certificato secondo ISO 9001 e ISO 27001.
