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Mentions légales

medAspis GmbH
Grafenberger Allee 293
40237 Düsseldorf
Allemagne

Registre du commerce : HRB 85056
Tribunal d’enregistrement : Amtsgericht Düsseldorf

Représenté par :
Ralf Däinghaus

Contact

Téléphone : +49 211 54 26 290
E-mail : info@medaspis.com

Numéro d'identification TVA

Numéro d’identification TVA conformément à l’article 27a de la loi allemande sur la TVA (Umsatzsteuergesetz) :

Informations sur l’assurance de responsabilité civile professionnelle

Nom et siège de l’assureur :
Hiscox SA
Arnulfstraße 31
80636 Munich

Couverture géographique de l’assurance :
mondiale, hors États-Unis/Canada

Règlement des litiges de consommation/organisme universel de conciliation

Nous ne sommes ni disposés ni tenus de participer à des procédures de règlement des litiges devant un organisme de conciliation des consommateurs.

Support

Notre assistance est toujours à votre disposition.

support@medAspis.com

Tutoriel en ligne

Operations Service

Demander des codes d’agrégation

Demander un appareil de remplacement

Alert Service

Signaler une alerte

Demander un Compliance Check-up

Instructions de traitement des alertes

Download Service

Messages d’erreur

Tutoriel au format PDF

Kit de validation

Certificat ISO 9001

Certificat ISO 27001

Veuillez utiliser un écran plus grand pour accéder au menu d’assistance complet.

medAspis
The FMD Company

La FMD est au cœur de notre activité. Dès l’élaboration de la directive européenne sur les médicaments falsifiés, nous avons commencé à développer des solutions pour la vérification des médicaments sérialisés.

Avec l’entrée en vigueur de la directive en 2019, Lean FMD a vu le jour. Depuis, nous faisons évoluer notre solution en permanence, en collaboration avec nos clients et en fonction des exigences opérationnelles du quotidien.

Une expertise à 360°
pour vos processus FMD

Notre équipe réunit des expertises dans les domaines de la santé, de l’industrie pharmaceutique, de l’informatique et de la logistique. Nos échanges étroits avec des entreprises de toute l’Europe nous permettent de mieux comprendre les processus FMD les plus divers et leurs exigences.

Cette expérience nourrit en permanence le développement de Lean FMD.

Notre nom reflète notre mission. Aspis est le mot grec qui signifie « bouclier » (« ἀσπίς »). Et tout comme le bouclier protégeait celui qui le portait, medAspis protège ses clients contre les médicaments falsifiés.

Que signifie medAspis ?

Notre présence :
l'Europe

Notre siège social se trouve à Düsseldorf. Avec Lean FMD, nous sommes présents dans toute l’Europe et connectés aux trois fournisseurs Blueprint : Arvato, Solidsoft et securPharm. Nous accompagnons ainsi les entreprises dans tous les pays soumis aux exigences de la FMD.

Management Team :
cinq fois plus d'expérience

Derrière medAspis et Lean FMD se trouve une équipe qui bénéficie de nombreuses années d’expérience dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, de la santé, de l’informatique et de la logistique.

Cette expérience constitue le socle du développement continu de Lean FMD.

Ralf Däinghaus
Ralf Däinghaus
Directeur général
Stefanie Nasini
Stefanie Nasini
Organisation
Johannes Döring
Johannes Döring
Informatique et développement
Sabrina Adler
Marketing
Dennis Fessler
Dennis Fessler
Service client

Commande de nouveaux codes d’agrégation

Veuillez prévoir un délai de traitement pouvant aller jusqu’à 24 heures pour votre commande. Nous vous enverrons ensuite les nouveaux codes d’agrégation au format PDF à l’adresse e-mail indiquée ici.

Veuillez indiquer le nombre de codes d’agrégation requis :

Demander un appareil de remplacement

Votre FMD Speed Scanner ne fonctionne plus ? Afin que vous puissiez continuer à travailler sans interruption, nous vous envoyons un appareil de remplacement dans les plus brefs délais. En même temps, vous recevrez une étiquette de retour pour l’envoi de votre appareil défectueux.

Vous recevrez l’appareil de remplacement, que la garantie soit encore valable ou non.

Conditions de service

  • Les clients peuvent bénéficier du service de réparation medAspis pour les dommages causés à un FMD Speed Scanner fourni par medAspis. Pendant la période de garantie, nous fournissons un appareil de remplacement gratuitement.
  • La possibilité d'une réparation gratuite pendant la période de garantie ainsi que les autres droits dans le cadre de la garantie restent inchangés.
  • Le service d'appareil de remplacement medAspis s'applique uniquement aux appareils portables acquis dans le cadre d'un contrat medAspis, quelle que soit la durée de la garantie.

Assistance pour vos alertes de falsification

Y a-t-il un soupçon de falsification ? Notre équipe medAspis Alert vous accompagne dans le traitement. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur peu clairs ou de nouvelles situations.

Décrivez l’incident via le formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez téléverser jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les prochaines étapes.

Veuillez indiquer une catégorie d’erreur :
Photos des boîtes, du Control Panel ou de l’écran du Speed Scanner FMD
(max. 3 photos)

Compliance Check-up : La FMD passée au crible

Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.

Il est possible que les cas de suspicion de falsification ne soient pas traités et documentés conformément aux exigences GxP.

Avec notre Compliance Check-up gratuit, anonyme et sans engagement, nous analysons et évaluons les messages d’erreur FMD critiques de votre entreprise.

Évaluer votre compliance

À partir de vos audit trails FMD existants, nous analysons notamment :

  • Combien d'alertes de suspicion de falsification ont été déclenchées, lesquelles et sur quelle période ?
  • Quel risque représentent-elles pour votre compliance ?
  • Comment optimiser vos processus internes ?

L’analyse est effectuée intégralement au sein de votre système de données. Aucune donnée n’est transmise à medAspis. Toutes les analyses restent anonymes.

Demander un Compliance Check-up

Y a-t-il une raison particulière de demander un Compliance Check-up actuellement ?

Messages d’erreur

Téléchargez directement vos messages d’erreur sur votre ordinateur, dans votre langue.

Messages d’erreur

  • Alert Messages in english (Solidsoft)
  • Fejlmeddelelser på dansk
  • Chybová hlášení v češtině
  • Villuboð á íslensku

Vous ne trouvez pas votre langue ? Dès que vous devenez notre client, nous mettons bien entendu les messages d’erreur également à votre disposition dans votre langue. Promis.

Validation avec méthode

medAspis est synonyme de qualité contrôlée et de processus traçables. Lean FMD crée les conditions nécessaires à cet effet.

Validé et documenté

Lean FMD est validé conformément à l’Annexe 15 des BPF de l’UE. medAspis travaille avec un système de management de la qualité selon ISO 9001 et vous accompagne dans la validation et la documentation requise.

Kit de validation

Avec le kit de validation, vous obtenez la documentation pour la validation de Lean FMD. Vous pouvez ainsi réaliser les étapes de validation requises de manière structurée et traçable.

Téléchargez un extrait du kit de validation et faites-vous une première idée de la structure et du déroulement de la validation.

Le kit complet contient les documents requis pour la validation de Lean FMD.

Télécharger le kit de validation