Le résultat
est une véritable révolution.
Des médicaments sûrs.
Des processus efficaces.
Grâce à notre solution Lean FMD, nous protégeons l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique contre la contrefaçon de médicaments, du fabricant à la pharmacie.
Grâce à une technologie de sérialisation de pointe, nous vérifions l’authenticité des médicaments délivrés sur ordonnance. Nous garantissons ainsi que seuls des médicaments originaux parviennent au patient.
Lean FMD
au quotidien
Notre solution Lean FMD s’intègre parfaitement aux processus et aux systèmes informatiques existants et réduit les fausses alertes au strict minimum. Vous êtes ainsi parfaitement préparé pour vous conformer à la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) :
Traitement ultérieur des données sérialisées
Vous scannez les bons de livraison ou des cartons et des palettes entiers ? Vous transmettez les numéros de série scannés à un client ? Tout cela est possible avec medAspis Lean FMD.
Quels que soient vos projets, nous avons déjà réalisé quelque chose de similaire dans l’une de nos nombreuses références et réalisations pour nos clients. Jetez-y un œil.
Briefings FMD : traitement des scans
Dans ces briefings FMD, nous expliquons comment intégrer efficacement Lean FMD de medAspis dans votre flux de travail quotidien. Nous vous expliquons également comment importer les données dans votre environnement informatique.
Pas de fausses alertes dans le processus FMD
Lorsque le processus FMD est bloqué, cela est généralement dû à des alertes de contrefaçon. Presque toujours de fausses alertes.
Ce n’est pas le cas avec medAspis Lean FMD : notre système de prévention des alertes évite les fausses alertes. Vous maîtrisez ainsi parfaitement le processus FMD.
Fonctionnalité FMD complète
medAspis Lean FMD relie votre entreprise aux centres nationaux de vérification (NMVS) afin de satisfaire aux exigences en matière de vérification de l’authenticité conformément à la directive européenne sur la lutte contre la contrefaçon.
De plus, Lean FMD s’intègre parfaitement à vos processus opérationnels spécifiques.
Ce n’est pas un hasard si notre Lean FMD est utilisé dans presque tous les secteurs de la chaîne de distribution pharmaceutique. Du fabricant à la pharmacie locale ou à l’hôpital, en passant par la logistique pharmaceutique et le commerce de gros. Notre Lean FMD est également utilisé avec succès dans la distribution parallèle, les essais cliniques ou l’économie d’exportation.
Nous aimerions vous présenter ici quelques applications typiques :
Références et applications clients
Si vous avez des idées tout à fait différentes, n’hésitez pas à nous en faire part. Nous pouvons presque tout réaliser.
Intégration complète dans un système de gestion d'entrepôt
Notre client est l’un des plus grands prestataires logistiques du secteur pharmaceutique en Europe. La solution Lean FMD de medAspis a été choisie pour sa vitesse de lecture extrêmement élevée et sa grande flexibilité.
medApsis Lean FMD est entièrement intégré au système de gestion d’entrepôt (WMS) du client ; l’ensemble du processus FMD s’intègre de manière transparente dans les opérations quotidiennes du client et est entièrement piloté par son WMS.
Même le processus de numérisation est effectué à l’aide de scanners manuels certifiés par les clients, le logiciel medAspis ayant été spécialement adapté pour garantir un taux de numérisation élevé et constant.
Oméprazole en vente par correspondance
Notre client est une pharmacie en ligne qui commercialise exclusivement des médicaments en vente libre, dont l’oméprazole. Bien qu’il soit en vente libre, l’oméprazole est soumis à l’obligation de déclaration FMD. En raison de la faible demande, le processus de scan requis représente une charge pour les processus hautement optimisés de la pharmacie.
Pour gagner en efficacité, la pharmacie s’approvisionne en oméprazole via le système d’agrégation de medAspis. Le grossiste scanne les boîtes au préalable, les livre groupées et appose sur les cartons une étiquette d’agrégation medAspis. À la réception des marchandises, la pharmacie se contente de scanner cette étiquette ; les boîtes qu’elle contient sont alors automatiquement désactivées, conformément à la réglementation FMD.
L’oméprazole peut ainsi être intégré dans les processus habituels de la pharmacie en ligne sans nécessiter de scan individuel. L’agrégation n’entraîne qu’une charge minime pour le grossiste et simplifie considérablement les processus de la pharmacie, ce qui se traduit par un avantage financier significatif.
Livraison simplifiée entre nos propres succursales
Notre client possède des succursales dans toute l’Europe. Les mouvements de marchandises internes sont également soumis à la vérification FMD. Le système d’agrégation medAspis permet ainsi de gagner un temps considérable.
Les colis sont scannés dans l’entrepôt d’expédition et enregistrés dans le système Lean-FMD. Lors de la réception des marchandises dans d’autres pays, les données sont récupérées à partir du code d’agrégation figurant sur le carton d’expédition ou la palette, sans qu’il soit nécessaire de les scanner à nouveau.
L’agrégation s’effectue à tous les niveaux d’emballage : emballage individuel, carton et palette. Un seul scan de l’étiquette de la palette permet de recenser tous les cartons et emballages individuels qu’elle contient, remplaçant ainsi des milliers de scans individuels. Le code d’agrégation est sécurisé pendant le transport et ne peut pas être utilisé par des tiers.
Reprise automatique de toutes les données de sérialisation via le code d'agrégation
Notre client est un négociant au comptant et un intermédiaire espagnol qui tire parti des écarts de prix sur le marché national. Afin de rendre ses produits plus attractifs, il scanne tous les emballages au préalable et transmet les données de sérialisation en même temps que la livraison.
Lors de la réception des marchandises, le destinataire scanne simplement le code d’agrégation apposé à l’extérieur de la palette. Tous les numéros de série contenus sont ainsi automatiquement enregistrés dans son système, du carton jusqu’à l’emballage individuel. Un seul code suffit pour le transfert complet des données.
Destruction de stocks importants dont le statut est inconnu
Notre client opère dans le domaine de la distribution parallèle et est spécialisé dans les stupéfiants. Ces derniers sont soumis à des exigences réglementaires particulièrement strictes et doivent être mis au rebut et détruits à une fréquence supérieure à la moyenne, ce qui inclut la désactivation par FMD.
Comme de nombreux emballages ont un statut FMD inconnu, une désactivation erronée entraîne rapidement des signalements de suspicion de contrefaçon. Avec medAspis Lean FMD et la fonction «Save-Dispense», le statut actuel de chaque emballage est d’abord vérifié. Les emballages actifs sont correctement marqués comme détruits, tandis que ceux qui ont déjà été désactivés restent inchangés. Cela permet d’éviter les faux signalements.
Grâce aux rapports intégrés, le client peut documenter toutes les opérations de manière transparente à l’intention des autorités de surveillance.
N'accepter que les retours dans les emballages d'origine
Notre client est un importateur parallèle qui approvisionne directement les pharmacies. Avant leur expédition, les produits haut de gamme sont scannés pour être sérialisés et attribués de manière unique à un client.
En cas de retour, nous vérifions si le colis a bien été livré auparavant à ce client. Seules les livraisons confirmées sont acceptées en retour ; dans le cas contraire, le retour est refusé. Cela permet d’éviter de manière fiable les abus et les retours injustifiés.
Système d'agrégation pour les hôpitaux
Notre client est un fabricant international de médicaments génériques. Pour l’approvisionnement des hôpitaux allemands, un processus d’agrégation a été mis en place conformément aux exigences relatives à la transmission des données accompagnant les marchandises. Les hôpitaux reçoivent déjà des emballages sérialisés et n’ont plus besoin d’effectuer leurs propres scans.
Si une clinique n’utilise pas de système d’agrégation standardisé, medAspis met gratuitement à sa disposition son module d’agrégation. Ces cliniques bénéficient ainsi elles aussi de l’agrégation et peuvent traiter les livraisons de ce fabricant sans avoir à effectuer de numérisation supplémentaire.
Médicaments pré-sérialisés destinés aux infirmeries d'entreprise
Notre client est un grossiste espagnol qui fournit des médicaments sur ordonnance aux infirmeries d’entreprise. Les livraisons sont effectuées dans le respect de la législation, par l’intermédiaire d’un réseau de pharmacies locales.
Notre client est un grossiste espagnol qui fournit des médicaments sur ordonnance aux infirmeries d’entreprise. Les livraisons sont effectuées dans le respect de la législation, par l’intermédiaire d’un réseau de pharmacies locales.
Les médicaments français destinés à l'Afrique ne doivent être scannés qu'une seule fois
Notre client est un exportateur français qui fournit à l’Afrique des médicaments homologués en Europe. Les emballages français peuvent y être utilisés sans réétiquetage.
Les marchandises sont souvent achetées auprès d’autres grossistes, puis scannées et vérifiées à la réception. medAspis enregistre les données de sérialisation et regroupe chaque carton sous une étiquette d’agrégation. Lors de l’exportation ultérieure, il suffit de scanner l’étiquette pour marquer automatiquement tous les emballages qu’elle contient comme exportés. Si une commande est annulée à la dernière minute, les emballages peuvent être réactivés en les scannant à nouveau.
Importation parallèle : réception simplifiée des marchandises et nouveaux numéros de série
Notre client est un importateur parallèle. Nous l’accompagnons dans deux processus clés.
À la réception des marchandises, les emballages sont vérifiés par scan rapide, comptés et contrôlés par lot. Les processus FMD sont entièrement intégrés au système ERP du client. Avant la production, un nouveau contrôle de l’état est effectué sur la base des données enregistrées, sans qu’il soit nécessaire de procéder à un nouveau scan.
Au cours de la suite du processus, les emballages désactivés se voient attribuer de nouveaux numéros de série nationaux. Les nouvelles étiquettes sont apposées et les emballages sont enregistrés par scan, par commande. Seuls les numéros de série des emballages utilisés sont déclarés et téléchargés via le partenaire d’intégration (OBP).
Générer des numéros de série
Notre client est un fabricant de renom dont le volume de production est très faible. Compte tenu de ce faible nombre d’unités, il n’est pas rentable de mettre en place une ligne de sérialisation dédiée. On préfère donc imprimer des étiquettes portant les numéros de série et les apposer manuellement sur les emballages.
Avec medAspis Lean FMD, les emballages finis sont scannés et les données sont directement transférées vers le système d’intégration (OBP) du fabricant. Le client apprécie tout particulièrement la grande vitesse de numérisation et la flexibilité d’utilisation du système, y compris pour des projets connexes.
Aperçu de
la chaîne de production
Nos clients nous envoient régulièrement des vidéos dans lesquelles ils décrivent leur expérience avec nos scanners FMD Speed. Que ce soit pour l’agrégation, la lecture de codes inversés (codes blancs sur fond noir) ou à travers un film plastique.
Voyez par vous-même :
Essayez-le
vous-même !
Découvrez Lean FMD en conditions réelles : gratuitement, sans engagement et dans votre propre flux de travail. Nous vous donnons accès à notre système, configurons la connexion à votre NMVS et vous accompagnons dès le premier instant.
Si le FMD Speed Scanner ne vous plaît pas (ce que nous avons franchement du mal à imaginer), il vous suffit de renvoyer l’appareil d’essai. 
Assistance de premier ordre :
nous sommes là pour vous aider
Pour nous, l’important est que vous puissiez travailler. Toujours.
C’est pourquoi nous sommes toujours là pour vous. Qu’il s’agisse de questions techniques, de problèmes liés aux appareils ou d’incertitudes dans la vie quotidienne, notre service d’assistance est à vos côtés.
Le scanner est-il défectueux ? Nous vous enverrons immédiatement un appareil de remplacement. Vous avez un doute concernant une alerte ? Nos experts vous assistent directement et vous fournissent des réponses claires. Vous avez oublié certaines fonctionnalités ? Utilisez notre tutoriel en ligne : nous vous expliquons tout étape par étape.
L’équipe medAspis veille à ce que votre entreprise reste opérationnelle et que les processus FMD se déroulent sans heurts. À tout moment.
Vous êtes en Europe,
nous aussi.
medAspis est connecté à tous les NMVS européens et dispose de toutes les autorisations nécessaires pour vous connecter à tout moment dans votre pays. Avec nous, vous pouvez démarrer en un rien de temps.
Nous vous attendons.
Essayez medAspis Lean FMD. Demandez un scanner d’essai, nous vous configurerons un accès au système et vous pourrez commencer. Sans engagement et gratuitement.
Briefings FMD -
medAspis sur YouTube
Connaissez-vous déjà nos briefings FMD sur YouTube ? Vous y trouverez tous les secrets et les coulisses de notre Lean FMD.
Vous êtes novice en matière de FMD ou déjà un expert ? Il y en a pour tous les goûts.
Nous accordons une importance capitale à votre conformité
Combien de fausses alertes avez-vous déclenchées aujourd’hui ?
Vous ne le savez peut-être pas, mais les autorités le savent. Et aussi le fabricant pharmaceutique concerné. La FMD représente un défi particulier, car les activités internes sont automatiquement transférées à des entités externes à votre entreprise.
medAspis connaît bien cette situation et sait comment vous pouvez protéger votre conformité.
Nos certifications pour votre sécurité
medAspis dispose d’un système de gestion de la qualité (SGQ) et est certifié ISO 9001 (qualité) et ISO 27001 (sécurité informatique). Le SGQ est conçu de manière à garantir à nos clients la conformité à l’annexe 11 (Eudralex, chapitre 4) et est validé selon l’annexe 15 conformément à GxP.
Pour faciliter les tests et la validation, medAspis propose une boîte à outils de validation. Elle contient des modèles et des scripts de test permettant de vérifier et de documenter la qualification opérationnelle et de performance (OPQ).
