Il risultato
è una rivoluzione.
Farmaci sicuri.
Processi efficienti.
Con il nostro Lean FMD proteggiamo l’intera catena di fornitura farmaceutica dalla contraffazione dei medicinali, dal produttore alla farmacia.
Grazie a una tecnologia di serializzazione all’avanguardia, verifichiamo l’autenticità dei farmaci soggetti a prescrizione medica. In questo modo garantiamo che ai pazienti vengano somministrati solo farmaci originali.
Lean FMD
nell'uso quotidiano
Il nostro Lean FMD si integra perfettamente nei processi e nei sistemi IT esistenti e riduce al minimo assoluto i falsi allarmi. In questo modo sarete perfettamente preparati per conformarvi alla direttiva europea sui medicinali contraffatti (FMD – Falsified Medicine Directive):
Elaborazione dei dati serializzati
Scansionate le bolle di consegna o intere scatole e pallet? Trasmetterete i numeri di serie scansionati a un cliente? Con medAspis Lean FMD è tutto possibile.
Qualunque sia il vostro progetto, lo abbiamo già realizzato in uno dei nostri numerosi casi di successo e progetti per i clienti. Date un’occhiata.
Briefing FMD: elaborazione delle scansioni
In questi briefing sull’FMD spieghiamo come integrare in modo efficace Lean FMD di medAspis nel flusso di lavoro quotidiano e come importare i dati nel proprio ambiente IT.
Nessun falso allarme nel processo FMD
Quando il processo FMD si blocca, la causa è solitamente da ricercarsi negli allarmi di contraffazione. Quasi sempre falsi allarmi.
Non con medAspis Lean FMD: la nostra funzione di prevenzione degli allarmi evita i falsi allarmi. In questo modo avrete il pieno controllo del processo FMD.
Funzionalità FMD completa
medAspis Lean FMD collega la vostra azienda agli organismi di controllo nazionali (NMVS) per soddisfare i requisiti relativi alla verifica dell’autenticità previsti dalla direttiva UE sulla contraffazione.
Inoltre, Lean FMD si integra perfettamente nei vostri processi operativi specifici.
Non a caso il nostro Lean FMD viene utilizzato in quasi tutti i settori della catena di distribuzione farmaceutica. Dal produttore alla logistica farmaceutica e al commercio all’ingrosso, fino alla farmacia locale o all’ospedale. Il nostro Lean FMD viene utilizzato con successo anche nella distribuzione parallela, nelle sperimentazioni cliniche o nell’economia delle esportazioni.
Vorremmo presentarvi qui alcune applicazioni tipiche:
Referenzen und Kundenanwendungen
Se avete idee completamente diverse, contattateci. Riusciamo a realizzare quasi tutto.
Integrazione completa in un sistema di gestione del magazzino
Il nostro cliente è uno dei maggiori operatori logistici del settore farmaceutico in Europa. medAspis Lean FMD è stato scelto per la sua velocità di scansione estremamente elevata e per la sua flessibilità.
medApsis Lean FMD è completamente integrato nel WMS del cliente; l’intero processo FMD si svolge senza soluzione di continuità nell’ambito delle operazioni del cliente ed è interamente gestito dal suo WMS.
Anche il processo di scansione viene effettuato tramite scanner manuali certificati dal cliente, mentre il software medAspis è stato appositamente adattato per garantire un tasso di scansione costantemente elevato.
Omeprazolo dalla farmacia online
Il nostro cliente è una farmacia online che commercializza esclusivamente medicinali da banco, tra cui l’omeprazolo. Pur essendo un medicinale da banco, l’omeprazolo è soggetto all’obbligo di registrazione FMD. A causa della scarsa domanda, il processo di scansione richiesto rappresenta un onere per i processi altamente ottimizzati della farmacia.
Per aumentare l’efficienza, la farmacia acquista l’omeprazolo in forma aggregata tramite il sistema di aggregazione di medAspis. Il grossista scansiona preventivamente le confezioni, le consegna raggruppate e contrassegna i cartoni con un’etichetta di aggregazione medAspis. Al momento del ricevimento della merce, la farmacia si limita a scansionare questa etichetta; le confezioni contenute vengono così disattivate automaticamente e in conformità con la normativa FMD.
In questo modo, l’omeprazolo può essere integrato nei normali processi della farmacia online senza necessità di una scansione individuale. L’aggregazione comporta un onere minimo per il grossista e semplifica notevolmente i processi della farmacia, con un notevole vantaggio in termini di costi.
Consegna semplice tra le proprie filiali
Il nostro cliente gestisce filiali in tutta Europa. Anche i movimenti interni delle merci sono soggetti alla verifica FMD. Il sistema di aggregazione medAspis consente in questo contesto un notevole risparmio di tempo.
I colli vengono scansionati nel magazzino di partenza e registrati nel sistema Lean-FMD. Al momento del ricevimento della merce in altri paesi, i dati vengono recuperati tramite il codice di aggregazione riportato sul cartone di spedizione o sul pallet, senza necessità di una nuova scansione.
L’aggregazione funziona a tutti i livelli di imballaggio: confezione, cartone e pallet. Una singola scansione dell’etichetta del pallet registra tutti i cartoni e le confezioni contenuti, sostituendo così migliaia di scansioni singole. Il codice di aggregazione è sicuro durante il trasporto e non è utilizzabile da terzi.
Importazione automatica di tutti i dati di serializzazione tramite codice di aggregazione
Il nostro cliente è un operatore spot e intermediario spagnolo che sfrutta le differenze di prezzo presenti sul mercato nazionale. Per rendere la propria merce più attraente, scansiona preventivamente tutte le confezioni e trasmette i dati di serializzazione insieme alla consegna.
Al momento del ricevimento della merce, il destinatario si limita a scansionare il codice di aggregazione apposto all’esterno del pallet. In questo modo, tutti i numeri di serie contenuti vengono automaticamente importati nel suo sistema, dai cartoni fino alle singole confezioni. È sufficiente un unico codice per il trasferimento completo dei dati.
Distruzione di grandi scorte di cui non si conosce lo stato
Il nostro cliente opera nel settore della distribuzione parallela ed è specializzato in sostanze stupefacenti. Queste sono soggette a norme normative particolarmente rigorose e devono essere scartate e distrutte con una frequenza superiore alla media, compresa la disattivazione dell’FMD.
Poiché molti imballaggi presentano uno stato FMD sconosciuto, una disattivazione errata porta rapidamente alla segnalazione di sospetti casi di contraffazione. Con medAspis Lean FMD e la funzione Save-Dispense, viene innanzitutto verificato lo stato attuale di ciascun imballaggio. Gli imballaggi attivi vengono correttamente contrassegnati come distrutti, mentre quelli già disattivati rimangono invariati. In questo modo si evitano segnalazioni errate.
Grazie ai report integrati, il cliente può documentare tutte le operazioni in modo trasparente nei confronti delle autorità di vigilanza.
Accettare come resi solo i propri imballaggi
Il nostro cliente è un importatore parallelo che rifornisce direttamente le farmacie. I prodotti di fascia alta vengono scansionati con il numero di serie prima della spedizione e assegnati in modo univoco a un cliente.
In caso di resi, viene verificato se il pacco sia stato effettivamente consegnato in precedenza a quel cliente. Solo le consegne confermate vengono accettate come resi; in caso contrario, l’accettazione viene rifiutata. In questo modo si evitano in modo affidabile abusi e resi errati.
Sistema di aggregazione per ospedali
Il nostro cliente è un produttore internazionale di farmaci generici. Per le forniture agli ospedali tedeschi è stata implementata una procedura di aggregazione conforme alle disposizioni relative alla trasmissione dei dati che accompagnano la merce. Gli ospedali ricevono già confezioni serializzate e non devono più effettuare scansioni autonomamente.
Qualora una clinica non utilizzi un sistema di aggregazione standardizzato, medAspis mette a disposizione gratuitamente il proprio modulo di aggregazione. In questo modo anche queste cliniche possono beneficiare dell’aggregazione ed elaborare le forniture di questo produttore senza ulteriori operazioni di scansione.
Farmaci pre-serializzati per gli ambulatori aziendali
Il nostro cliente è un grossista spagnolo che fornisce medicinali soggetti a prescrizione medica alle infermerie aziendali. Le consegne avvengono nel rispetto della normativa vigente tramite una rete di farmacie locali.
Con l’introduzione della direttiva anticontraffazione, le confezioni nelle farmacie dovrebbero essere scansionate e disattivate singolarmente. Per ridurre al minimo l’onere aggiuntivo, il grossista fornisce confezioni raggruppate e già scansionate in precedenza. Le farmacie si limitano a scansionare il codice di raggruppamento riportato sulla scatola, il che comporta la disattivazione automatica dell’intero contenuto in conformità con la direttiva FMD.
Medicinali francesi destinati all’Africa: basta una sola scansione
Il nostro cliente è un esportatore francese che fornisce in Africa medicinali autorizzati in Europa. Le confezioni francesi possono essere utilizzate in quel Paese senza necessità di rietichettatura.
La merce viene spesso acquistata da altri grossisti e, al momento del ricevimento, viene scansionata e verificata. medAspis memorizza i dati di serializzazione e raggruppa ogni cartone con un’etichetta di aggregazione. Al momento dell’esportazione successiva, è sufficiente scansionare l’etichetta per contrassegnare automaticamente come esportate tutte le confezioni contenute. Se un ordine viene annullato con breve preavviso, le confezioni possono essere riattivate tramite una nuova scansione.
Importazione parallela: gestione semplificata delle merci in entrata e nuovi numeri di serie
Il nostro cliente è un importatore parallelo. Lo supportiamo in due processi fondamentali.
All’arrivo delle merci, le confezioni vengono verificate tramite scansione rapida, contate e controllate per garantire la purezza del lotto. I processi FMD sono completamente integrati nel sistema ERP del cliente. Prima della produzione viene effettuato un nuovo controllo dello stato sulla base dei dati memorizzati, senza necessità di una nuova scansione.
Nel corso del processo, alle confezioni disattivate vengono assegnati nuovi numeri di serie nazionali. Vengono applicate le nuove etichette e le confezioni vengono registrate tramite scansione per ogni ordine. Solo per le confezioni utilizzate, i numeri di serie vengono registrati e caricati tramite il partner di onboarding (OBP).
Generare numeri di serie
Il nostro cliente è un rinomato produttore con un volume di produzione molto ridotto. Data la scarsa quantità di pezzi, non è conveniente disporre di una propria linea di serializzazione. Si ricorre invece alla stampa di etichette con i numeri di serie, che vengono poi applicate manualmente sulle confezioni.
Con medAspis Lean FMD, le confezioni finite vengono scansionate e i dati vengono trasferiti direttamente nel sistema di onboarding (OBP) del produttore. Il cliente apprezza in particolare l’elevata velocità di scansione e la flessibilità di impiego del sistema anche per progetti affini.
Impressioni dalla
catena di processo
I nostri clienti ci inviano spesso dei video in cui descrivono le loro esperienze con i nostri scanner FMD Speed. Che si tratti di aggregazione, di scansione di codici inversi (codici bianchi su sfondo nero) o attraverso una pellicola.
Guardate voi stessi:
Provatelo
voi stessi!
Provate Lean FMD in condizioni reali: gratuitamente, senza impegno e integrandolo nel vostro flusso di lavoro. Vi forniremo l’accesso al nostro sistema, configureremo il collegamento con il vostro NMVS e vi forniremo assistenza fin dal primo momento.
Se lo Speed Scanner FMD non dovesse piacervi (cosa che, onestamente, facciamo fatica a immaginare), vi basterà restituire l’apparecchio in prova. 
Assistenza di prim'ordine:
Siamo a vostra disposizione
Per noi è importante che possiate lavorare. Sempre.
Per questo siamo sempre a vostra disposizione. Che si tratti di domande tecniche, problemi con i dispositivi o dubbi nella vita di tutti i giorni, il nostro servizio di assistenza è al vostro fianco.
Lo scanner è guasto? Le invieremo immediatamente un apparecchio sostitutivo. Non sai come comportarti in caso di avviso? I nostri esperti vi forniranno assistenza diretta e risposte chiare. Avete dimenticato come utilizzare alcune funzioni? Utilizzate il nostro tutorial online: vi spiegheremo tutto passo dopo passo.
Il team di medAspis garantisce che la vostra azienda rimanga operativa e che i processi FMD procedano senza intoppi. Sempre.
Voi siete in Europa,
anche noi
medAspis è collegato a tutti i NMVS europei e dispone di tutte le autorizzazioni necessarie per collegarvi in qualsiasi momento nel vostro Paese. Con noi potrete iniziare in brevissimo tempo.
Vi aspettiamo.
Provate medAspis Lean FMD. Richiedete uno scanner di prova, vi configureremo un accesso al sistema e potrete iniziare subito. Senza impegno e gratuitamente.
FMD Briefings -
medAspis su YouTube
Conoscete già i nostri briefing FMD su YouTube? Qui troverete tutti i segreti e i retroscena del nostro Lean FMD.
Sei nuovo su FMD o sei già un veterano? Ce n’è per tutti i gusti.
La vostra conformità è per noi fondamentale
Quanti allarmi di contraffazione ha fatto scattare oggi?
Forse voi non lo sapete, ma le autorità lo sanno. E anche il produttore farmaceutico interessato. L’FMD rappresenta una sfida del tutto particolare, poiché le attività interne all’azienda vengono automaticamente trasferite a soggetti esterni alla propria azienda.
medAspis conosce bene questa situazione e sa come potete garantire la vostra conformità.
I nostri certificati per la vostra sicurezza
medAspis dispone di un sistema di gestione della qualità (SGQ) ed è certificata secondo le norme ISO 9001 (qualità) e ISO 27001 (sicurezza informatica). L’SGQ è strutturato in modo tale da garantire ai nostri clienti la conformità all’Allegato 11 (Eudralex, capitolo 4) ed è convalidato secondo l‘Allegato 15 in conformità alle norme GxP.
Per facilitare le attività di verifica e collaudo, medAspis mette a disposizione un toolkit di validazione. Esso contiene modelli e script di test per verificare e documentare la qualificazione operativa e prestazionale (OPQ).
