Das Ergebnis
ist eine Revolution.
Sichere Arzneimittel.
Effiziente Prozesse.
Mit unsem Lean FMD schützen wir die gesamte Pharma-Lieferkette vor Arzneimittelfälschungen – vom Hersteller bis zur Apotheke.
Mit modernster Serialisierungstechnologie prüfen wir die Echtheit rezeptpflichtiger Arzneimittel. So stellen wir sicher, dass nur originale Medikamente beim Patienten ankommen.
Lean FMD
im täglichen Einsatz
Unser Lean FMD integriert sich nahtlos in bestehende Prozesse und IT-Systeme und minimiert Fehlalarme auf ein absolutes Minimum. So sind Sie bestens für die Einhaltung der europäischen Fälschungsrichtlinie (FMD – Falsified Medicine Directive) vorbereitet:
Serialisierte Daten weiterverarbeiten
Sie scannen nach Lieferschein oder Sie scannen komplette Kartons und Paletten? Sie reporten die gescannten Seriennummern an einen Kunden weiter? Geht alles mit medAspis Lean FMD.
Egal was Sie vorhaben, wir haben das in einem unserer vielen Referenzen und Kundenanendungen schon einmal gemacht. Schauen Sie mal rein.
FMD Briefings: Scans weiter verarbeiten
Hier in den FMD Briefings erklären wir, wie medAspis Lean FMD sinnvoll in den täglichen Arbeitsablauf integriert wird. Und wie man die Daten in die eigene IT-Landschaft bekommt.
Keine Fehlalarme im FMD-Prozess
Wenn der FMD-Prozess stockt, liegt es meist an Fälschungsalarmen. Fast immer Fehlalarme.
Nicht mit medAspis Lean FMD: Unser Alert Prevention verhindert Fehlalarme. So haben Sie den FMD-Prozess vollständig im Griff.
Vollständige FMD-Funktionalität
medAspis Lean FMD verbindet Ihr Unternehmen mit den nationalen Prüfstellen (NMVS), um die Anforderungen zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie zu erfüllen.
Zusätzlich fügt Lean FMD sich optimal in Ihre individuellen Betriebsabläufe ein.
Nicht umsonst wird unser Lean FMD in nahezu allen Branchen der pharmazeutischen Distributionskette eingesetzt. Vom Hersteller über die Pharmalogistik und den Großhandel bis zur Apotheke vor Ort oder im Krankenhaus. Auch in der Parallel-Distribution, im Clinical Trial oder in der Export-Wirtschaft wird unser Lean FMD erfolgreich eingesetzt.
Einige typische Einsatzmöglichkeiten möchten wir Ihnen hier vorstellen:
Referenzen und Kundenanwendungen
Hohe Scanmengen und operative Prozesse
Omeprazol aus der Versandapotheke
Unser Kunde ist eine Versandapotheke, die ausschließlich rezeptfreie Arzneimittel vertreibt, darunter Omeprazol. Obwohl rezeptfrei, unterliegt Omeprazol der FMD-Pflicht. Aufgrund der geringen Nachfrage stellt der erforderliche Scan-Prozess eine Belastung für die hochoptimierten Abläufe der Apotheke dar.
Zur Effizienzsteigerung bezieht die Apotheke Omeprazol aggregiert über das Aggregationssystem von medAspis. Der Großhandel scannt die Packungen vorab, liefert sie gebündelt aus und kennzeichnet die Kartons mit einem medAspis-Aggregationslabel. Beim Wareneingang scannt die Apotheke lediglich dieses Label; die enthaltenen Packungen werden dabei automatisch und FMD-konform deaktiviert.
So kann Omeprazol ohne Einzel-Scan in die regulären Prozesse der Versandapotheke integriert werden. Die Aggregation belastet den Großhandel nur minimal und vereinfacht die Abläufe der Apotheke erheblich – mit deutlichem Kostenvorteil.
Vernichtung großer Beständen mit unbekanntem Status
Unser Kunde ist in der Parallel-Distribution tätig und auf Betäubungsmittel spezialisiert. Diese unterliegen besonders strengen behördlichen Vorgaben und müssen überdurchschnittlich häufig ausgesondert und vernichtet werden – inklusive FMD-Deaktivierung.
Da viele Packungen einen unbekannten FMD-Status haben, führt eine falsche Deaktivierung schnell zu Fälschungsverdachtsmeldungen. Mit medAspis Lean FMD und der Save-Dispense-Funktion wird zunächst der aktuelle Status jeder Packung geprüft. Aktive Packungen werden korrekt als vernichtet markiert, bereits deaktivierte bleiben unverändert. So werden Fehlmeldungen vermieden.
Über die integrierten Reports kann der Kunde alle Vorgänge transparent gegenüber den Aufsichtsbehörden dokumentieren.
IT Anbindung und Datenfluss
Vollständige Integration in ein Warehouse Management System
Unser Kunde ist einer der größten Pharma-Logistiker Europas. medAspis Lean FMD wurde aufgrund seiner extrem hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität gewählt.
medApsis Lean FMD ist vollständig in das kundeneigene WMS integriert; der gesamte FMD-Prozess läuft nahtlos im operativen Betrieb des Kunden und wird vollständig dessen WMS gesteuert.
Selbst der Scan-Prozess erfolgt über kundenzertifizierte Handscanner, wobei die medAspis Software gezielt angepasst wurde, um eine konstant hohe Scan-Quote sicherzustellen.
Automatische Übernahme aller Serialisierungsdaten per Aggregationscode
Unser Kunde ist ein spanischer Spot-Trader und Zwischenhändler, der Preisgefälle im nationalen Markt nutzt. Um seine Ware attraktiver zu machen, scannt er alle Packungen vorab und übermittelt die Serialisierungsdaten zusammen mit der Lieferung.
Der Empfänger der Ware scannt beim Wareneingang lediglich den außen angebrachten Aggregationscode auf der Palette. Dadurch werden automatisch alle enthaltenen Seriennummern in sein System übernommen – kartonweise bis hin zur einzelnen Packung. Ein einziger Code genügt für die vollständige Datenübertragung.
Retouren, Wareneingang und interne Warenbewegung
Einfache Lieferung zwischen eigenen Niederlassungen
Unser Kunde betreibt Niederlassungen in ganz Europa. Auch interne Warenbewegungen unterliegen der FMD-Verifizierung. Das medAspis-Aggregationssystem ermöglicht dabei erhebliche Zeitersparnis.
Die Packungen werden im Ausgangslager gescannt und im Lean-FMD-System gespeichert. Beim Wareneingang in anderen Ländern werden die Daten per Aggregationscode vom Versandkarton oder der Palette abgerufen – ganz ohne erneutes Scannen.
Die Aggregation funktioniert über alle Verpackungsebenen hinweg: Packung, Karton und Palette. Ein einziger Scan des Palettenlabels erfasst sämtliche enthaltenen Kartons und Packungen und ersetzt damit tausende Einzel-Scans. Der Aggregationscode ist transportsicher und für Dritte nicht nutzbar.
Nur die eigenen Packungen als Retouren akzeptieren
Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur mit Direktbelieferung an Apotheken. Die hochpreisigen Produkte werden vor dem Versand serialisiert gescannt und eindeutig einem Kunden zugeordnet.
Bei Retouren wird geprüft, ob die Packung tatsächlich zuvor an diesen Kunden geliefert wurde. Nur bestätigte Lieferungen werden als Retoure akzeptiert, andernfalls wird die Annahme verweigert. So werden Missbrauch und Falschretouren zuverlässig verhindert.
Parallel Distribution
Einfacher Wareneingang und neue Seriennummern
Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur. Wir unterstützen ihn in zwei zentralen Prozessen.
Im Wareneingang werden die Packungen per Schnell-Scan verifiziert, gezählt und chargenrein geprüft. Die FMD-Prozesse sind vollständig ins ERP des Kunden integriert. Vor der Produktion erfolgt eine erneute Statusprüfung auf Basis der gespeicherten Daten – ohne erneutes Scannen.
Im weiteren Prozess werden die deaktivierten Packungen mit neuen nationalen Seriennummern versehen. Die neuen Labels werden aufgebracht, die Packungen auftragsweise per Scan erfasst. Nur für die verwendeten Packungen werden über den Onboarding-Partner (OBP) Seriennummern angemeldet und hochgeladen.
Seriennummern erzeugen
Unser Kunde ist ein namhafter Hersteller mit einem sehr kleinen Produktvolumen. Für diese geringe Stückzahl lohnt sich keine eigene Serialisierungslinie. Stattdessen werden Seriennummern-Labels gedruckt und manuell auf die Packungen aufgebracht.
Mit medAspis Lean FMD werden die fertigen Packungen gescannt und die Datensätze direkt in das Onboarding-System (OBP) des Herstellers übertragen. Der Kunde schätzt insbesondere die hohe Scan-Geschwindigkeit und die flexible Einsetzbarkeit des Systems auch für verwandte Projekte.
Sonderprozesse und spezielle Versorgungsfälle
Aggregations-System für Krankenhäuser
Unser Kunde ist ein internationaler Generika-Hersteller. Für die Belieferung deutscher Krankenhäuser wurde ein Aggregationsverfahren gemäß der Vorgabe zur warenbegleitenden Datenlieferung implementiert. Die Krankenhäuser erhalten bereits serialisierte Packungen und müssen keine eigenen Scans mehr durchführen.
Falls eine Klinik kein standardisieres Aggregationssystem nutzt, stellt medAspis sein Aggregationsmodul kostenfrei zur Verfügung. So profitieren auch diese Kliniken von der Aggregation und können Lieferungen dieses Herstellers ohne zusätzlichen Scan-Aufwand verarbeiten.
Vorab serialisierte Arzneimittel für Betriebsambulanzen
Unser Kunde ist ein spanischer Großhändler, der verschreibungspflichtige Arzneimittel für betriebliche Krankenstationen liefert. Die Belieferung erfolgt gesetzeskonform über ein Netzwerk lokaler Apotheken.
Mit Einführung der Fälschungsrichtlinie müssten die Packungen in den Apotheken einzeln gescannt und deaktiviert werden. Um den zusätzlichen Aufwand zu minimieren, liefert der Großhändler aggregierte, vorab gescannte Packungen. Die Apotheken scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton, wodurch der gesamte Inhalt automatisch und FMD-konform deaktiviert wird.
Französische Arzneimittel für Afrika nur einmal scannen
Unser Kunde ist ein französischer Exporteur, der in Europa zugelassene Arzneimittel nach Afrika liefert. Die französischen Packungen können dort ohne Umetikettierung eingesetzt werden.
Die Ware wird häufig von anderen Großhändlern bezogen und im Wareneingang gescannt und verifiziert. medAspis speichert die Serialisierungsdaten und aggregiert jeden Karton mit einem Aggregationslabel. Beim späteren Export genügt ein Scan des Labels, um alle enthaltenen Packungen automatisch als exportiert zu markieren. Wird ein Auftrag kurzfristig storniert, können die Packungen per erneutem Scan reaktiviert werden.
Eindrücke aus
der Prozesskette
Unsere Kunden schicken uns immer wieder Videos und schildern ihre Erfahrungen mit unseren FMD Speed Scannern. Ganz gleich, ob für Aggregation, beim Scannen inverser Codes (weiße Codes auf schwarzem Grund) oder durch Folie.
Schauen Sie selbst:
Probieren Sie
es selbst aus!
Erleben Sie Lean FMD unter realen Bedingungen: kostenlos, unverbindlich und in Ihrem eigenen Workflow. Wir geben Ihnen Zugang zu unserem System, richten die Verbindung zu Ihrem NMVS ein und unterstützen Sie von Minute eins.
Falls Ihnen der FMD Speed Scanner nicht gefallen sollte (was wir uns ehrlich schwer vorstellen können), schicken Sie das Testgerät einfach zurück. 
Erstklassiger Support:
Wir sind für Sie da
Für uns ist wichtig, dass Sie arbeiten können. Immer.
Deshalb sind wir immer für Sie da. Ob technische Fragen, Geräteprobleme oder Unsicherheiten im Alltag – unser Support steht Ihnen zur Seite.
Scanner defekt? Wir schicken Ihnen umgehend ein Ersatzgerät. Unsicher bei einem Alert? Unsere Experten unterstützen Sie direkt und geben klare Antworten. Funktionen vergessen? Nutzen Sie unser Online-Tutorial – wir erklären alles Schritt für Schritt.
Das medAspis Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen arbeitsfähig bleibt und FMD-Prozesse reibungslos laufen. Immer.
Sie sind in Europa,
wir auch
medAspis ist an alle europäischen NMVS angeschlossen und besitzt alle Zulassungen, um Sie jederzeit in Ihrem Land anbinden zu können. Mit uns starten Sie innerhalb kürzester Zeit.
Wir warten auf Sie.
Testen Sie medAspis Lean FMD doch einfach mal. Fordern Sie einen Test-Scanner an, wir richten einen Systemzugang für Sie ein und Sie legen los. Unverbindlich und kostenlos.
FMD Briefings -
medAspis auf Youtube
Kennen Sie schon unsere FMD Briefings auf Youtube? Hier finden sie alle Geheimnisse und Hintergründe zu unserem Lean FMD.
Noch neu in FMD oder schon ein alter Hase? Für jeden ist etwas dabei.
Ihre Compliance ist uns heilig
Wie viele Fälschungsalarme haben Sie heute ausgelöst?
Sie wissen es vielleicht nicht, aber die Behörden wissen es. Und auch der betroffene pharmazeutische Hersteller. FMD ist eine ganz besondere Herausforderung, da betriebsinterne Aktivitäten automatisch an Stellen außerhalb Ihres Unternehmens übertragen werden.
medAspis ist mit dieser Situation vertraut und weiß wie Sie Ihre Compliance schützen können.
Unsere Zertifikate für Ihre Sicherheit
medAspis hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) und ist nach ISO 9001 (Qualität) und ISO 27001 (IT-Sicherheit) zertifiziert. Das QMS ist so aufgebaut, dass die Einhaltung von Annex 11 (Eudralex, Kapitel 4) für unsere Kunden gewährleistet ist. und gemäß Annex 15 nach GxP validiert ist.
Zur erleichterten Prüfung und Abnahme bietet medAspis ein Validation Toolkit an. Es enthält Templates und Testskripte, um die Betriebs- und Leistungsqualifikation (OPQ) zu verifizieren und zu dokumentieren.
