medAspis GmbH
Grafenberger Allee 293
40237 Düsseldorf
Germania
Registro delle imprese: HRB 85056
Tribunale del registro: Amtsgericht Düsseldorf
Rappresentata da:
Ralf Däinghaus
Telefono: +49 211 54 26 290
E-mail: info@medaspis.com
Numero di identificazione IVA ai sensi dell’art. 27a della legge tedesca sull’IVA (Umsatzsteuergesetz):
DE321710652
Nome e sede dell’assicuratore:
Hiscox SA
Arnulfstraße 31
80636 Monaco di Baviera
Ambito di copertura dell’assicurazione:
in tutto il mondo, esclusi USA/Canada
Non siamo disposti né obbligati a partecipare a procedimenti di risoluzione delle controversie dinanzi a un organismo di conciliazione per i consumatori.
Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.
Per visualizzare il menu di supporto completo, usa uno schermo più grande.
La FMD è il nostro ambito di specializzazione. Abbiamo iniziato a sviluppare soluzioni per la verifica dei medicinali serializzati già durante l’elaborazione della Direttiva UE sui medicinali falsificati.
Con l’entrata in vigore della Direttiva sui medicinali falsificati nel 2019 è nato Lean FMD. Da allora continuiamo a sviluppare la nostra soluzione insieme ai nostri clienti, adattandola alle esigenze del lavoro quotidiano.
Il nostro team riunisce competenze nei settori sanitario, farmaceutico, IT e logistico. Il confronto costante con aziende di tutta Europa ci permette di conoscere da vicino i più diversi processi FMD e le relative esigenze.
Questa esperienza confluisce costantemente nello sviluppo di Lean FMD.
La nostra sede principale si trova a Düsseldorf. Con Lean FMD siamo presenti in tutta Europa e collegati a tutti e tre i Blueprint Provider: Arvato, Solidsoft e securPharm. Possiamo così supportare le aziende in tutti i Paesi soggetti ai requisiti della FMD.
Dietro medAspis e Lean FMD c’è un team con una lunga esperienza nei settori farmaceutico, sanitario, IT e logistico.
Questa esperienza costituisce la base per il continuo sviluppo di Lean FMD.
Ti preghiamo di prevedere un tempo di elaborazione fino a 24 ore per il tuo ordine. Ti invieremo i nuovi Aggregation Codes generati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.
Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per permetterti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Contemporaneamente, riceverai un’etichetta di reso per la restituzione del tuo dispositivo difettoso.
Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che la garanzia sia ancora valida.
Sospetti un caso di contraffazione? Il nostro team medAspis Alert ti supporta nella gestione. Siamo al tuo fianco anche in caso di messaggi di errore poco chiari o nuove situazioni.
Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti ricontatteremo il prima possibile per supportarti nei passaggi successivi.
Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.
È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.
Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.
Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:
L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.
Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.
Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.
medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.
Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.
Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.
Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.
Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.