Seriennummer nicht gefunden

Questo messaggio di errore può indicare un tentativo di contraffazione e viene inoltrato automaticamente alle autorità di vigilanza competenti.

Descrizione e causa:

Impossibile trovare il numero di serie. Possibili cause:

  • Il numero di serie non è stato caricato dal produttore. Probabilmente si tratta di un caso isolato (passeggero clandestino).
  • Il numero di serie è stato inserito in modo errato (ad es. inserimento errato in modalità manuale).
  • La confezione è contraffatta.

Istruzioni per l'uso:

La confezione deve essere isolata e non può essere immessa sul mercato fino a quando non sarà stata individuata la causa del difetto.

Misure per il personale addetto alla scansione

  1. Verificate se sono presenti errori di inserimento (manuale)?
  2. Verificate se lo scanner funziona correttamente?
  3. Sono interessati anche altri colli della spedizione o dello scomparto di magazzino?

Misure a carico del responsabile

  1. Scattate una foto del codice a matrice 2D e dei dati in chiaro.
  2. Seguite le disposizioni del vostro NMVO relative alla gestione dei casi sospetti.

Ulteriore utilizzo della confezione

ATTENZIONE! Una confezione con un errore di codice non è idonea alla commercializzazione. Ogni ulteriore anello della catena di distribuzione farmaceutica riceverà lo stesso messaggio di errore e rifiuterà la consegna.

Caso particolare dei resi: se la confezione viene restituita, il responsabile può stabilire regole di quarantena semplificate, ad esempio autorizzarne immediatamente la distruzione. È possibile che la mancata idoneità alla commercializzazione sia il motivo del reso della confezione.

Caso particolare: medicinale completamente nuovo: non si può escludere che le confezioni vengano già consegnate al 3PL, sebbene i dati corrispondenti non siano ancora stati caricati nel sistema di controllo. Contattate il produttore per chiarire direttamente tali casi.

Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.

Servizio Operations

Servizio avvisi

Servizio download

Per visualizzare il menu di supporto completo, usa uno schermo più grande.

Ordine di nuovi Aggregation Codes

Ti preghiamo di prevedere un tempo di elaborazione fino a 24 ore per il tuo ordine. Ti invieremo i nuovi Aggregation Codes generati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.

Indica il numero di Aggregation Codes necessari:

Richiedi dispositivo sostitutivo

Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per permetterti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Contemporaneamente, riceverai un’etichetta di reso per la restituzione del tuo dispositivo difettoso.

Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che la garanzia sia ancora valida.

Condizioni del servizio

Supporto per i tuoi allarmi anti-contraffazione

Sospetti un caso di contraffazione? Il nostro team medAspis Alert ti supporta nella gestione. Siamo al tuo fianco anche in caso di messaggi di errore poco chiari o nuove situazioni.

Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti ricontatteremo il prima possibile per supportarti nei passaggi successivi.

Indica una categoria di errore:
Foto delle confezioni, del Control Panel o del display del FMD Speed Scanner
(max. 3 foto)

Compliance Check-up: FMD sotto esame

Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.

È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.

Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.

Verifica la compliance

Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:

L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.

Richiedi il Compliance Check-up

C'è un motivo specifico per richiedere il Compliance Check-up?

Messaggi di errore

Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.

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Validazione con sistema

medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.

Validato e documentato

Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.

Toolkit di Validazione

Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.

Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.

Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.