I messaggi di errore relativi a una riattivazione non corretta comportano l’inoltro alle autorità di vigilanza competenti solo nel caso di transazioni intermercato (confezioni provenienti da un altro Paese).
Questo codice di errore indica che è necessario annullare una disattivazione non effettuata autonomamente. Tuttavia, le disattivazioni possono essere annullate solo dallo stesso ente che ha effettuato la disattivazione iniziale.
Se la confezione proviene dall’estero, deve essere isolata e non può essere immessa in commercio fino a quando non sia stata individuata la causa del difetto.
ATTENZIONE! Una confezione già disattivata da un altro ente non è idonea alla commercializzazione. Ogni ulteriore anello della catena di distribuzione farmaceutica riceverà lo stesso messaggio di errore e rifiuterà la consegna.
Caso particolare dei resi: qualora la confezione venga restituita, il responsabile può stabilire regole di quarantena semplificate, ad esempio autorizzarne lo smaltimento immediato.
Per l’elaborazione dell’ordine, considera un tempo massimo di 24 ore. I nuovi codici di aggregazione generati ti verranno quindi inviati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.
Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per consentirti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Riceverai inoltre un’etichetta di reso per restituire il dispositivo difettoso.
Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che sia ancora coperto dalla garanzia.
C’è un sospetto di contraffazione? Il nostro medAspis Alert Team ti supporta nella gestione del caso. Siamo al tuo fianco anche in presenza di messaggi di errore poco chiari o situazioni nuove.
Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti contatteremo il prima possibile e ti supporteremo nei passaggi successivi.
Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.
È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.
Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.
Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:
L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.
Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.
Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.
medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.
Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.
Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.
Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.
Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.
Il medAspis Speed Scanner acquisisce in modo affidabile i medicinali serializzati anche in condizioni difficili. Indipendentemente dalle condizioni di illuminazione, dai codici invertiti o dalle confezioni in pellicola.
Per un processo di scansione fluido, diverse funzioni lavorano insieme in perfetta sinergia.
Vuoi un esempio?
Nella scatola (video a destra) vengono scansionate 34 confezioni in un’unica passata. Grazie alla scansione continua, ogni confezione viene rilevata. Il controllo successivo conferma quindi tutte e 34 le confezioni.
Né una di più, né una di meno!
Il medAspis Speed Scanner offre funzioni aggiuntive che semplificano il processo di scansione e agevolano le attività di lavoro quotidiane.
La scansione continua anche senza connessione Internet. I codici vengono memorizzati e successivamente elaborati.
Monitora lotti e prodotti in tempo reale e segnala immediatamente eventuali anomalie.
In caso di errore, lo scanner si arresta immediatamente. È possibile riprendere il lavoro solo dopo la conferma.
Una cifra di controllo segnala immediatamente eventuali confezioni mancanti. Basta scansionare nuovamente l’ultima fila per verificare che siano state tutte rilevate.
Lo scanner acquisisce i dati mentre il server esegue la verifica in background, per garantire la massima velocità durante il lavoro.
Le scansioni duplicate vengono riconosciute automaticamente e filtrate in modo affidabile, senza necessità di controlli successivi.
Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.
Per visualizzare il menu di supporto completo, usa uno schermo più grande.

medAspis Lean FMD supporta le aziende nell’applicazione quotidiana della Direttiva UE sui medicinali falsificati. Acquisizione rapida, flussi di lavoro flessibili e processi tracciabili si integrano tra loro, creando una soluzione efficiente e trasparente.
Il processo operativo FMD inizia con il medAspis Speed Scanner. Consente un’acquisizione rapida e affidabile, creando così la base per tutti i processi successivi nel sistema Lean FMD.
Il sistema medAspis Lean FMD, insieme al Control Panel, costituisce la piattaforma centrale per i tuoi processi FMD. Qui tutte le funzioni di gestione dei processi, analisi e amministrazione del sistema si integrano perfettamente.
Aggregazioni, raggruppamenti e altre funzioni di processo supportano una gestione strutturata dei tuoi processi FMD. In questo modo, le unità correlate possono essere gestite in modo mirato e sottoposte alle fasi successive in sicurezza.
Raggruppamenti con un codice di aggregazione univoco.

Confezioni, cartoni e pallet vengono collegati tra loro in modo logico e trasparente.
Le aggregazioni possono essere facilmente trasferite o messe a disposizione dei clienti per il loro utilizzo.
Collega le confezioni alla bolla di consegna, al cliente o al cartone.
La verifica avviene direttamente durante la scansione tramite l’NMVS, con un riscontro immediato.
Tutti i dati rilevanti sono disponibili in un unico punto e possono essere consultati in qualsiasi momento. Questo garantisce trasparenza e una base affidabile per la documentazione e l’analisi.
I codici originali e le risposte dell’NMVS vengono archiviati integralmente e in modo permanente.
Tutti i dati di scansione vengono archiviati per almeno 5 anni.
Panoramica completa di tutte le attività FMD sotto forma di audit trail.
Funzioni aggiuntive ed estensioni completano le funzionalità esattamente dove necessario. In questo modo, il sistema rimane flessibile e si adatta alle tue esigenze.
I profili protetti da PIN consentono di gestire in modo sicuro e flessibile l’accesso e le funzioni FMD autorizzate.

Tutti i dati di scansione possono essere esportati in formati standard.
L’interfaccia del sistema e i messaggi dell’NMVS vengono visualizzati nella tua lingua.

Interfaccia web service per l’accesso diretto a tutti i dati del sistema in formato JSON.
Report personalizzati per prodotti, lotti o periodi di tempo.
Gestione centralizzata del sistema con accesso a tutti i dati.
Con medAspis Lean FMD puoi gestire gli allarmi critici di potenziale contraffazione. I falsi allarmi vengono evitati, mentre i casi critici rimanenti vengono identificati in modo affidabile e possono essere gestiti e documentati in sicurezza.
Per l’elaborazione dell’ordine, considera un tempo massimo di 24 ore. I nuovi codici di aggregazione generati ti verranno quindi inviati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.
Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per consentirti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Riceverai inoltre un’etichetta di reso per restituire il dispositivo difettoso.
Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che sia ancora coperto dalla garanzia.
C’è un sospetto di contraffazione? Il nostro medAspis Alert Team ti supporta nella gestione del caso. Siamo al tuo fianco anche in presenza di messaggi di errore poco chiari o situazioni nuove.
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Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.
È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.
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Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:
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Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.
Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.
Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.
Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.
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