Mauvais utilisateur

Les messages d’erreur liés à une réactivation incorrecte ne donnent lieu à un signalement aux autorités de contrôle compétentes que dans le cas de transactions intermarchés (emballages provenant d’un autre pays).

Description et cause :

Ce code d’erreur indique qu’une désactivation qui n’a pas été effectuée par l’utilisateur lui-même doit être annulée. Cependant, les désactivations ne peuvent être annulées que par l’organisme qui a procédé à la désactivation initiale.

Consignes d'utilisation :

Si le lot provient de l’étranger, il doit être mis à l’écart et ne doit pas être mis sur le marché tant que la cause du problème n’a pas été identifiée.

Mesures à l'intention du personnel chargé de la numérisation

  • D’autres colis de la livraison ou du casier de stockage sont-ils également concernés ?

Mesures à prendre par la personne responsable

  • Si le colis a été livré désactivé, seul le fournisseur peut réactiver la marchandise. Cela ne peut se faire que dans un délai de 10 jours ; il faut donc agir rapidement.

Autres utilisations de l'emballage

ATTENTION ! Un emballage déjà désactivé par un autre établissement n’est pas commercialisable. Chaque maillon suivant de la chaîne de distribution pharmaceutique recevra le même message d’erreur et refusera votre livraison.

Cas particulier des retours : si l’emballage est renvoyé, la personne responsable peut définir des règles de quarantaine simplifiées, par exemple autoriser la destruction immédiate de l’emballage.

Commande de nouveaux codes d'agrégation

Veuillez prévoir un délai de traitement pouvant aller jusqu’à 24 heures pour votre commande. Les nouveaux codes d’agrégation générés vous seront ensuite envoyés au format PDF à l’adresse e-mail indiquée ici.

Veuillez indiquer le nombre de codes d'agrégation nécessaires :

Demander un appareil de remplacement

Votre FMD Speed Scanner ne fonctionne plus ? Afin que vous puissiez poursuivre votre activité sans interruption, nous vous envoyons un appareil de remplacement dans les plus brefs délais. Vous recevrez également une étiquette de retour pour nous renvoyer votre appareil défectueux.

Vous pouvez bénéficier d’un appareil de remplacement, que votre appareil soit encore sous garantie ou non.

Conditions de service

Assistance pour vos alertes de suspicion de falsification

Vous suspectez une falsification ? Notre équipe medAspis Alert Team vous accompagne dans le traitement de l’alerte. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur difficiles à interpréter ou de situations inédites.

Décrivez l’incident à l’aide du formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez télécharger jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les étapes suivantes.

Veuillez sélectionner une catégorie d'erreur :
Photos des boîtes, du Control Panel ou de l'écran du FMD Speed Scanner
(3 photos max.)

Compliance Check-up : La FMD passée au crible

Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.

Il est possible que les cas de suspicion de falsification ne soient pas traités et documentés conformément aux exigences GxP.

Avec notre Compliance Check-up gratuit, anonyme et sans engagement, nous analysons et évaluons les messages d’erreur FMD critiques de votre entreprise.

Évaluer votre compliance

À partir de vos audit trails FMD existants, nous analysons notamment :

L’analyse est effectuée intégralement au sein de votre système de données. Aucune donnée n’est transmise à medAspis. Toutes les analyses restent anonymes.

Demander un Compliance Check-up

Y a-t-il une raison particulière de demander un Compliance Check-up actuellement ?

Messages d’erreur

Téléchargez directement vos messages d’erreur sur votre ordinateur, dans votre langue.

Messages d’erreur

Vous ne trouvez pas votre langue ? Dès que vous devenez notre client, nous mettons bien entendu les messages d’erreur également à votre disposition dans votre langue. Promis.

Validation avec méthode

medAspis est synonyme de qualité contrôlée et de processus traçables. Lean FMD crée les conditions nécessaires à cet effet.

Validé et documenté

Lean FMD est validé conformément à l’Annexe 15 des BPF de l’UE. medAspis travaille avec un système de management de la qualité selon ISO 9001 et vous accompagne dans la validation et la documentation requise.

Kit de validation

Avec le kit de validation, vous obtenez la documentation pour la validation de Lean FMD. Vous pouvez ainsi réaliser les étapes de validation requises de manière structurée et traçable.

Téléchargez un extrait du kit de validation et faites-vous une première idée de la structure et du déroulement de la validation.

Le kit complet contient les documents requis pour la validation de Lean FMD.

Performant lors du scan
Performant au quotidien

Le medAspis Speed Scanner détecte de manière fiable les médicaments sérialisés, même dans des conditions difficiles, quels que soient les conditions d’éclairage, les codes inversés ou les emballages sous film.

Scanner en continu
Détecter en toute fiabilité

Plusieurs fonctionnalités fonctionnent de manière parfaitement coordonnée pour garantir un processus de scan fluide.

Un exemple ?

Dans le carton (vidéo de droite), 34 boîtes sont scannées en un seul passage. Grâce au scan continu, chaque boîte est détectée. Le contrôle confirme ensuite que les 34 boîtes ont bien été scannées.

Pas une de plus, pas une de moins !

Regardez cet épisode de nos FMD Briefings et découvrez comment le Speed Scanner permet de scanner rapidement au quotidien.

FMD Briefings : scanner rapidement, mode d'emploi

Autres fonctionnalités

Le medAspis Speed Scanner propose des fonctionnalités supplémentaires qui simplifient le processus de scan et facilitent vos opérations au quotidien.

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C'est l'interaction entre les différents éléments qui fait la différence

medAspis Lean FMD accompagne les entreprises dans la mise en œuvre quotidienne de la directive européenne sur les médicaments falsifiés. Scan rapide, processus flexibles et traçabilité des opérations fonctionnent de concert pour offrir une solution efficace et transparente.

La précision commence dès le scan

Le processus opérationnel FMD commence avec le medAspis Speed Scanner. Il permet un scan rapide et fiable, constituant ainsi la base de tous les processus ultérieurs dans le système Lean FMD.

La plateforme pour vos processus FMD

Le système medAspis Lean FMD, associé au Control Panel, constitue la plateforme centrale de vos processus FMD. Toutes les fonctionnalités de pilotage des processus, d’analyse et de gestion du système y sont parfaitement intégrées.

Organiser efficacement vos processus de travail

Les agrégations, regroupements et autres fonctionnalités de processus permettent un traitement structuré de vos processus FMD. Les unités associées peuvent ainsi être gérées de manière ciblée et traitées en toute sécurité.

Traçabilité tout au long du processus

Toutes les données pertinentes sont centralisées et peuvent être consultées à tout moment. Cela garantit la transparence et constitue une base fiable pour la documentation et l’analyse.

Un système. Aussi unique que vos besoins

Des fonctionnalités et extensions supplémentaires viennent compléter le système là où elles sont nécessaires. Il reste ainsi flexible et s’adapte à vos besoins.

Une assistance qui
renforce votre sécurité

Avec medAspis Lean FMD, vous pouvez réagir efficacement aux alertes critiques de suspicion de falsification. Les fausses alertes sont évitées, tandis que les cas critiques restants sont détectés de manière fiable afin de pouvoir être traités et documentés.

Commande de nouveaux codes d'agrégation

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Validation avec méthode

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Kit de validation

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