Inadéquation du numéro de lot

Ce message d’erreur peut indiquer une tentative de contrefaçon et est automatiquement transmis aux autorités de contrôle compétentes.

Description et cause :

Le numéro de lot saisi est introuvable. Causes possibles :

  • Le numéro de lot a été saisi de manière erronée (par exemple, saisie incorrecte en mode manuel).
  • Le numéro de lot n’a pas été téléchargé par le fabricant.
  • L’emballage est une contrefaçon.

Consignes d'utilisation :

L’emballage doit être mis de côté et ne doit pas être mis sur le marché tant que la cause du défaut n’a pas été identifiée.

Mesures à l'intention du personnel chargé de la numérisation

  1. Vérifiez s’il y a des erreurs de saisie (manuelles) ?
  2. Vérifiez si le scanner fonctionne correctement ?
  3. D’autres colis de la livraison ou du compartiment de stockage sont-ils également concernés ?

Mesures à prendre par la personne responsable

Dans la plupart des cas, ce message indique une erreur de saisie (éventuellement une saisie manuelle). Veuillez d’abord vérifier si toutes les données ont été saisies correctement. Comparez les données scannées avec celles figurant en clair sur l’emballage.

  1. Prenez une photo du code-barres 2D Matrix et des données en clair.
  2. Suivez les consignes de votre NMVO concernant la gestion des cas suspects.

Autres utilisations de l'emballage

ATTENTION ! Un emballage présentant une erreur de code n’est pas commercialisable. Chaque maillon suivant de la chaîne de distribution pharmaceutique recevra le même message d’erreur et refusera votre livraison.

Cas particulier des retours: si l’emballage est renvoyé, la personne responsable peut appliquer des règles de quarantaine simplifiées, par exemple en autorisant immédiatement la destruction de l’emballage. Il se peut que l’absence de conformité à la commercialisation soit la raison du retour de l’emballage.

Cas particulier des médicaments tout nouveaux: il ne peut être exclu que des emballages soient déjà livrés au 3PL alors que les données correspondantes n’ont pas encore été téléchargées dans le système de contrôle. Contactez le fabricant pour clarifier directement ces cas.

Notre assistance est toujours à votre disposition.

Operations Service

Alert Service

Download Service

Veuillez utiliser un écran plus grand pour accéder au menu d’assistance complet.

Commande de nouveaux codes d’agrégation

Veuillez prévoir un délai de traitement pouvant aller jusqu’à 24 heures pour votre commande. Nous vous enverrons ensuite les nouveaux codes d’agrégation au format PDF à l’adresse e-mail indiquée ici.

Veuillez indiquer le nombre de codes d’agrégation requis :

Demander un appareil de remplacement

Votre FMD Speed Scanner ne fonctionne plus ? Afin que vous puissiez continuer à travailler sans interruption, nous vous envoyons un appareil de remplacement dans les plus brefs délais. En même temps, vous recevrez une étiquette de retour pour l’envoi de votre appareil défectueux.

Vous recevrez l’appareil de remplacement, que la garantie soit encore valable ou non.

Conditions de service

Assistance pour vos alertes de falsification

Y a-t-il un soupçon de falsification ? Notre équipe medAspis Alert vous accompagne dans le traitement. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur peu clairs ou de nouvelles situations.

Décrivez l’incident via le formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez téléverser jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les prochaines étapes.

Veuillez indiquer une catégorie d’erreur :
Photos des boîtes, du Control Panel ou de l’écran du Speed Scanner FMD
(max. 3 photos)

Compliance Check-up : La FMD passée au crible

Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.

Il est possible que les cas de suspicion de falsification ne soient pas traités et documentés conformément aux exigences GxP.

Avec notre Compliance Check-up gratuit, anonyme et sans engagement, nous analysons et évaluons les messages d’erreur FMD critiques de votre entreprise.

Évaluer votre compliance

À partir de vos audit trails FMD existants, nous analysons notamment :

L’analyse est effectuée intégralement au sein de votre système de données. Aucune donnée n’est transmise à medAspis. Toutes les analyses restent anonymes.

Demander un Compliance Check-up

Y a-t-il une raison particulière de demander un Compliance Check-up actuellement ?

Messages d’erreur

Téléchargez directement vos messages d’erreur sur votre ordinateur, dans votre langue.

Messages d’erreur

Vous ne trouvez pas votre langue ? Dès que vous devenez notre client, nous mettons bien entendu les messages d’erreur également à votre disposition dans votre langue. Promis.

Validation avec méthode

medAspis est synonyme de qualité contrôlée et de processus traçables. Lean FMD crée les conditions nécessaires à cet effet.

Validé et documenté

Lean FMD est validé conformément à l’Annexe 15 des BPF de l’UE. medAspis travaille avec un système de management de la qualité selon ISO 9001 et vous accompagne dans la validation et la documentation requise.

Kit de validation

Avec le kit de validation, vous obtenez la documentation pour la validation de Lean FMD. Vous pouvez ainsi réaliser les étapes de validation requises de manière structurée et traçable.

Téléchargez un extrait du kit de validation et faites-vous une première idée de la structure et du déroulement de la validation.

Le kit complet contient les documents requis pour la validation de Lean FMD.