Ce message d’erreur peut indiquer une tentative de contrefaçon et est automatiquement transmis aux autorités de contrôle compétentes.
Le numéro de lot saisi est différent de celui enregistré dans le système. Causes possibles :
L’emballage doit être mis de côté et ne doit pas être mis sur le marché tant que la cause du défaut n’a pas été identifiée.
Dans la plupart des cas, ce message indique une erreur de saisie (éventuellement une saisie manuelle). Veuillez d’abord vérifier si toutes les données ont été saisies correctement. Comparez les données scannées avec celles figurant en clair sur l’emballage.
ATTENTION ! Un emballage présentant une erreur de code n’est pas commercialisable. Chaque maillon suivant de la chaîne de distribution pharmaceutique recevra le même message d’erreur et refusera votre livraison.
Cas particulier des retours: si l’emballage est renvoyé, la personne responsable peut appliquer des règles de quarantaine simplifiées, par exemple en autorisant immédiatement la destruction de l’emballage. Il se peut que l’absence de conformité à la commercialisation soit la raison du retour de l’emballage.
Cas particulier des médicaments tout nouveaux: il ne peut être exclu que des emballages soient déjà livrés au 3PL alors que les données correspondantes n’ont pas encore été téléchargées dans le système de contrôle. Contactez le fabricant pour clarifier directement ces cas.
Notre assistance est toujours à votre disposition.
Veuillez utiliser un écran plus grand pour accéder au menu d’assistance complet.
Veuillez prévoir un délai de traitement pouvant aller jusqu’à 24 heures pour votre commande. Nous vous enverrons ensuite les nouveaux codes d’agrégation au format PDF à l’adresse e-mail indiquée ici.
Votre FMD Speed Scanner ne fonctionne plus ? Afin que vous puissiez continuer à travailler sans interruption, nous vous envoyons un appareil de remplacement dans les plus brefs délais. En même temps, vous recevrez une étiquette de retour pour l’envoi de votre appareil défectueux.
Vous recevrez l’appareil de remplacement, que la garantie soit encore valable ou non.
Y a-t-il un soupçon de falsification ? Notre équipe medAspis Alert vous accompagne dans le traitement. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur peu clairs ou de nouvelles situations.
Décrivez l’incident via le formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez téléverser jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les prochaines étapes.
Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.
Il est possible que les cas de suspicion de falsification ne soient pas traités et documentés conformément aux exigences GxP.
Avec notre Compliance Check-up gratuit, anonyme et sans engagement, nous analysons et évaluons les messages d’erreur FMD critiques de votre entreprise.
À partir de vos audit trails FMD existants, nous analysons notamment :
L’analyse est effectuée intégralement au sein de votre système de données. Aucune donnée n’est transmise à medAspis. Toutes les analyses restent anonymes.
Téléchargez directement vos messages d’erreur sur votre ordinateur, dans votre langue.
Vous ne trouvez pas votre langue ? Dès que vous devenez notre client, nous mettons bien entendu les messages d’erreur également à votre disposition dans votre langue. Promis.
medAspis est synonyme de qualité contrôlée et de processus traçables. Lean FMD crée les conditions nécessaires à cet effet.
Lean FMD est validé conformément à l’Annexe 15 des BPF de l’UE. medAspis travaille avec un système de management de la qualité selon ISO 9001 et vous accompagne dans la validation et la documentation requise.
Avec le kit de validation, vous obtenez la documentation pour la validation de Lean FMD. Vous pouvez ainsi réaliser les étapes de validation requises de manière structurée et traçable.
Téléchargez un extrait du kit de validation et faites-vous une première idée de la structure et du déroulement de la validation.
Le kit complet contient les documents requis pour la validation de Lean FMD.