Alert Management

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Sospetto di contraffazione

Errori generali

Messaggi di medAspis

Produkt unbekannt

I messaggi di errore del sistema indicano solitamente condizioni tecniche anomale del sistema, ma non hanno ulteriori ripercussioni sulla capacità di erogazione dei farmaci.

Descrizione e causa:

Il codice prodotto registrato non è noto. Possibili motivi:

  • La confezione non rientra nell’ambito di applicazione della direttiva anticontraffazione, ad esempio nel caso di un dispositivo medico.
  • La confezione è stata importata da un Paese al di fuori dell’UE.
  • Il codice prodotto è stato inserito in modo errato (ad esempio, inserimento errato in modalità manuale).
  • Il produttore non ha registrato il codice prodotto nel sistema.

Istruzioni per l'uso:

Si prega di verificare se il prodotto rientra nell’ambito di applicazione della direttiva UE sulla lotta alla contraffazione dei medicinali. Se necessario, confrontare i dati trasmessi al sistema con quelli riportati in chiaro sulla confezione.

Misure per il personale addetto alla scansione

  1. Verificate se sulla confezione è presente un altro codice a matrice 2D e scansionatelo.
  2. Se la confezione non contiene un medicinale soggetto a prescrizione medica autorizzato in Europa, non è necessario verificarla.

Misure a carico del responsabile

  • Non sono previste misure particolari per la persona responsabile.

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Ordine di nuovi codici di aggregazione

Per l’elaborazione dell’ordine, considera un tempo massimo di 24 ore. I nuovi codici di aggregazione generati ti verranno quindi inviati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.

Indica il numero di codici di aggregazione necessari:

Richiedi un dispositivo sostitutivo

Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per consentirti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Riceverai inoltre un’etichetta di reso per restituire il dispositivo difettoso.

Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che sia ancora coperto dalla garanzia.

Condizioni del servizio

  • I clienti possono usufruire del servizio di riparazione medAspis in caso di danni a un FMD Speed Scanner fornito da medAspis. Durante il periodo di garanzia, mettiamo gratuitamente a disposizione un dispositivo sostitutivo.
  • La possibilità di usufruire di una riparazione gratuita durante il periodo di garanzia e gli ulteriori diritti previsti dalla garanzia restano invariati.
  • Il servizio di sostituzione dispositivi medAspis si applica esclusivamente ai dispositivi portatili acquistati nell'ambito di un contratto medAspis, indipendentemente dalla durata della garanzia.

Supporto per gli allarmi di potenziale contraffazione

C’è un sospetto di contraffazione? Il nostro medAspis Alert Team ti supporta nella gestione del caso. Siamo al tuo fianco anche in presenza di messaggi di errore poco chiari o situazioni nuove.

Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti contatteremo il prima possibile e ti supporteremo nei passaggi successivi.

Seleziona una categoria di errore:
Foto delle confezioni, del Control Panel o del display dell'FMD Speed Scanner
(max. 3 foto)

Compliance Check-up: FMD sotto esame

Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.

È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.

Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.

Verifica la compliance

Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:

  • Quanti allarmi di potenziale contraffazione sono stati generati, di quale tipo e in quale periodo?
  • Quali sono i rischi per la tua compliance?
  • Come si possono ottimizzare i tuoi workflow interni?

L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.

Richiedi il Compliance Check-up

C'è un motivo specifico per richiedere il Compliance Check-up?

Messaggi di errore

Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.

Messaggi di errore

  • Alert Messages in english (Solidsoft)
  • Fejlmeddelelser på dansk
  • Chybová hlášení v češtině
  • Villuboð á íslensku

Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.

Validazione con sistema

medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.

Validato e documentato

Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.

Toolkit di Validazione

Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.

Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.

Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.

Scarica il Toolkit di Validazione

Potenza nella scansione
Efficienza nel lavoro quotidiano

Il medAspis Speed Scanner acquisisce in modo affidabile i medicinali serializzati anche in condizioni difficili. Indipendentemente dalle condizioni di illuminazione, dai codici invertiti o dalle confezioni in pellicola.

Scansione continua
Rilevamento sicuro

Per un processo di scansione fluido, diverse funzioni lavorano insieme in perfetta sinergia.

  • Scansione continua senza interruzioni
  • Le scansioni duplicate vengono ignorate
  • Nessuna confezione viene tralasciata

Vuoi un esempio?

Nella scatola (video a destra) vengono scansionate 34 confezioni in un’unica passata. Grazie alla scansione continua, ogni confezione viene rilevata. Il controllo successivo conferma quindi tutte e 34 le confezioni.

Né una di più, né una di meno!

Guarda questo episodio del nostro FMD Briefing e scopri come lo Speed Scanner consente di velocizzare la scansione nelle attività quotidiane.

FMD Briefings: come velocizzare la scansione

Altre funzioni

Il medAspis Speed Scanner offre funzioni aggiuntive che semplificano il processo di scansione e agevolano le attività di lavoro quotidiane.

Offline

La scansione continua anche senza connessione Internet. I codici vengono memorizzati e successivamente elaborati.

Batch Control

Monitora lotti e prodotti in tempo reale e segnala immediatamente eventuali anomalie.

Stop on Error

In caso di errore, lo scanner si arresta immediatamente. È possibile riprendere il lavoro solo dopo la conferma.

Cifre di controllo

Una cifra di controllo segnala immediatamente eventuali confezioni mancanti. Basta scansionare nuovamente l’ultima fila per verificare che siano state tutte rilevate.

Scan Accelerator

Lo scanner acquisisce i dati mentre il server esegue la verifica in background, per garantire la massima velocità durante il lavoro.

Double Scan Filter

Le scansioni duplicate vengono riconosciute automaticamente e filtrate in modo affidabile, senza necessità di controlli successivi.

Support

Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.

support@medAspis.com

Tutorial online

Servizio Operations

Richiedi codici di aggregazione

Richiedi dispositivo sostitutivo

Servizio avvisi

Segnala un avviso

Richiedi check-up di conformità

Istruzioni operative per gli avvisi

Servizio download

Messaggi di errore

Tutorial in PDF

Toolkit di Validazione

Certificato ISO 9001

Certificato ISO 27001

Per visualizzare il menu di supporto completo, usa uno schermo più grande.

Germania

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Norvegia

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Svizzera

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Repubblica Ceca

Paesi Bassi

Belgio

Svezia

Islanda

Francia

È l'interazione tra i componenti a fare la differenza

medAspis Lean FMD supporta le aziende nell’applicazione quotidiana della Direttiva UE sui medicinali falsificati. Acquisizione rapida, flussi di lavoro flessibili e processi tracciabili si integrano tra loro, creando una soluzione efficiente e trasparente.

La precisione inizia dalla scansione

Il processo operativo FMD inizia con il medAspis Speed Scanner. Consente un’acquisizione rapida e affidabile, creando così la base per tutti i processi successivi nel sistema Lean FMD.

medAspis Speed Scanner

La piattaforma per i tuoi processi FMD

Il sistema medAspis Lean FMD, insieme al Control Panel, costituisce la piattaforma centrale per i tuoi processi FMD. Qui tutte le funzioni di gestione dei processi, analisi e amministrazione del sistema si integrano perfettamente.

Organizzare i flussi di lavoro in modo mirato

Aggregazioni, raggruppamenti e altre funzioni di processo supportano una gestione strutturata dei tuoi processi FMD. In questo modo, le unità correlate possono essere gestite in modo mirato e sottoposte alle fasi successive in sicurezza.

Aggregazione

Raggruppamenti con un codice di aggregazione univoco.

Livello di aggregazione

Confezioni, cartoni e pallet vengono collegati tra loro in modo logico e trasparente.

Esportazione dell'aggregazione

Le aggregazioni possono essere facilmente trasferite o messe a disposizione dei clienti per il loro utilizzo.

Raggruppamenti

Collega le confezioni alla bolla di consegna, al cliente o al cartone.

FMD in tempo reale

La verifica avviene direttamente durante la scansione tramite l’NMVS, con un riscontro immediato.

Tracciabilità lungo l'intero processo

Tutti i dati rilevanti sono disponibili in un unico punto e possono essere consultati in qualsiasi momento. Questo garantisce trasparenza e una base affidabile per la documentazione e l’analisi.

Dati grezzi

I codici originali e le risposte dell’NMVS vengono archiviati integralmente e in modo permanente.

Archiviazione dei dati

Tutti i dati di scansione vengono archiviati per almeno 5 anni.

Cronologia delle scansioni

Panoramica completa di tutte le attività FMD sotto forma di audit trail.

Un sistema. Personalizzato come le vostre esigenze

Funzioni aggiuntive ed estensioni completano le funzionalità esattamente dove necessario. In questo modo, il sistema rimane flessibile e si adatta alle tue esigenze.

Gestione utenti

I profili protetti da PIN consentono di gestire in modo sicuro e flessibile l’accesso e le funzioni FMD autorizzate.

Gestione dei dati

Tutti i dati di scansione possono essere esportati in formati standard.

Lingua locale

L’interfaccia del sistema e i messaggi dell’NMVS vengono visualizzati nella tua lingua.

Interfaccia IT

Interfaccia web service per l’accesso diretto a tutti i dati del sistema in formato JSON.

Reporting

Report personalizzati per prodotti, lotti o periodi di tempo.

Control Panel

Gestione centralizzata del sistema con accesso a tutti i dati.

Supporto
per una maggiore sicurezza

Con medAspis Lean FMD puoi gestire gli allarmi critici di potenziale contraffazione. I falsi allarmi vengono evitati, mentre i casi critici rimanenti vengono identificati in modo affidabile e possono essere gestiti e documentati in sicurezza.

medAspis Alert Management

Ordine di nuovi codici di aggregazione

Per l’elaborazione dell’ordine, considera un tempo massimo di 24 ore. I nuovi codici di aggregazione generati ti verranno quindi inviati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.

Indica il numero di codici di aggregazione necessari:

Richiedi un dispositivo sostitutivo

Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per consentirti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Riceverai inoltre un’etichetta di reso per restituire il dispositivo difettoso.

Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che sia ancora coperto dalla garanzia.

Condizioni del servizio

  • I clienti possono usufruire del servizio di riparazione medAspis in caso di danni a un FMD Speed Scanner fornito da medAspis. Durante il periodo di garanzia, mettiamo gratuitamente a disposizione un dispositivo sostitutivo.
  • La possibilità di usufruire di una riparazione gratuita durante il periodo di garanzia e gli ulteriori diritti previsti dalla garanzia restano invariati.
  • Il servizio di sostituzione dispositivi medAspis si applica esclusivamente ai dispositivi portatili acquistati nell'ambito di un contratto medAspis, indipendentemente dalla durata della garanzia.

Supporto per gli allarmi di potenziale contraffazione

C’è un sospetto di contraffazione? Il nostro medAspis Alert Team ti supporta nella gestione del caso. Siamo al tuo fianco anche in presenza di messaggi di errore poco chiari o situazioni nuove.

Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti contatteremo il prima possibile e ti supporteremo nei passaggi successivi.

Seleziona una categoria di errore:
Foto delle confezioni, del Control Panel o del display dell'FMD Speed Scanner
(max. 3 foto)

Compliance Check-up: FMD sotto esame

Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.

È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.

Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.

Verifica la compliance

Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:

  • Quanti allarmi di potenziale contraffazione sono stati generati, di quale tipo e in quale periodo?
  • Quali sono i rischi per la tua compliance?
  • Come si possono ottimizzare i tuoi workflow interni?

L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.

Richiedi il Compliance Check-up

C'è un motivo specifico per richiedere il Compliance Check-up?

Messaggi di errore

Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.

Messaggi di errore

  • Alert Messages in english (Solidsoft)
  • Fejlmeddelelser på dansk
  • Chybová hlášení v češtině
  • Villuboð á íslensku

Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.

Validazione con sistema

medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.

Validato e documentato

Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.

Toolkit di Validazione

Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.

Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.

Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.

Scarica il Toolkit di Validazione

Potenza nella scansione
Efficienza nel lavoro quotidiano

Il medAspis Speed Scanner acquisisce in modo affidabile i medicinali serializzati anche in condizioni difficili. Indipendentemente dalle condizioni di illuminazione, dai codici invertiti o dalle confezioni in pellicola.

Scansione continua
Rilevamento sicuro

Per un processo di scansione fluido, diverse funzioni lavorano insieme in perfetta sinergia.

  • Scansione continua senza interruzioni
  • Le scansioni duplicate vengono ignorate
  • Nessuna confezione viene tralasciata

Vuoi un esempio?

Nella scatola (video a destra) vengono scansionate 34 confezioni in un’unica passata. Grazie alla scansione continua, ogni confezione viene rilevata. Il controllo successivo conferma quindi tutte e 34 le confezioni.

Né una di più, né una di meno!

Guarda questo episodio del nostro FMD Briefing e scopri come lo Speed Scanner consente di velocizzare la scansione nelle attività quotidiane.

FMD Briefings: come velocizzare la scansione

Altre funzioni

Il medAspis Speed Scanner offre funzioni aggiuntive che semplificano il processo di scansione e agevolano le attività di lavoro quotidiane.

Offline

La scansione continua anche senza connessione Internet. I codici vengono memorizzati e successivamente elaborati.

Batch Control

Monitora lotti e prodotti in tempo reale e segnala immediatamente eventuali anomalie.

Stop on Error

In caso di errore, lo scanner si arresta immediatamente. È possibile riprendere il lavoro solo dopo la conferma.

Cifre di controllo

Una cifra di controllo segnala immediatamente eventuali confezioni mancanti. Basta scansionare nuovamente l’ultima fila per verificare che siano state tutte rilevate.

Scan Accelerator

Lo scanner acquisisce i dati mentre il server esegue la verifica in background, per garantire la massima velocità durante il lavoro.

Double Scan Filter

Le scansioni duplicate vengono riconosciute automaticamente e filtrate in modo affidabile, senza necessità di controlli successivi.