Unsere Kompetenz ist FMD. Man könnte sogar sagen: Wir sind FMD. Schon bevor die Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel 2011/62/EU – besser bekannt als FMD oder Falsified Medicines Directive – komplett ausgearbeitet war, haben wir uns ans Werk gemacht. Und wir haben die besten Antworten für alle Fragen gefunden:
Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsrichtlinie am 9. Februar 2019 stand auch unsere Lösung Lean FMD. Wir sind der Meinung: Es gibt nichts Besseres. Trotzdem arbeiten wir stetig daran, unser Produkt weiter zu optimieren. Unsere Kunden wissen es zu schätzen.
Das medAspis Team besteht aus Fachleuten mit langer Erfahrung in den Bereichen Gesundheitswesen, Pharma, IT und Logistik. Der intensive Austausch mit Unternehmen in ganz Europa hat uns entscheidende Impulse gegeben. Hier haben wir alle betrieblichen und zwischenbetrieblichen Abläufe bis ins Detail kennengelernt. Das Ergebnis: Mit dem medAspis Produkt Lean FMD wird FMD zur beherrschbaren Aufgabe, die weniger Zeit und Kosten frisst.
Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen.
Unser Stammhaus ist in Düsseldorf. Aber mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vernetzt und zuhause. medAspis ist an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angeschlossen. Damit bieten wir unseren Service in allen Ländern an, die unter die Regeln der FMD fallen.
Wir sind schon jetzt in über einem Dutzend europäischer Länder vertreten – in vielen davon mit eigenen Niederlassungen und Handelsvertretungen. Und damit sind wir auch in Ihrer Nähe.
Die Köpfe hinter medAspis – The FMD Company und Lean FMD: Ralf Däinghaus, Stefanie Nasini, Dennis Fessler und Johannes Döring. Und ihre Philosophie ist ganz einfach: Wenn schon FMD, dann richtig. Auf dieser Basis haben die vier eine Lösung aus dem Boden gestampft, die ihresgleichen sucht – schneller, schlanker und schlauer.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Unser Support ist immer für Sie da.
Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.