Unsere Kompetenz ist FMD. Man könnte sogar sagen: Wir sind FMD. Schon bevor die Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel 2011/62/EU – besser bekannt als FMD oder Falsified Medicines Directive – komplett ausgearbeitet war, haben wir uns ans Werk gemacht. Und wir haben die besten Antworten für alle Fragen gefunden:
Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsrichtlinie am 9. Februar 2019 stand auch unsere Lösung Lean FMD. Wir sind der Meinung: Es gibt nichts Besseres. Trotzdem arbeiten wir stetig daran, unser Produkt weiter zu optimieren. Unsere Kunden wissen es zu schätzen.
Das medAspis Team besteht aus Fachleuten mit langer Erfahrung in den Bereichen Gesundheitswesen, Pharma, IT und Logistik. Der intensive Austausch mit Unternehmen in ganz Europa hat uns entscheidende Impulse gegeben. Hier haben wir alle betrieblichen und zwischenbetrieblichen Abläufe bis ins Detail kennengelernt. Das Ergebnis: Mit dem medAspis Produkt Lean FMD wird FMD zur beherrschbaren Aufgabe, die weniger Zeit und Kosten frisst.
Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen.
Unser Stammhaus ist in Düsseldorf. Aber mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vernetzt und zuhause. medAspis ist an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angeschlossen. Damit bieten wir unseren Service in allen Ländern an, die unter die Regeln der FMD fallen.
Wir sind schon jetzt in über einem Dutzend europäischer Länder vertreten – in vielen davon mit eigenen Niederlassungen und Handelsvertretungen. Und damit sind wir auch in Ihrer Nähe.
Die Köpfe hinter medAspis – The FMD Company und Lean FMD: Ralf Däinghaus, Stefanie Nasini, Dennis Fessler und Johannes Döring. Und ihre Philosophie ist ganz einfach: Wenn schon FMD, dann richtig. Auf dieser Basis haben die vier eine Lösung aus dem Boden gestampft, die ihresgleichen sucht – schneller, schlanker und schlauer.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich und steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten stehen für Ihre Weiterverarbeitung und den Export in Standard-Formaten bereit.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen vollständig in Ihrer Landessprache.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code für sichere Weiterverarbeitung.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.
Kompetente Unterstützung bei allen Fragen zu Fälschungsverdachtsfällen.
Strukturierte Dokumentation aller kritischen Meldungen.
Klare Anweisungen für Scanner und Verantwortliche bei jedem Alert.
Alle kritischen Meldungen übersichtlich im Control Panel.
Alle kritischen Situationen auf einen Blick verständlich erklärt.
Zusätzliche Verifikation vor der Deaktivierung bei Retouren.
Zeitfenster bis zu 2 Stunden – ideal für Pausen und Schichtwechsel.