Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Viele pharmazeutische Hersteller lagern ihre logistischen Prozesse an Third Party Logistics Provider (3PL) aus. Diese sind auch für die Serialisierungsprozesse rund um FMD verantwortlich. Anders sieht es aus, wenn die Hersteller interne Lösungen für die Logistik nutzen. Dann müssen auch sie im Rahmen manueller Prozesse alle FMD Anforderungen einhalten, also vor allem:
Der allergrößte Teil der Prozesse für die Serialisierung läuft in der Pharma-Industrie automatisch ab. Doch einzelne Packungen oder angebrochene Kartons müssen manuell durch das Scan-Personal verarbeitet werden. Das ist zeit- und kostenintensiv, wenn es um täglich zehntausende von Packungen an mehreren Standorten handelt.
medAspis hat diese spezifische Anforderung der Pharma-Produzenten an die Serialisierung erkannt und eine passgenaue Lösung entwickelt: schnell, in die bestehende IT integrierbar und sicher.
Mit Lean FMD steht Ihnen als Pharma-Produzent die richtige Lösung zur Verfügung, um zeitaufwändige und personalintensive Serialisierungsprozesse rund um FMD deutlich zu beschleunigen.
Lean FMD ist perfekt abgestimmt auf Ihren Bedarf als Pharma-Hersteller. Damit erfüllt unser Service gleichzeitig auch gleichzeitig Ihre hohen Anforderungen an Compliance und GDP, um Risiken zu senken und die Qualität zu sichern. Mit der Null-Fehler-Strategie gibt praktisch keine Fehlalarme mehr, die an die Behörden gemeldet werden. Nur extrem wenige wirkliche Fälschungsverdachtsfälle bleiben übrig. In diesen Fällen unterstützen wir Sie mit unserem einzigartigen Know-how und sorgen für die richtige Lösung: von praktischen Handlungsanweisungen ans Scan-Personal bis hin zur professionellen Bearbeitung von kritischen Fälschungsverdachtsfällen. So gibt es für die Behörden keinen Grund, das Thema FMD beim nächsten Audit genauer zu prüfen.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich. Auf dem Display wird verständlich dargestellt, was zu tun ist. Die verwendeten Symbole und Farben sind selbsterklärend:
Der FMD Speed Scanner steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:
Kurzfristig kein Internet beim Scan-Vorgang? Egal, die Codes werden im Gerät gespeichert und später verarbeitet.
Diese Funktion überwacht die Chargen-Reinheit. Falsche Product-Codes oder Chargen werden sofort angezeigt.
Wird ein Fehler erkannt erlischt der Laser sofort, man kann nicht mehr scannen. Es geht erst weiter, wenn der Fehler bestätigt wird.
Am Ende jeder Reihe zeigt eine Prüfzahl, ob eine Packung fehlt. In diesem Fall einfach die letzte Reihe noch einmal scannen – und alles ist erfasst.
Der FMD Speed Scanner scannt, der medAspis Server prüft. Das gibt dem Scanner die Zeit, sich sofort wieder um den nächsten Scan zu kümmern.
Doppelte Scans werden sofort erkannt und ignoriert – ohne zeitaufwändige und fehlerbehaftete Nachkontrolle
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.
Mit durch PIN-Code geschützte Zugriffsprofile lassen sich die FMD Speed Scanner freischalten und die im Profil erlaubten FMD-Operationen nutzen.
Lean FMD stellt Ihnen alle Scan-Daten für die Weiterverarbeitung zur Verfügung. Alle Daten lassen sich flexibel filtern und in ein gewünschtes Datenformat (z.B. Excel, PDF, CSV) exportieren.
Das medAspis Lean FMD System arbeitet auch in Ihrer Landessprache. Nicht nur die Systemübersicht, sondern auch die NMVS-Meldungen kommen in Ihrer Sprache.
Parallel zu realen Gegebenheiten können logistische Strukturen hierarchisch aggregiert werden. Arzneimittelpackungen in Kartons und Kartons wiederum in Paletten.
Sie können Ihre Aggregationen teilen und zum Beispiel zur Nutzung durch Kunden freigeben. Sie arbeiten dann gemeinsam oder die Kontrolle wird komplett übergeben.
Aggregationen sind Gruppierung , die durch einen eindeutigen Aggregations-Code identifiziert und weiterverarbeitet werden können.
Gruppierungen verknüpfen gescannte Packungen mit operativen Bezugsgrößen wie Lieferschein-Nummer, Kundennummer, Karton, etc.
Das medAspis System speichert alle Rohdaten, die bei FMD Anfragen anfallen, wie zum Beispiel der Originalcode der ausgelesenen 2D Matrix und der vollständige Antwortcode der NMVS.
Eine leistungsfähige und gut dokumentierte Webservice-Schnittstelle ermöglicht Ihnen den Zugriff auf die interne Datenstruktur im JSON-Format.
Alle gescannten Daten werden für mindestens 5 Jahre gespeichert. Das reicht, um evtl. anfallende Fragen der Aufsichtsbehörden zu beantworten.
Die Prüfung der 2D Matrix Codes erfolgt in Echtzeit beim NMVS. Das Ergebnis wird sofort angezeigt.
Alle FMD-Daten können jederzeit ganz beliebig (Produkte, Chargen, Zeiträume, etc.) in Reports dargestellt und in üblichen Datenformaten exportiert werden.
Die Übersicht aller FMD-Aktivitäten des Systems. Alles wird angezeigt, nichts geht verloren. Die Scan History ist der Audit Trail des Systems.
Das Control Panel ist die Steuereinheit für das gesamte medAspis Lean FMD System. Sie haben jederzeit Zugriff auf alle Daten, um sie zu verarbeiten und zu exportieren.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.
Das medAspis Alert Team beantwortet alle Fragen rund um Fälschungsverdachtsfälle und ist zu den allgemeinen Bürozeiten erreichbar.
Alle aufgetretenen kritischen Meldungen werden in einer Übersicht strukturiert dargestellt und erklärt. Dieser Report ist das Rückgrat der Dokumentation für die zuständigen Behörden.
Für jede Alert-Meldung gibt es genaue Handlungs-Anweisungen für das Scan-Personal, als auch die den Team-Leiter oder die verantwortliche Person
Alle kritischen Fehlermeldungen werden in einem eigenen Menüpunkt im Control Panel dargestellt. Für jeden dieser Fälle können genaue Handlungsanweisungen abgerufen werden.
Tagtäglich müssen beim Scannen schnelle und korrekte Entscheidungen getroffen werden. Das Alert Poster erklärt kritische Situation auf einem Blick.
Eine Deaktivierung wird vorab durch eine Verifikation abgesichert. Diese Operation wird eingesetzt, falls mit bereits deaktivierten Packungen zu rechnen ist; z.B. Retourenbearbeitung.
Das Doppel-Scan-Zeitfenster wird von 10 min auf 2 Stunden erweitert. So können zum Beispiel längere Mittagspausen überbrückt werden.