Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Viele pharmazeutische Hersteller lagern ihre logistischen Prozesse an Third Party Logistics Provider (3PL) aus. Diese sind auch für die Serialisierungsprozesse rund um FMD verantwortlich. Anders sieht es aus, wenn die Hersteller interne Lösungen für die Logistik nutzen. Dann müssen auch sie im Rahmen manueller Prozesse alle FMD Anforderungen einhalten, also vor allem:
Der allergrößte Teil der Prozesse für die Serialisierung läuft in der Pharma-Industrie automatisch ab. Doch einzelne Packungen oder angebrochene Kartons müssen manuell durch das Scan-Personal verarbeitet werden. Das ist zeit- und kostenintensiv, wenn es um täglich zehntausende von Packungen an mehreren Standorten handelt.
medAspis hat diese spezifische Anforderung der Pharma-Produzenten an die Serialisierung erkannt und eine passgenaue Lösung entwickelt: schnell, in die bestehende IT integrierbar und sicher.
Mit Lean FMD steht Ihnen als Pharma-Produzent die richtige Lösung zur Verfügung, um zeitaufwändige und personalintensive Serialisierungsprozesse rund um FMD deutlich zu beschleunigen.
Lean FMD ist perfekt abgestimmt auf Ihren Bedarf als Pharma-Hersteller. Damit erfüllt unser Service gleichzeitig auch gleichzeitig Ihre hohen Anforderungen an Compliance und GDP, um Risiken zu senken und die Qualität zu sichern. Mit der Null-Fehler-Strategie gibt praktisch keine Fehlalarme mehr, die an die Behörden gemeldet werden. Nur extrem wenige wirkliche Fälschungsverdachtsfälle bleiben übrig. In diesen Fällen unterstützen wir Sie mit unserem einzigartigen Know-how und sorgen für die richtige Lösung: von praktischen Handlungsanweisungen ans Scan-Personal bis hin zur professionellen Bearbeitung von kritischen Fälschungsverdachtsfällen. So gibt es für die Behörden keinen Grund, das Thema FMD beim nächsten Audit genauer zu prüfen.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Unser Support ist immer für Sie da.
Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.