Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Ihr Fokus liegt
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
auf dem Erfolg.
Unserer auf FMD.
Viele pharmazeutische Hersteller lagern ihre logistischen Prozesse an Third Party Logistics Provider (3PL) aus. Diese sind auch für die Serialisierungsprozesse rund um FMD verantwortlich. Anders sieht es aus, wenn die Hersteller interne Lösungen für die Logistik nutzen. Dann müssen auch sie im Rahmen manueller Prozesse alle FMD Anforderungen einhalten, also vor allem:
Der allergrößte Teil der Prozesse für die Serialisierung läuft in der Pharma-Industrie automatisch ab. Doch einzelne Packungen oder angebrochene Kartons müssen manuell durch das Scan-Personal verarbeitet werden. Das ist zeit- und kostenintensiv, wenn es um täglich zehntausende von Packungen an mehreren Standorten handelt.
medAspis hat diese spezifische Anforderung der Pharma-Produzenten an die Serialisierung erkannt und eine passgenaue Lösung entwickelt: schnell, in die bestehende IT integrierbar und sicher.
Mit Lean FMD steht Ihnen als Pharma-Produzent die richtige Lösung zur Verfügung, um zeitaufwändige und personalintensive Serialisierungsprozesse rund um FMD deutlich zu beschleunigen.
Lean FMD ist perfekt abgestimmt auf Ihren Bedarf als Pharma-Hersteller. Damit erfüllt unser Service gleichzeitig auch gleichzeitig Ihre hohen Anforderungen an Compliance und GDP, um Risiken zu senken und die Qualität zu sichern. Mit der Null-Fehler-Strategie gibt praktisch keine Fehlalarme mehr, die an die Behörden gemeldet werden. Nur extrem wenige wirkliche Fälschungsverdachtsfälle bleiben übrig. In diesen Fällen unterstützen wir Sie mit unserem einzigartigen Know-how und sorgen für die richtige Lösung: von praktischen Handlungsanweisungen ans Scan-Personal bis hin zur professionellen Bearbeitung von kritischen Fälschungsverdachtsfällen. So gibt es für die Behörden keinen Grund, das Thema FMD beim nächsten Audit genauer zu prüfen.
FMD ist unser Thema. Bereits während der Entstehung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie haben wir begonnen, Lösungen für die Verifikation serialisierter Arzneimittel zu entwickeln.
Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsschutzrichtlinie im Jahr 2019 entstand Lean FMD. Seitdem entwickeln wir unsere Lösung kontinuierlich weiter – gemeinsam mit unseren Kunden und orientiert an den Anforderungen des Arbeitsalltags.
Unser Team vereint Fachwissen aus Gesundheitswesen, Pharma, IT und Logistik. Der enge Austausch mit Unternehmen in ganz Europa gibt uns Einblicke in unterschiedlichste FMD-Prozesse und deren Anforderungen.
Diese Erfahrung fließt kontinuierlich in die Weiterentwicklung von Lean FMD ein.
Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen.
Unser Stammsitz ist in Düsseldorf. Mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vertreten und an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angebunden. So unterstützen wir Unternehmen in allen Ländern, die unter die Anforderungen der FMD fallen.
Hinter medAspis und Lean FMD steht ein Team mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Pharma, Gesundheitswesen, IT und Logistik.
Diese Erfahrung bildet die Grundlage für die kontinuierliche Weiterentwicklung von Lean FMD.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Der medAspis Speed Scanner erfasst serialisierte Arzneimittel auch unter anspruchsvollen Bedingungen zuverlässig. Unabhängig von Lichtverhältnissen, invertierten Codes oder Folienverpackungen.
Für eine reibungslosen Scanprozess arbeiten mehrere Funktionen nahtlos zusammen.
Beispiel gefällig?
Im Karton (rechtes Video) werden 34 Packungen in einem Durchgang gescannt. Mit kontinuierlichem Scannen wird jede Packung erfasst. Die Kontrolle bestätigt anschließend alle 34 Packungen.
Keine mehr und keine weniger!
Sehen Sie sich diese Folge unseres FMD Briefings an und erfahren Sie, wie der Speed Scanner schnelles Scannen im Arbeitsalltag unterstützt.
Der medAspis Speed Scanner bietet zusätzliche Funktionen, die den Scanprozess vereinfachen und Ihre Arbeitsabläufe im Alltag unterstützen.
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Eine Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Unser Support ist immer für Sie da.
Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.
medAspis Lean FMD unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie im Arbeitsalltag. Schnelle Erfassung, flexible Abläufe und nachvollziehbare Prozesse greifen ineinander und schaffen eine effiziente und transparente Lösung.
Mit dem medAspis Speed Scanner beginnt der operative FMD-Prozess. Er ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Erfassung und schafft damit die Grundlage für alle weiteren Abläufe im Lean FMD System.
Das medAspis Lean FMD System bildet mit dem Control Panel die zentrale Plattform für Ihre FMD-Prozesse. Hier greifen alle Funktionen für Prozesssteuerung, Auswertung und Systemverwaltung nahtlos ineinander.
Aggregationen, Gruppierungen und weitere Prozessfunktionen unterstützen die strukturierte Bearbeitung innerhalb Ihrer FMD-Prozesse. Zusammengehörige Einheiten lassen sich dadurch gezielt steuern und sicher weiterverarbeiten.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Alle relevanten Daten stehen zentral zur Verfügung und lassen sich jederzeit nachvollziehen. Das schafft Transparenz und eine verlässliche Grundlage für Dokumentation und Auswertung.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zusätzliche Funktionen und Erweiterungen ergänzen den Funktionsumfang genau dort, wo sie benötigt werden. So bleibt er flexibel und orientiert sich an Ihren Anforderungen.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten können in Standard-Formaten exportiert werden.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen in Ihrer Landessprache.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.