With Lean FMD, you have a solution at hand that meets all requirements of the FMD directive at its best. Right down to a clever system for error management. Even with extremely high scanning loads, Lean FMD fits perfectly into the daily work routine. Because Lean FMD is extremely fast – offering up to 13,000 scans per hour.
We looked at many industries and learned about the respective pain points. Lean FMD was developed from the beginning with the aim of supporting existing workflows and processes in your company.
The standard application of Lean FMD is the verification and deactivation of medicinal products. With the medAspis system, all locations can be served where even a single 2D matrix code needs to be scanned.
Lean FMD already pays off when only small quantities are scanned – e.g. in pharmacies and hospitals. But it’s where huge quantities of packages are involved that things really get interesting. With Lean FMD you can process up to 13,000 packs per hour.
Plus, you are extremely flexible when it comes to scanning. Because the speed scanner is mobile and works without cables. This means that you can, for example, also scan in cold storage rooms or other difficult-to-access facilities.
As a rule, medicinal products are dispensed to patients by the manufacturer via wholesalers and a public pharmacy or a hospital pharmacy – sometimes with the aid of a pharmaceutical logistics provider.
However, there are cases in which medicinal products are not dispensed by pharmacies but are supplied directly by the manufacturer, the logistics provider or wholesalers. These cases are regulated in the Delegated Regulation (EU) 2016/161 in §23.
§23 includes e.g. veterinarians, dentists, ambulance and emergency doctors, armed forces and police. It also comprises research and university, prisons, schools, hospices or nursing homes.
Wherever large quantities of medicinal products are produced and processed, larger quantities must be destroyed from time to time. The cause can be production or storage errors – just as well as a new pack design or new regulatory requirements.
These activities usually take place sporadically, whenever a larger quantity has accumulated.
Some customers store the goods to be destroyed and would like to destroy them in one go. In these cases, we temporarily provide speed scanners in order to process the stock quickly.
Returns are a critical issue. Often, medicines returned as returns cannot be used any further. That is why returns are checked in particular detail. This makes it possible to avoid receiving drugs that do not originate from the company’s own supply.
With the Falsification Directive, this check has become easier. With medAspis, you ensure which serial numbers were sent to which customers and can check the returns accordingly.
In many production and trade steps, single-variety processing is mandatory. For parallel trade in particular, it is a priority that packs with wrong batch numbers or even wrong product codes do not accidentally find their way into otherwise homogeneous deliveries.
The medAspis Batch Control module prevents unwanted capture of incorrect packs.
Once Batch Control is activated, the user will be alerted as soon as a wrong batch is captured. Incorrect batches are not taken over into the current production.
With Lean FMD from medAspis, data can be captured, stored and transmitted to third party systems very quickly. The data do not necessarily have to be checked at an NMVS.
Aggregation refers to the grouping of serial numbers with the aim of processing them in bundles. Aggregation is not part of the standard of the European Falsification Directive.
medAspis has created an easy-to-use aggregation system to make work significantly easier in typical applications.
According to the EU Commission, the supply of aggregated goods to hospitals is expressly permitted.
medAspis has developed a complete system with which
The hospital pharmacist just presses a button – and the entire delivery is transferred to the hospital stock. Now all products can be checked out without the need for ever scanning a single product – the epitome of labour saving.
medAspis is at home in the German WBDL (Warenbegleitende Datenlieferung) system and also in Poland, where hospitals are supplied by wholesalers
Often, serial numbers of packs are needed several times.
For example, complete cartons are scanned and stored in the incoming goods department for the prescribed verification. Later, these cartons are processed further, for example, to be exported or processed into new products for the national market at the parallel importer. For these cases, the serial number must be captured anew.
But not with medAspis – here it is sufficient to scan data once. The serial numbers already stored in the first step are simply used again to perform the FMD operation of the second step.
Buyers are not always 100% reliable: Deals will still fall through even when goods are already on the loading bay.
With the Falsification Directive, business has become even more difficult: If complete pallets and cartons full of medicine packs have already been scanned and deactivated for export, and then are not collected after all, they have to be reactivated again at great expense. And this has to be done within ten days. Otherwise, reactivation is no longer possible and the status can no longer be changed.
With medAspis Late Check Out, this problem is a thing of the past. Cartons are recorded once – for example when they are delivered to the goods receiving department. The serial numbers are permanently stored for these cartons or pallets.
If export is now pending, the entire delivery is only marked as exported when it is clear that the transaction is actually taking place. If necessary, even after the goods are already on the truck. And this works simply at the touch of a button.
Aggregated data can also be used beyond hospital business or internal optimisations. Suppliers can take the scanning burden off their customers and reap economic benefits.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich. Auf dem Display wird verständlich dargestellt, was zu tun ist. Die verwendeten Symbole und Farben sind selbsterklärend:
Der FMD Speed Scanner steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:

Kurzfristig kein Internet beim Scan-Vorgang? Egal, die Codes werden im Gerät gespeichert und später verarbeitet.

Diese Funktion überwacht die Chargen-Reinheit. Falsche Product-Codes oder Chargen werden sofort angezeigt.

Wird ein Fehler erkannt erlischt der Laser sofort, man kann nicht mehr scannen. Es geht erst weiter, wenn der Fehler bestätigt wird.

Am Ende jeder Reihe zeigt eine Prüfzahl, ob eine Packung fehlt. In diesem Fall einfach die letzte Reihe noch einmal scannen – und alles ist erfasst.

Der FMD Speed Scanner scannt, der medAspis Server prüft. Das gibt dem Scanner die Zeit, sich sofort wieder um den nächsten Scan zu kümmern.

Doppelte Scans werden sofort erkannt und ignoriert – ohne zeitaufwändige und fehlerbehaftete Nachkontrolle
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.

Mit durch PIN-Code geschützte Zugriffsprofile lassen sich die FMD Speed Scanner freischalten und die im Profil erlaubten FMD-Operationen nutzen.

Lean FMD stellt Ihnen alle Scan-Daten für die Weiterverarbeitung zur Verfügung. Alle Daten lassen sich flexibel filtern und in ein gewünschtes Datenformat (z.B. Excel, PDF, CSV) exportieren.

Das medAspis Lean FMD System arbeitet auch in Ihrer Landessprache. Nicht nur die Systemübersicht, sondern auch die NMVS-Meldungen kommen in Ihrer Sprache.

Parallel zu realen Gegebenheiten können logistische Strukturen hierarchisch aggregiert werden. Arzneimittelpackungen in Kartons und Kartons wiederum in Paletten.

Sie können Ihre Aggregationen teilen und zum Beispiel zur Nutzung durch Kunden freigeben. Sie arbeiten dann gemeinsam oder die Kontrolle wird komplett übergeben.

Aggregationen sind Gruppierung , die durch einen eindeutigen Aggregations-Code identifiziert und weiterverarbeitet werden können.

Gruppierungen verknüpfen gescannte Packungen mit operativen Bezugsgrößen wie Lieferschein-Nummer, Kundennummer, Karton, etc.

Das medAspis System speichert alle Rohdaten, die bei FMD Anfragen anfallen, wie zum Beispiel der Originalcode der ausgelesenen 2D Matrix und der vollständige Antwortcode der NMVS.

Eine leistungsfähige und gut dokumentierte Webservice-Schnittstelle ermöglicht Ihnen den Zugriff auf die interne Datenstruktur im JSON-Format.

Alle gescannten Daten werden für mindestens 5 Jahre gespeichert. Das reicht, um evtl. anfallende Fragen der Aufsichtsbehörden zu beantworten.

Die Prüfung der 2D Matrix Codes erfolgt in Echtzeit beim NMVS. Das Ergebnis wird sofort angezeigt.

Alle FMD-Daten können jederzeit ganz beliebig (Produkte, Chargen, Zeiträume, etc.) in Reports dargestellt und in üblichen Datenformaten exportiert werden.

Die Übersicht aller FMD-Aktivitäten des Systems. Alles wird angezeigt, nichts geht verloren. Die Scan History ist der Audit Trail des Systems.

Das Control Panel ist die Steuereinheit für das gesamte medAspis Lean FMD System. Sie haben jederzeit Zugriff auf alle Daten, um sie zu verarbeiten und zu exportieren.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.

Das medAspis Alert Team beantwortet alle Fragen rund um Fälschungsverdachtsfälle und ist zu den allgemeinen Bürozeiten erreichbar.

Alle aufgetretenen kritischen Meldungen werden in einer Übersicht strukturiert dargestellt und erklärt. Dieser Report ist das Rückgrat der Dokumentation für die zuständigen Behörden.

Für jede Alert-Meldung gibt es genaue Handlungs-Anweisungen für das Scan-Personal, als auch die den Team-Leiter oder die verantwortliche Person

Alle kritischen Fehlermeldungen werden in einem eigenen Menüpunkt im Control Panel dargestellt. Für jeden dieser Fälle können genaue Handlungsanweisungen abgerufen werden.

Tagtäglich müssen beim Scannen schnelle und korrekte Entscheidungen getroffen werden. Das Alert Poster erklärt kritische Situation auf einem Blick.

Eine Deaktivierung wird vorab durch eine Verifikation abgesichert. Diese Operation wird eingesetzt, falls mit bereits deaktivierten Packungen zu rechnen ist; z.B. Retourenbearbeitung.

Das Doppel-Scan-Zeitfenster wird von 10 min auf 2 Stunden erweitert. So können zum Beispiel längere Mittagspausen überbrückt werden.