Compliance check-up:
Better safe than sorry
Better safe than sorry
Compliance check-up:
Better safe than sorry
Better safe than sorry
Companies in the pharmaceutical industry are validated and meet strict quality specifications. However, there is a considerable compliance risk around the topic of FMD: The suspected cases of counterfeiting that occur again and again in daily operations are not recognised, processed and documented in a GxP-compliant form.
With our free, anonymous and non-binding Compliance Check-up, we analyse and evaluate all critical alerts of your company. To let you know where you stand and how vulnerable you are.
By law (Delegated Regulation § 39), the authorities have the right to see all reports of potential falsification cases. For up to five years. In other words, not a single suspicion of falsification escapes the authorities. Upon request, you must be able to provide information about each individual case: What happened, how was the case handled?
With our cost-free Compliance Check-up, we conduct a comprehensive analysis of GxP compliance based on your existing FMD audit trail:
The analysis takes place entirely within your data system. So you don’t need to disclose any data. Everything remains anonymous.
Yes. We offer our Compliance Check-up to potential clients free of charge. On the one hand, we want to make you aware of potential risks. On the other hand, we would like you to get to know us: medAspis – The FMD Company. We can only do one thing. But that properly. FMD.
We work closely with all NMVOs and know the respective processes in the countries very well. And we are happy to support you in ensuring that FMD functions efficiently and in compliance with GxP.
Cost-free and non-binding FMD Compliance Check-up for GxP compliance.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich. Auf dem Display wird verständlich dargestellt, was zu tun ist. Die verwendeten Symbole und Farben sind selbsterklärend:
Der FMD Speed Scanner steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten stehen für Ihre Weiterverarbeitung und den Export in Standard-Formaten bereit.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen vollständig in Ihrer Landessprache.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code für sichere Weiterverarbeitung.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.
Kompetente Unterstützung bei allen Fragen zu Fälschungsverdachtsfällen.
Strukturierte Dokumentation aller kritischen Meldungen.
Klare Anweisungen für Scanner und Verantwortliche bei jedem Alert.
Alle kritischen Meldungen übersichtlich im Control Panel.
Alle kritischen Situationen auf einen Blick verständlich erklärt.
Zusätzliche Verifikation vor der Deaktivierung bei Retouren.
Zeitfenster bis zu 2 Stunden – ideal für Pausen und Schichtwechsel.