The alert message may indicate an attempt at counterfeiting and is automatically forwarded to the competent authorities.
The batch number entered is different from the one stored in the system. Possible reasons:
The package must be separated and must not be brought to market until the cause of the alert has been determined.
In most cases, this message is due to an incorrect entry (possibly manual entry). Please check first whether all data have been entered correctly. Compare the scan data with the data in text on the pack.
ATTENTION! A pack with a code error is not marketable. Any other facility in the pharmaceutical supply chain will receive the same alert message and reject your supply.
Special case return: If the pack is returned, the responsible person can specify simplified quarantine rules, for example, release the pack for destruction immediately. The lack of marketability may be the reason for returning the pack.
Special case of freshly produced medicine: It cannot be ruled out that packs are already delivered to the 3PL although the associated data have not yet been uploaded to the verification system. Contact the manufacturer to clarify such cases directly.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Unser Support ist immer für Sie da.
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