Lean FMD - Il motore della vostra efficienza e della vostra conformità

medAspis vi offre la soluzione più efficiente per la conformità alla nuova Direttiva Europea sui Medicinali Falsificati (FMD) – veloce, senza errori e perfettamente integrata nei vostri processi esistenti.

Con Lean FMD, la conformità alla FMD diventa una routine, senza compromettere la velocità o la qualità.

Da febbraio 2025: Obbligo di FMD anche in Italia

Dal febbraio 2025, l’obbligo di serializzazione arriverà anche in Italia. Mentre in precedenza il sistema Bollino garantiva la tracciabilità a livello nazionale, la Direttiva sui Medicinali Falsificati (FMD) stabilisce nuovi standard armonizzati per tutta l’Europa.

Disattivazione delle confezioni per la distribuzione non farmaceutica (§23)
Preparazione di campioni medici
Accettazione di restituzioni e richiami
Importazione da altri Paesi
Esportazione dall’UE
Riconfezionamento di medicinali

Grazie all’esperienza di centinaia di progetti e clienti in tutta Europa, medAspis conosce a fondo le sfide del settore. Lean FMD è stato sviluppato per supportare i flussi di lavoro esistenti, ridurre al minimo gli errori e rendere i processi efficienti – in modo flessibile, affidabile e orientato al futuro.

Più veloce. Più efficiente. Senza errori

Lean FMD rivoluziona i flussi di lavoro di serializzazione della vostra azienda:

Fino a 13.000 scansioni all’ora: risparmio di tempo e riduzione dei costi
Integrazione perfetta dei processi: connessione perfetta ai sistemi IT esistenti (ad es. SAP, SAGE, Dynamics)
Funzionamento semplice: nessuna doppia scansione, messaggi di errore chiari, segnali acustici e feedback a vibrazione
Strategia a zero errori: riconoscimento dei falsi allarmi, gestione affidabile degli avvisi di contraffazione autentici
Massima flessibilità: per codici invertiti, attraverso la pellicola, in celle frigorifere, senza WLAN.

Scansione di codici inversi

Scansione attraverso la pellicola

Compliance sempre sotto controllo:
Assenza quasi totale di falsi allarmi

Ogni scansione lascia una traccia. I falsi allarmi possono provocare indagini di conformità e verifiche. Lean FMD riduce al minimo questo rischio:

Filtrare i falsi allarmi: Gli errori vengono riconosciuti direttamente durante la scansione e ridotti quasi a zero.
Istruzioni immediate per l’azione: passaggi chiaramente comprensibili per il personale addetto alla scansione e i responsabili
Conformità alle GxP e sicurezza: tutti i dati vengono archiviati a lungo termine e sono disponibili in qualsiasi momento

Evitate audit inutili e ottimizzate i vostri processi FMD con Lean FMD.

medAspis su Youtube

Conoscete già il nostro Talk Shop su YouTube? Qui troverete tutti i segreti e le informazioni di base sul nostro Lean FMD.

Siete nuovi alla FMD o già esperti? Ce n’è per tutti i gusti.

Assistenza di prima classe:
Siamo sempre a vostra disposizione

Che si tratti di domande tecniche, problemi con il dispositivo o incertezze nella vita di tutti i giorni, il nostro team di assistenza è a disposizione per aiutarvi.

Scanner difettoso o fuori uso? Vi invieremo immediatamente un dispositivo sostitutivo.
Non siete sicuri di un allarme? I nostri esperti vi supporteranno direttamente e vi forniranno istruzioni chiare.
Avete dimenticato una funzione? Utilizzate i nostri tutorial online o chiamateci: vi spiegheremo tutto passo dopo passo.

Il team di medAspis assicura che la vostra azienda rimanga operativa e che i processi FMD si svolgano senza intoppi.

Testate Lean FMD in loco

Verificate di persona l’efficienza e l’affidabilità di Lean FMD. Richiedete oggi stesso un dispositivo di prova gratuito e sperimentate Lean FMD presso la vostra sede.

Storie di successo dalla catena di processo

I clienti di medAspi hanno le migliori esperienze con Lean FMD. In ogni fase della catena di processo e perfettamente integrato nei flussi di lavoro individuali.

» Ogni anno trasferiamo 1,2 miliardi di confezioni di medicinali in tre sedi. Ecco perché Lean FMD e l'efficienza che ne deriva sono perfetti per noi”. Gli esperti di medAspis ci hanno supportato in ogni fase dell'implementazione, in conformità alle linee guida GxP. Hanno risposto in modo flessibile e competente ai nostri desideri e li hanno realizzati insieme a noi. La soluzione FMD è ora integrata in modo ottimale nei nostri sistemi. La nostra conclusione: medAspis è un partner forte sotto ogni punto di vista. «

» medAspis è responsabile della registrazione rapida dei codici 2D nel nostro reparto merci in entrata. Il controllo e la verifica dei lotti avvengono nella stessa fase, con conseguente risparmio di tempo. I dati degli ordini provengono da Microsoft Dynamics e i dati degli ordini finiti vengono salvati lì. Ciò significa che tutto il sistema è sempre aggiornato, in modo completamente automatico. medAspis invia i numeri di serie al nostro partner di onboarding Tracekey per l'ulteriore elaborazione. «

» Per ragioni di efficienza, desideriamo un processo semplice e preciso. La soluzione medAspis è in grado di trasferire tutti i dati direttamente nel nostro sistema di gestione delle merci. Apprezziamo anche la possibilità di registrare i dati in modo selettivo. Scansioniamo al momento della ricezione della merce ed esportiamo i dati successivamente, senza doverli scansionare di nuovo. Questo rappresenta un reale alleggerimento del lavoro. «

» medAspis lavora per noi dall'inizio della Direttiva sui Medicinali Falsificati. Siamo sempre stati colpiti dalla velocità con cui opera. Rende il lavoro ancora più veloce e preciso di prima. Abbiamo gradualmente integrato sempre più funzioni nel nostro sistema informatico. Tutti i dati importanti confluiscono ora in modo completamente automatico nel nostro sistema SAGE. . «

medAspis Hotline

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