Da Bollino a
La compliance UE:
Lean FMD apre la strada
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Lean FMD apre la strada
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Lean FMD apre la strada
Lean FMD è pensato per inserirsi nei processi esistenti, preparare i team all’operatività quotidiana e rendere l’implementazione FMD più snella, pratica e gestibile.
La transizione FMD in Italia è già in corso. Per molte aziende, la sfida non è più capire cos’è la FMD, ma implementarla in modo efficiente nei processi esistenti e preparare il personale all’utilizzo quotidiano. Il sistema Bollino ha già creato esperienza operativa nella tracciabilità e nella scansione; Lean FMD aiuta a collegare questa realtà operativa ai requisiti FMD.
Lean FMD supporta processi come:
Grazie all’esperienza maturata in progetti reali di logistica farmaceutica in Europa, medAspis conosce le esigenze operative del settore. Lean FMD è stato sviluppato per supportare i flussi di lavoro esistenti, ridurre gli errori, formare gli utenti e mantenere efficienti i processi FMD.
Lean FMD è progettato per ambienti farmaceutici ad alto volume, dove la scansione deve essere rapida, affidabile e semplice da usare anche per i team operativi:
Scansione attraverso la pellicola
Ogni scansione lascia una traccia. I falsi allarmi possono generare controlli, chiarimenti e lavoro aggiuntivo. Lean FMD aiuta a ridurre questo rischio con processi chiari e utenti formati:
Mantenete i vostri processi FMD chiari, tracciabili e pronti per audit con Lean FMD.
Conoscete già il nostro Talk Shop su YouTube? Qui trovate informazioni pratiche, approfondimenti e contenuti utili su Lean FMD.
Che siate nuovi a Lean FMD o già esperti, troverete contenuti utili per il vostro team.
Che si tratti di training, domande tecniche, dispositivi, avvisi o utilizzo quotidiano, il team medAspis vi supporta in modo diretto e pratico.
Il team medAspis vi aiuta a formare gli utenti, rimanere operativi e gestire i processi FMD in modo fluido e affidabile.
Utilizzate la prova gratuita di 2 mesi per verificare come Lean FMD si adatta ai vostri processi, ai vostri utenti, alle esigenze di training e al vostro ambiente operativo prima delle decisioni di rollout.
I clienti di medAspis ottengono la migliore esperienza con Lean FMD. In ogni fase del processo e perfettamente integrato nei flussi di lavoro individuali.
» Ogni anno trasferiamo 1,2 miliardi di confezioni di medicinali in tre sedi. Therefore, Lean FMD and its resulting efficiencies are perfect for us. Gli esperti di medAspis ci hanno supportato in ogni fase dell'implementazione, in conformità alle linee guida GxP. They responded flexibly and competently to our wishes and implemented them together with us. The FMD solution is now perfectly integrated into our own systems.
Our conclusion: medAspis is a strong partner in every respect. «
» medAspis è responsabile della registrazione rapida dei codici 2D nel nostro reparto merci in entrata. Il controllo e la verifica dei lotti avvengono nella stessa fase, con conseguente risparmio di tempo. I dati degli ordini provengono da Microsoft Dynamics e i dati degli ordini finiti vengono salvati lì. Ciò significa che tutto il sistema è sempre aggiornato, in modo completamente automatico. medAspis invia i numeri di serie al nostro partner di onboarding Tracekey per l'ulteriore elaborazione. «
» Per ragioni di efficienza, desideriamo un processo semplice e preciso. La soluzione medAspis è in grado di trasferire tutti i dati direttamente nel nostro sistema di gestione delle merci. Apprezziamo anche la possibilità di registrare i dati in modo selettivo. Scansioniamo al momento della ricezione della merce ed esportiamo i dati successivamente, senza doverli scansionare di nuovo. Questo rappresenta un reale alleggerimento del lavoro. «
» medAspis lavora per noi dall'inizio della Direttiva sui Medicinali Falsificati. Siamo sempre stati colpiti dalla velocità con cui opera. Rende il lavoro ancora più veloce e preciso di prima. Abbiamo gradualmente integrato sempre più funzioni nel nostro sistema informatico. Tutti i dati importanti confluiscono ora in modo completamente automatico nel nostro sistema SAGE. . «
Domande su Lean FMD, sulla prova gratuita o sul vostro setup FMD? Contattate il team medAspis.
Our support team is always there for you.
Please use a larger screen to view the full support menu.
Please allow up to 24 hours for your order to be processed. We will then send the newly generated Aggregation Codes as a PDF to the email address provided here.
Is your FMD Speed Scanner no longer working? To ensure you can continue working without interruption, we will send you a replacement device as quickly as possible. At the same time, you will receive a return label for sending back your defective device.
You will receive the replacement unit regardless of whether your warranty is still valid.
Do you suspect counterfeiting? Our medAspis Alert Team will assist you with the process. We are also happy to assist you with unclear error messages or unfamiliar situations.
Describe the incident using the report form. If needed, you can upload up to three photos. We will contact you as soon as possible and support you with the next steps.
Companies in the pharmaceutical industry are validated and meet strict quality requirements. Nevertheless, there is still a significant compliance risk with FMD.
Suspected falsification cases may not be handled and documented in a GxP-compliant manner.
With our free, anonymous and non-binding Compliance Check-up, we analyse and assess your company’s critical FMD error messages.
Based on your existing FMD audit trails, we analyse among other things:
The analysis is performed entirely within your data system. No data is transmitted to medAspis. All evaluations remain anonymous.
Download the error messages directly to your computer in your local language.
Can’t find your language? As soon as you become a customer, we’ll of course provide the error messages in your local language. Promise.
medAspis stands for proven quality and traceable processes. Lean FMD provides the necessary framework for this.
Lean FMD is validated in accordance with EU-GMP Annex 15. medAspis operates a Quality Management System in accordance with ISO 9001 and supports you with validation and the required documentation.
With the Validation Toolkit, you receive the documentation for the validation of Lean FMD. This enables you to carry out the necessary validation steps in a structured and traceable manner.
Download an excerpt from the Validation Toolkit to get a first impression of the structure and process of validation.
The complete toolkit contains all the necessary documents for validating Lean FMD.