FMD rethought.
The result
is a Revolution.

medAspis offers the most efficient solution for compliance with the European Falsified Medicines Directive (FMD) – fast, error-free and perfectly integrated into your existing processes.

Lean FMD is extremely fast and scans under all conditions. No pack is forgotten, no pack is duplicated. In bright light and in dark corners. In the cold storage room and in offline mode, even where your Wi-Fi does not reach the far corner of the warehouse. Lean FMD scans inverse codes and even through foil.

FMD has become an integral part of day-to-day work and must be adapted to individual operating procedures. For medAspis, this is a matter of course.

Do you scan by delivery note or complete boxes and pallets? Do you report the scanned serial numbers to a customer? You can do all this with medAspis Lean FMD.

Regardless of what you have in mind, we have most probably done it before. In one of our many customer projects. Take a look. If not, our extremely flexible system will also fulfil your requirements. That’s for sure.

Most stops in the operational FMD process are triggered by falsification alerts. These are mostly false alarms that interrupt the continuous flow of work.

Not with medAspis Lean FMD: our alert management system gives us complete control over the FMD process.

FMD: So gut wie keine Fehlalarme mehr.

The medAspis Lean FMD Service connects your company with the national medicine verification services (NMVS) to meet the requirements for falsification verification in accordance with the EU Falsification Directive 2011/62/EU and Delegated Regulation (EU) 2016/161.

Our Lean FMD perfectly integrates all mandatory FMD functions into typical industry operations.

There is a good reason why our Lean FMD is used in almost all sectors of the pharmaceutical distribution chain. From manufacturers to pharmaceutical logistics and wholesalers to local pharmacies and hospitals. Our Lean FMD is also used successfully in parallel distribution, clinical trials and the export industry.

Lean FMD performs
in operations

Impressions from
the process chain

Unsere Kunden schicken uns immer wieder Videos und schildern ihre Erfahrungen mit unseren Scannern. Whether for aggregation, when scanning inverse codes (white codes on a black background) or through film.

Take a look for yourself:

scanning inverse codes

aggregation

Speed comparison

scanning through foil

in the cool cell

in wholesale

Try it
for yourself!

If you are not satisfied with our Lean FMD System (which has never happened before), simply return the device using the enclosed return label.

Test our Lean FMD under your real-world conditions.

Directly integrated into your NMVS. We will help you with setup and connection. You will receive free system access and the same full support that every customer gets from us. Test under real conditions.

It is important to us that you can work. Always.

That is why we are always at your service. Che si tratti di domande tecniche, problemi con il dispositivo o incertezze nella vita di tutti i giorni, il nostro team di assistenza è a disposizione per aiutarvi.

Scanner defekt? Wir schicken Ihnen umgehend ein Ersatzgerät. Unsicher bei einem Alert? Unsere Experten unterstützen Sie direkt und geben klare Antworten. Funktionen vergessen? Nutzen Sie unser Online-Tutorial – wir erklären alles Schritt für Schritt.

Il team di medAspis assicura che la vostra azienda rimanga operativa e che i processi FMD si svolgano senza intoppi. Always.

First-class support:
We are here for you

Wherever you are, we are there too.

medAspis is connected to all European NMVSs and has all the necessary approvals to connect you in your country at any time. With us, you can get started in no time.

We are waiting for you.

Why not give medAspis Lean FMD a try? Request a test scanner, we will set up system access for you, and you can get started. No obligation and free of charge.

You are in Europe,
so are we.

FMD Briefings -
medAspis on YouTube

Are you familiar with our FMD briefings on YouTube? Here you will find all the secrets and background information about our Lean FMD.

Siete nuovi alla FMD o già esperti? Ce n’è per tutti i gusti.

Your compliance is
sacrosanct to us

How many falsification alarms have you triggered today?
You may not know it, but the authorities do. And also the affected pharmaceutical manufacturer. FMD is a very special challenge, as internal activities are automatically transferred to locations outside your company.

medAspis is familiar with this situation and knows how to protect your compliance.

Our certificates for
your safety

medAspis operates a quality management system (QMS) and is certified according to ISO 9001 (quality) and ISO 27001 (IT security). The QMS is set up to ensure compliance with Annex 11 (Eudralex, Chapter 4) is obtaining for our clients and is validated in accordance with Annex 15 of GxP.

medAspis offers a Validation Toolkit to facilitate testing and acceptance. It contains templates and test scripts for verifying and documenting operational and performance qualification (OPQ).

Ihr schneller Kontakt
zu medAspis

Unser Support ist immer für Sie da.

Das Online Tutorial startet in einem neuen Browser-Fenster.

Das Support Ticket startet in einem neuen Browser-Fenster.

Die Handlungsanweisungen starten in einem neuen Browser-Fenster.

Die perfekte Integration von
Lean FMD in die operativen Prozesse unserer Kunden

medAspis Lean FMD wird in der gesamten pharmazeutischen Distributionskette eingesetzt. vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke vor Ort oder im Krankenhaus. Auch die Parallel-Distribution setzt wegen der hohen Geschwindigkeit auf medAspis.

FMD Briefings: Scans weiter verarbeiten

Hier in den FMD Briefings erklären wir, wie medAspis Lean FMD sinnvoll in den tagtäglichen Arbeitsablauf integriert wird.

Und wie man die Daten in die  eigene IT-Landschaft bekommt.

Einige unserer Kundenreferenzen

Einige typische Einsatzmöglichkeiten bei Kunden möchten wir nicht ohne Stolz vorstellen. Falls Sie noch ganz andere Ideen haben, sprechen Sie uns an. Wir machen fast alles möglich.

Vollständige Integration in WMS eines 3PL

Ein führender Pharma-Logistiker nutzt medAspis Lean FMD wegen der hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität. Vollständig ins WMS integriert, inklusive kundeneigener Scanner, läuft der FMD-Prozess nahtlos im Betrieb.

Unser Kunde ist einer der größten Pharma-Logistiker Europas. medAspis Lean FMD wurde aufgrund seiner extrem hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität gewählt.

medApsis Lean FMD ist vollständig in das kundeneigene WMS integriert; der gesamte FMD-Prozess läuft nahtlos im operativen Betrieb und wird vollständig vom WMS gesteuert.

Selbst der Scan-Prozess erfolgt über kundenzertifizierte Handscanner, wobei die medAspis Software gezielt angepasst wurde, um eine konstant hohe Scan-Quote sicherzustellen.

Omeprazol aus der Versandapotheke

Omeprazol ist rezeptfrei, aber FMD-pflichtig. Durch medAspis-Aggregation scannt der Großhandel diese Arzneimittel vorab. So bleiben Prozesse schnell, FMD-konform und kostengünstig.

Unser Kunde ist eine Versandapotheke, die ausschließlich rezeptfreie Arzneimittel vertreibt, darunter Omeprazol. Obwohl rezeptfrei, unterliegt Omeprazol der FMD-Pflicht. Aufgrund der geringen Nachfrage stellt der erforderliche Scan-Prozess eine Belastung für die hochoptimierten Abläufe der Apotheke dar.

Zur Effizienzsteigerung bezieht die Apotheke Omeprazol aggregiert über das Aggregationssystem von medAspis. Der Großhandel scannt die Packungen vorab, liefert sie gebündelt aus und kennzeichnet die Kartons mit einem medAspis-Aggregationslabel. Beim Wareneingang scannt die Apotheke lediglich dieses Label; die enthaltenen Packungen werden dabei automatisch und FMD-konform deaktiviert.

So kann Omeprazol ohne Einzel-Scan in die regulären Prozesse der Versandapotheke integriert werden. Die Aggregation belastet den Großhandel nur minimal und vereinfacht die Abläufe der Apotheke erheblich – mit deutlichem Kostenvorteil.

Lieferung zwischen eigenen Niederlassungen

Bei internen Transporten ermöglicht die medAspis-Aggregation eine schnelle FMD-Verifizierung im Wareneingang. Ein Scan ersetzt tausende Einzel-Scans – sicher, schnell und ohne erneutes Erfassen.

Unser Kunde betreibt Niederlassungen in ganz Europa. Auch interne Warenbewegungen unterliegen der FMD-Verifizierung. Das medAspis-Aggregationssystem ermöglicht dabei erhebliche Zeitersparnis.

Die Packungen werden im Ausgangslager gescannt und im Lean-FMD-System gespeichert. Beim Wareneingang in anderen Ländern werden die Daten per Aggregationscode vom Versandkarton oder der Palette abgerufen – ganz ohne erneutes Scannen.

Die Aggregation funktioniert über alle Verpackungsebenen hinweg: Packung, Karton und Palette. Ein einziger Scan des Palettenlabels erfasst sämtliche enthaltenen Kartons und Packungen und ersetzt damit tausende Einzel-Scans. Der Aggregationscode ist transportsicher und für Dritte nicht nutzbar.

Parallel-Export in Spanien

Ein Parallel-Distributor nutzt medAspis zur FMD-Prüfung und Chargenkontrolle in nur einem Scan-Prozess. Der FMD Speed Scanner stoppt automatisch bei Sollmenge – für vollständige und chargenreine Bündelungen.

Unser Kunde ist in Südeuropa in der Parallel-Distribution tätig und bezieht Arzneimittel von Apotheken und vom Großhandel. Die Packungen werden auftragsbezogen zu chargenreinen Bündelungen zusammengestellt und an Parallel-Importeure in Nord- und Westeuropa geliefert.

medAspis ermöglicht die gleichzeitige FMD-Statusprüfung und automatische Chargenkontrolle in einem einzigen Scan-Prozess. Die Sollmenge wird im Control Panel definiert, der FMD Speed Scanner stoppt automatisch bei Erreichen der Zielmenge. So wird sichergestellt, dass stets die korrekte Anzahl an identischen Produkte und Chargen ausgeliefert werden.

Vernichtung von großen Beständen

Ein Parallelhändler nutzt medAspis Lean FMD zur sicheren Vernichtung. Save Dispense prüft zuerst den Status und deaktiviert nur aktive Packungen – so werden Fehlmeldungen und Fälschungsverdacht vermieden.

Unser Kunde ist in der Parallel-Distribution tätig und auf Betäubungsmittel spezialisiert. Diese unterliegen besonders strengen behördlichen Vorgaben und müssen überdurchschnittlich häufig ausgesondert und vernichtet werden – inklusive FMD-Deaktivierung.

Da viele Packungen einen unbekannten FMD-Status haben, führt eine falsche Deaktivierung schnell zu Fälschungsverdachtsmeldungen. Mit medAspis Lean FMD und der Save-Dispense-Funktion wird zunächst der aktuelle Status jeder Packung geprüft. Aktive Packungen werden korrekt als vernichtet markiert, bereits deaktivierte bleiben unverändert. So werden Fehlmeldungen vermieden.

Über die integrierten Reports kann der Kunde alle Vorgänge transparent gegenüber den Aufsichtsbehörden dokumentieren.

Datenübertragung an SAGE

Ein Parallel-Distributor überträgt FMD-Scandaten per Aggregation direkt in SAGE. Alle Seriennummern werden automatisch importiert – für Reporting und Kundenkommunikation.

Unser Kunde ist in der Parallel-Distribution tätig und überträgt alle relevanten FMD-Scandaten zur Weiterverarbeitung in sein ERP-System SAGE.

Hierfür nutzt er die Aggregationsfunktion von Lean FMD. Im Wareneingang werden alle Seriennummern gescannt und aggregiert. Anschließend identifiziert SAGE die Aggregationscodes auf den Kartonlabels und ruft die Daten über die IT-Schnittstelle aus Lean FMD ab. Die Serialisierungsdaten werden automatisch in SAGE übernommen und für Reporting und Kundeninformation genutzt.

Eindeutige Retourenverarbeitung

Ein Parallel-Importeur nutzt Serialisierung zur Kundenzuordnung jeder Packung. Retouren werden nur akzeptiert, wenn die Lieferung zuvor eindeutig an diesen Kunden erfolgte.

Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur mit Direktbelieferung an Apotheken. Die hochpreisigen Produkte werden vor dem Versand serialisiert gescannt und eindeutig einem Kunden zugeordnet.

Bei Retouren wird geprüft, ob die Packung tatsächlich zuvor an diesen Kunden geliefert wurde. Nur bestätigte Lieferungen werden als Retoure akzeptiert, andernfalls wird die Annahme verweigert. So werden Missbrauch und Falschretouren zuverlässig verhindert.

Aggregation für Krankenhäuser

Ein internationaler Generika-Hersteller beliefert deutsche Kliniken mit warenbegleitender Datenlieferung. medAspis stellt Kliniken das Aggregationsmodul kostenfrei bereit.

Unser Kunde ist ein internationaler Generika-Hersteller. Für die Belieferung deutscher Krankenhäuser wurde ein Aggregationsverfahren gemäß der Vorgabe zur warenbegleitenden Datenlieferung implementiert. Die Krankenhäuser erhalten bereits serialisierte Packungen und müssen keine eigenen Scans mehr durchführen.

Da viele Kliniken noch keine Aggregationssysteme nutzen können, stellt medAspis sein Aggregationsmodul diesen Krankenhäusern kostenfrei zur Verfügung. So profitieren auch sie von der Aggregation und können Lieferungen dieses Herstellers ohne zusätzlichen Scan-Aufwand verarbeiten.

Arzneimittel für Betriebsambulanzen

Ein spanischer Großhändler beliefert Ambulanzen mit Arzneimitteln über angeschlossene Apotheken. Der logistische Vorgang wird mit Aggregation vereinfacht

Unser Kunde ist ein spanischer Großhändler, der verschreibungspflichtige Arzneimittel für betriebliche Krankenstationen liefert. Die Belieferung erfolgt gesetzeskonform über ein Netzwerk lokaler Apotheken.

Mit Einführung der Fälschungsrichtlinie müssten die Packungen in den Apotheken einzeln gescannt und deaktiviert werden. Um den zusätzlichen Aufwand zu minimieren, liefert der Großhändler aggregierte, vorab gescannte Packungen. Die Apotheken scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton, wodurch der gesamte Inhalt automatisch und FMD-konform deaktiviert wird.

Aggregation-Codes für Krankenhäuser

Ein polnischer Großhändler nutzt medAspis Lean FMD für Krankenhaus-Aggregation. Ein einziger Scan überträgt und deaktiviert alle Seriennummern automatisch – einfacher Ablauf und Vorteil bei Ausschreibungen.

Unser Kunde ist ein polnischer Großhändler und nutzt medAspis Lean FMD zur Übermittlung aggregierter Codes an Krankenhäuser. In Polen werden Krankenhauslieferungen über Ausschreibungen vergeben, bei denen Aggregation ein klarer Wettbewerbsvorteil ist.

Durch Aggregation entfällt das vollständige Scannen der Lieferungen. Die Krankenhäuser scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton, worauf alle Serialisierungsdaten automatisch übertragen und deaktiviert werden. Das medAspis-System ist in Polen bereits weit verbreitet und wird von führenden Großhändlern eingesetzt.

Französische Arzneimittel für Afrika

Ein französischer Exporteur nutzt medAspis zur Aggregation. Ein Scan des Aggregations-Labels markiert alle Packungen als exportiert – bei Storno lassen sie sich per erneutem Scan reaktivieren.

Unser Kunde ist ein französischer Exporteur, der in Europa zugelassene Arzneimittel nach Afrika liefert. Die französischen Packungen können dort ohne Umetikettierung eingesetzt werden.

Die Ware wird häufig von anderen Großhändlern bezogen und im Wareneingang gescannt und verifiziert. medAspis speichert die Serialisierungsdaten und aggregiert jeden Karton mit einem Aggregationslabel. Beim späteren Export genügt ein Scan des Labels, um alle enthaltenen Packungen automatisch als exportiert zu markieren. Wird ein Auftrag kurzfristig storniert, können die Packungen per erneutem Scan reaktiviert werden.

Parallel-Export aus Spanien

Ein spanischer Spot-Trader liefert vorab gescannte Ware mit Aggregationscode. Ein Scan überträgt alle Seriennummern einer Palette automatisch ins Kundensystem – schnell, vollständig und ohne Einzel-Scans.

Unser Kunde ist ein spanischer Spot-Trader und Zwischenhändler, der Preisgefälle im nationalen Markt nutzt. Um seine Ware attraktiver zu machen, scannt er alle Packungen vorab und übermittelt die Serialisierungsdaten zusammen mit der Lieferung.

Der Kunde scannt beim Wareneingang lediglich den außen angebrachten Aggregationscode auf der Palette. Dadurch werden automatisch alle enthaltenen Seriennummern in sein System übernommen – kartonweise bis hin zur einzelnen Packung. Ein einziger Code genügt für die vollständige Datenübertragung.

Einsatz im Parallel-Import

Ein Parallel-Importeur nutzt Lean FMD für Wareneingangsprüfung und Re-Serialisierung. Schnell-Scan, Chargenkontrolle, ERP-Anbindung und OBP-Meldung sorgen für sichere und effiziente Abläufe.

Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur. Wir unterstützen ihn in zwei zentralen Prozessen.

Im Wareneingang werden die Packungen per Schnell-Scan verifiziert, gezählt und chargenrein geprüft. Die Scan-Aufträge werden aus Microsoft Dynamics Navision ins FMD-System geladen. Nur bei vollständiger Übereinstimmung werden die Daten ins ERP übernommen und die Ware eingelagert. Vor der Produktion erfolgt eine erneute Statusprüfung auf Basis der gespeicherten Daten – ohne erneutes Scannen.

Im zweiten Schritt werden deaktivierte Packungen mit neuen nationalen Seriennummern versehen. Die neuen Labels werden aufgebracht, die Packungen auftragsweise gescannt und die Seriennummern über den Onboarding-Partner (OBP) angemeldet.

Seriennummern erzeugen

Ein Hersteller serialisiert Kleinmengen per Hand-Labeling. medAspis Lean FMD scannt die fertigen Packungen und überträgt die Daten direkt an den OBP – schnell, flexibel und ohne eigene Serialisierungslinie.

Unser Kunde ist ein namhafter Hersteller mit einem sehr kleinen Produktvolumen. Für diese geringe Stückzahl lohnt sich keine eigene Serialisierungslinie. Stattdessen werden Seriennummern-Labels gedruckt und manuell auf die Packungen aufgebracht.

Mit medAspis Lean FMD werden die fertigen Packungen gescannt und die Datensätze direkt in das Onboarding-System (OBP) des Herstellers übertragen. Der Kunde schätzt insbesondere die hohe Scan-Geschwindigkeit und die flexible Einsetzbarkeit des Systems auch für verwandte Projekte.

It is a Kind of Magic

Zum Scannen haben wir eine Menge Tricks und Kniffe auf Lager. Diese entfalten sie ihren Zauber erst in im Zusammenspiel miteinander.

Beispiel gefällig?
Im Karton (rechtes Video) sind 34 Packungen zu scannen. Mit kontinuierlichem Schwung wird jede Packung erwischt, am Ende zeigt die Kontrolle alle 34 erfassten Packungen.

Keine mehr und keine weniger!

Wer ganz genau wissen will, wie schnelles Scannen funktioniert sollte sich diese Folge des FMD Briefings anschauen.

FMD Briefings: So geht schnelles Scannen

Noch ein paar
Zaubertricks mehr?

Natürlich haben wir noch ein paar mehr Tricks auf Lager. Der FMD Speed Scanner ist ein echtes Meisterwerk mit vielen zusätzlichen Funkionen, die das tägliche Arbeiten viel effizienter machen.

Fehler verhindern - Prozesse beschleunigen

Fälschungsalarme können immer wieder passieren und unterbrechen den kontinuierlichen Arbeitsablauf.

Der FMD Speed Scanner hilft Ihnen effizient zu scannen. Halten Sie sich einfach an die Symbole im Display:

Doppelte Deaktivierungen
werden eliminiert

Es passiert so schnell: Aus Versehen wurde eine Packung mehrfach deaktivert. Das führt automatisch zu einem Fälschungsalarm.

Nicht mit medAspis: Wir erlauben mehrfache Deaktivierungen einer Packung bis zu 2 Stunden. Da kann auch mal eine Mittagspause dazwischen liegen. Fast alle Fehlalarme sind damit ausgeschaltet. 

FMD: So gut wie keine Fehlalarme mehr.

 Das ist gut für Ihre Kontinuität im operativen Prozess und gut für Ihre Compliance. Denn jeder Alarm wird auch bei den Behörden und dem jeweiligen Hersteller registriert.

Alert Management
in den FMD Briefings

Was tun bei einem Fälschungsalarm? Wir sagen es Ihnen ganz genau. Schauen Sie diese Folge unserer FMD Briefings

Damit jeder weiß,
was zu tun ist

Für den Fehlerfall stellen wir allen Beteiligten genau die Infos zur Verfügung, die sie für ihre Position benötigen. Übersichtlich, klar formuliert, qualitätssichernd und produktivitätsfördernd.

Blitzschneller Scan-Stop bei kritischen Fehlern. Unser Poster mit klaren Handlungsanweisungen zeigt Ihren Mitarbeitern: Ist der Fehler kritisch? Und was ist jetzt zu tun?

medAspis stellt den Team-Leitern einfache, aber präzise Erläuterungen zu allen kritischen Fehlern zur Verfügung: Was sind die nächsten Schritte? Welche Entscheidung muss jetzt getroffen werden? Was muss das Scan-Personal wissen? Alle Hintergrundinfos sind leichtverständlich in unserem System hinterlegt. 

Die pharmazeutisch verantwortliche Person und die Qualitätsbeauftragten erhalten von medAspis alle Unterlagen, um SOPs und Arbeitsanweisungen im Qualitätshandbuch exakt nach NVMS- und behördlich geforderten Prozeduren auszurichten.

Zu allen Fehlermeldungen gibt es bei medAspis genaue Handlungsanweisungen. Damit können Sie alle Meldungen sicher bearbeiten.

Im Fall der Fälle:
Wir sind für Sie da

Natürlich können Fälschungen nie ausgeschlossen werden. Auch in diesem äußerst unwahrscheinlichen Fall ist auf medAspis 100% Verlass. Wir stehen mit einem eigenen Alert Guard-Team an Ihrer Seite. Als Experten unterstützen wir bei Behandlung und Dokumentation aller Fälle.

Fälschungsalarm!
Was tun Sie?

Jeder Fälschungsalarm, der im Prüfsystem Ihrer NMVS auftritt, wird umgehend die Behörden und dem jeweiligen pharmazeutischen Hersteller mitgeteilt. Dort sind die Meldungen möglicherweise schneller bekannt als in Ihrem Unternehmen selbst.

medAspis läßt Sie nicht alleine. Mit unserem Compliance Management bliebt Ihre Compliance-Weste immer weiß.

Wie entstehen kritische Fälschungsalarme überhaupt?

Viele alltägliche Situationen erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt:

Alle diese Fälle erzeugen Fälschungsalarme und müssen behandelt werden.

Lean FMD mit allem drum und dran

medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.

Und noch viel mehr …

Unser FMD Speed Scanner

Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich und steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:

Unser Lean FMD System

Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.

Unser leistungsfähiges
Alert-Management

mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.

Lean FMD selbst testen:
jetzt Testgerät anfordern

Lean FMD ist so unglaublich schnell, dass man es selbst erleben muss.

Fordern Sie jetzt ein Testgerät an, um Lean FMD unter Realbedingungen einzusetzen – kostenfrei und unverbindlich.

Testweise anfordern: Lean FMD & FMD Speed Scanner

Aller Folgen der
medAspis FMD Briefings

Übersichtlich und entspannt lernen, was das Lean FMD System alles drauf hat?

Das geht mit unseren FMD Briefings. Schauen Sie sich unsere Folgen an und lernen Sie, wie das System im Alltagsbetrieb funktioniert. Lernen Sie die letzten Geheimnisse. Spannend für unseren Kunden, und solche, die es noch werden wollen.

Wer ganz genau wissen will, wie schnelles Scannen funktioniert sollte sich diese Folge der FMD Briefings anschauen.

Diese Folge der FMD Briefings widmet sich dem Web-gestützten medAspis Portal.

Hier erklären wir, wie medAspis Lean FMD sinnvoll in den täglichen Arbeitsablauf integriert wird.

medAspis und Aggregation. Wie das funktioniert, erklärt diese Folge der FMD Briefings.

Alle Daten in Ihrer eigenen IT-Umgebung. Diese Folge  erklärt, wie das geht.

Sie haben einen Fälschungsalarm? Wir haben das Alert Management. Diese Folge zeigt, wie es geht.

Kein Internet in der Kühlzelle? Diese Folge handelt davon, wie man solche Situationen in den Griff bekommt.

Am besten, Sie lassen erst gar keinen Fälschungsalarm entstehen. Diese Folge zeigt, wie man das am besten macht.

Was tun bei einem Fälschungsalarm? Wir sagen es Ihnen in dieser Folge ganz genau.

In dieser Folge werden die Geheimnisse gelüftet, warum wir so schnell scannen können. Achtung, es wird technisch.

Fälschungsalarm! Was tun Sie?

Mit Ihren Fälschungsalarmen sind Sie nicht allein.

Jeder Fälschungsalarm, der im Prüfsystem Ihrer NMVS auftritt, wird umgehend die Behörden und dem jeweiligen pharmazeutischen Hersteller mitgeteilt. Dort sind die Meldungen möglicherweise schneller bekannt als in Ihrem Unternehmen selbst.

Compliance Management
in den FMD Briefings

Was tun bei einem Fälschungsalarm? Wir sagen es Ihnen ganz genau. Schauen Sie diese Folge unserer FMD Briefings

Im Fall der Fälle:
Damit jeder weiß, was zu tun ist

Auf medAspis ist zu 100% Verlass, falls doch mal ein Fehler auftaucht. Wir stellen allen Beteiligten genau die Infos zur Verfügung, die sie für ihre Position benötigen. Übersichtlich, klar formuliert, qualitätssichernd und produktivitätsfördernd.

Blitzschneller Scan-Stop bei kritischen Fehlern. Unser Poster mit klaren Handlungsanweisungen zeigt Ihren Mitarbeitern: Ist der Fehler kritisch? Und was ist jetzt zu tun?

Schauen Sie sich die Beispiele unserer Arbeit an. Was auch immer Sie vorhaben, wir haben es bestimmt schon mal gemacht.  Falls nicht: Wir haben unser System vollkommen unter Kontrolle und können jederzeit Erweiterungen vornehmen.

medAspis stellt den Team-Leitern einfache, aber präzise Erläuterungen zu allen kritischen Fehlern zur Verfügung: Was sind die nächsten Schritte? Welche Entscheidung muss jetzt getroffen werden? Was muss das Scan-Personal wissen? Alle Hintergrundinfos sind leichtverständlich in unserem System hinterlegt. 

Die pharmazeutisch verantwortliche Person und die Qualitätsbeauftragten erhalten von medAspis alle Unterlagen, um SOPs und Arbeitsanweisungen im Qualitätshandbuch exakt nach NVMS- und behördlich geforderten Prozeduren auszurichten.

Hand aufs Herz: Wie viele Fälle hatten Sie in der letzten Zeit?

Sie wissen es nicht? Wir helfen gerne mit dem Compliance Check Up. Wir sagen Ihnen, wo Sie im Vergleich mit Ihren Wettbewerbern stehen und bereiten Sie auf das nächste Audit vor. Kostet nix. Wir wollen uns damit empfehlen.

Sie haben einen aktuellen Fall? Rufen Sie uns an. Wir helfen gerne weiter. Auch wenn Sie (noch) nicht unser Kunde sind. Wir wollen Sie überzeugen.

Wie entstehen kritische Fälschungsalarme überhaupt?

Viele alltägliche Situationen erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt:

Alle diese Fälle erzeugen Fälschungsalarme und müssen behandelt werden.

Lean FMD einfach
GxP-validieren

medAspis ist der Qualität verpflichtet. Unsere Kunden erwarten zu Recht eine einwandfreie Qualität und nachvollziehbare Prozesse.

Validieren

Der FMD-Dienst wird gemäß Annex 15 validiert (Eudralex, Kapitel 4). QMS nach ISO 9001. Der FMD Service ist als Standardlösung entwickelt. Zugang zu Validierungsdokumenten ist auf Anfrage möglich. medAspis kann Sie bei der Validierung unterstützen.

Validation Toolkit

Mit unserem Validation Toolkit wird die Validierung unseres Lean FMD ein Kinderspiel. Bitte loggen Sie sich ein, um den Prozeduren zu folgen.

Unterstützung für Ihre Fälschungsalarme

Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Das medAspis Alert Team steht Ihnen zur Seite. Und das gilt auch für Fehlermeldungen, die Ihnen nichts sagen oder Situationen, die neu und ungewohnt sind.

Bitte nutzen Sie das Meldeformular um den Fehler zu beschrieben. Falls erforderlich, können bis zu drei Fotos zu dem Fall hochgeladen werden. Wir melden uns umgehend und beraten Sie gerne.

Bitte geben Sie eine Fehlerkategorie an:
Fotos von Packungen, dem Control Panel oder dem Display des FMD Speed Scanners
(max. 3 Fotos)

Bestellung neuer Aggregation Codes

Bitte bestellen Sie neue Aggregation Codes rechtzeitig und bedenken Sie eine Bearbeitungszeit von 24 Stunden. Wir senden die neu erzeugten Aggregation Codes als pdf an die hier angegebene E-Mail Adresse.

Bitte geben Sie die Anzahl der benötigten Aggregation Codes an:

medAspsis Austausch-Service: Austauschgerät anfordern

Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Wir senden Ihnen kostenfrei ein Ersatzgerät zu, damit Sie schnellstmöglich weiterarbeiten können und die Betriebsfähigkeit gesichert ist. Außerdem erhalten Sie automatisch ein Retouren-Label für das defekte Gerät.

Falls die Garantie
abgelaufen ist …

Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt. Falls die Garantie schon abgelaufen ist, finden wir eine kostengünstige Lösung für Sie.

Servicebedingungen

Compliance Check-up:
Läuft FMD, wie es soll?

Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um das Thema FMD besteht jedoch ein erhebliches Compliance-Risiko:

Die im täglichen Betrieb immer wieder auftretenden Fälschungs-Verdachtsfälle werden nicht GxP-konform erkannt, bearbeitet und dokumentiert. 

Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir alle kritischen Fehlermeldungen Ihres Unternehmens. So wissen Sie, wo Sie stehen und wie gefährdet Sie sind.

Wie viele Fälschungs-Verdachtsfälle haben Sie?

Mit unserem kostenlosen Compliance Check-up führen wir auf der Basis Ihres bestehenden FMD-Audit-Trails eine umfassende Analyse zur GxP-Konformität durch:

Die Analyse findet vollständig innerhalb Ihres Datensystems statt. Sie brauchen also keine Daten herauszugeben. Alles bleibt anonym.

Compliance Check-up anfordern

Gibt es einen aktuellen Anlass zum Compliance Check-up?

medAspis Downloads: immer gut informiert

Mehr Informationen zu medAspis als pdf?
Laden Sie sich alle Informationen direkt in der Landessprache auf den Rechner.

medAspis Broschüren

Tutorials

Fehlermeldungen

Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.

Our support team is always there for you.

The online tutorial will open in a new browser window.

The support ticket will open in a new browser window.

The instructions will open in a new browser window.

Some of our customer references

medAspis Lean FMD is used throughout the entire pharmaceutical distribution chain, from the manufacturer to the wholesaler to the local pharmacy or hospital. Parallel distribution also relies on medAspis due to its high throughput.

We are proud to present some typical applications used by our customers. If you have any other ideas, please contact us. We can make almost anything possible.

FMD Briefings: Further processing of scans

Here in the FMD Briefings, we explain how medAspis Lean FMD can be usefully integrated into your daily workflow.

And how to transfer Data into the own IT landscape.

Full integration into the WMS of a 3PL

A leading pharmaceutical logistics provider uses medAspis Lean FMD because of its high scanning speed and flexibility. Fully integrated into the WMS, including the customer’s own scanner, the FMD process runs seamlessly in operation.

Our customer is one of Europe’s largest pharmaceutical logistics companies. medAspis Lean FMD was chosen for its extremely high scanning speed and flexibility.

medApsis Lean FMD is fully integrated into the customer’s own WMS; the entire FMD process runs seamlessly in operational mode and is controlled entirely by the WMS.

Even the scanning process is carried out using customer-certified handheld scanners, with the medAspis software specifically adapted to ensure a consistently high scan rate.

Omeprazole from the mail-order pharmacy

Omeprazole is over-the-counter, but subject to FMD. Through medAspis aggregation, wholesalers scan these medicines in advance. This keeps processes fast, FMD-compliant and cost-effective.

Our customer is a mail-order pharmacy that exclusively sells over-the-counter medicines, including omeprazole. Although available without a prescription, omeprazole is subject to FMD requirements. Due to low demand, the necessary scanning process places a strain on the pharmacy’s highly optimised operations.

To increase efficiency, the pharmacy obtains omeprazole in bulk via the medAspis aggregation system. The wholesaler scans the packs in advance, delivers them in bulk and labels the boxes with a medAspis aggregation label. Upon receipt of the goods, the pharmacy simply scans this label and the packs inside are automatically deactivated in accordance with FMD regulations.

As a result, omeprazole can be integrated into the mail-order pharmacy’s regular processes without individual scanning. Aggregation has only a minimal impact on wholesalers and significantly simplifies pharmacy processes – with a clear cost advantage.

Delivery between own branches

For internal transport, medAspis aggregation enables rapid FMD verification in goods receipt. One scan replaces thousands of individual scans – securely, quickly and without re-entry.

Our customer operates branches throughout Europe. Internal goods movements are also subject to FMD verification. The medAspis aggregation system enables considerable time savings.

The packs are scanned in the outbound warehouse and stored in the Lean FMD system. When goods are received in other countries, the data is retrieved from the shipping carton or pallet using an aggregation code – without the need for rescan.

Aggregation works across all packaging levels: medicine pack, carton and pallet. A single scan of the pallet label captures all contained cartons and packs, replacing thousands of individual scans. The aggregation code is transport-secure and cannot be used by third parties.

Parallel export in Spain

A parallel distributor uses medAspis for FMD verification and batch control in a single scanning process. The FMD Speed Scanner automatically stops when the target quantity is reached – for complete and batch-pure bundling.

Our customer operates in parallel distribution in Southern Europe and purchases medicines from pharmacies and wholesalers. The packages are assembled into batch-pure bundles on an order-by-order basis and delivered to parallel importers in Northern and Western Europe.

medAspis enables simultaneous FMD status verification and automatic batch control in a single scanning process. The target quantity is defined in the control panel, and the FMD Speed Scanner automatically stops when the target quantity is reached. This ensures that the correct number of identical products and batches are always delivered.

Destroying large stocks

A parallel trader uses medAspis Lean FMD for secure destruction. Save Dispense first checks the status and only deactivates active packages – this prevents false alarms and suspicion of counterfeiting.

Our customer is active in parallel distribution and specialises in narcotics. These are subject to particularly strict regulatory requirements and must be sorted out and destroyed more frequently than average – including FMD deactivation.

Since many packs have an unknown FMD status, incorrect deactivation quickly leads to reports of suspected counterfeiting. With medAspis Lean FMD and the save-dispense function, the current status of each pack is checked first. Active packs are correctly marked as destroyed, while those that have already been deactivated remain unchanged. This prevents false reports.

The integrated reports enable customers to document all processes transparently for the supervisory authorities.

Data transfer to SAGE

A parallel distributor transfers FMD scan data directly into SAGE via aggregation. All serial numbers are imported automatically – for reporting and customer communication.

Our customer operates in parallel distribution and transfers all relevant FMD scan data into the SAGE ERP system for further processing.

To achieve this, the customer uses Lean FMD’s aggregation function. All serial numbers are scanned and aggregated at goods-in. In a second step, the SAGE system scans the aggregation codes on the carton labels and retrieves the data via the Lean FMD interface. All serialization data is automatically transferred into SAGE for reporting and customer information.

Transparent returns processing

A parallel importer uses serialisation to assign each pack to a customer. Returns are only accepted if the delivery was previously made to that specific customer.

Our customer is a parallel importer that delivers directly to pharmacies. The high-priced products are scanned and serialised before shipping and clearly assigned to a customer.

In the case of returns, checks are carried out to ensure that the pack was actually delivered to this customer beforehand. Only confirmed deliveries are accepted as returns; otherwise, acceptance is refused. This reliably prevents misuse and false returns.

Aggregation for Hospitals

An international generic drug manufacturer supplies German hospitals with data accompanying the goods. medAspis provides hospitals with the aggregation module free of charge.

Our customer is an international generics manufacturer. For supplying German hospitals, an aggregation process compliant with the German “accompanying data delivery” regulation has been implemented. Hospitals receive already serialized packs and no longer need to scan them.

As many hospitals are not yet able to use aggregation systems, medAspis provides its aggregation module free of charge so they can also benefit from scan-free deliveries from this manufacturer.

Medicines for company infirmaries

A Spanish wholesaler supplies ambulances with medicines via affiliated pharmacies. The logistical process is simplified through aggregation.

Our customer is a Spanish wholesaler supplying prescription medicines to on-site medical units via a network of local pharmacies, in line with national regulations.

With the introduction of the Falsified Medicines Directive, pharmacies would normally need to scan and deactivate each pack individually. To reduce this workload, the wholesaler delivers pre-scanned, aggregated shipments. Pharmacies only scan the aggregation code on the carton, and all contained packs are automatically and FMD-compliantly deactivated.

Aggregation codes for hospitals

A Polish wholesaler uses medAspis Lean FMD for hospital aggregation. A single scan automatically transfers and deactivates all serial numbers – a simple process and an advantage in tenders.

Our customer is a Polish wholesaler using medAspis Lean FMD to provide aggregated codes for hospital deliveries. In Poland, hospital supply contracts are awarded via tenders, where offering aggregation is a strong competitive advantage.

With aggregation, hospitals no longer need to fully scan deliveries. They simply scan the carton aggregation code, and all serialization data is automatically transferred and deactivated. The medAspis system is already widely used in Poland by leading wholesalers.

French medicines for Africa

A French exporter uses medAspis for aggregation. A scan of the aggregation label marks all packs as exported – if they are canceled, they can be reactivated by scanning them again.

Our customer is a French exporter supplying EU-approved medicines to Africa. The French packaging can be used directly in many African countries without relabeling.

The products are often sourced from other wholesalers and are scanned and verified at goods-in. medAspis stores the serialization data and aggregates each carton with an aggregation label. At export, a single label scan marks all contained packs as exported. If a deal is canceled at short notice, the packs can be reactivated by scanning the label again.

Parallel export from Spain

A Spanish spot trader delivers pre-scanned goods with an aggregation code. A scan automatically transfers all serial numbers of a pallet to the customer’s system – quickly, completely and without individual scans.

Our customer is a Spanish spot trader acting as an intermediary and leveraging price differences within the domestic market. To make his goods more attractive, he pre-scans all packs and transmits the serialization data together with the physical shipment.

At goods-in, the customer only needs to scan the aggregation code on the pallet. This automatically transfers all contained serial numbers into the customer’s system — carton by carton, pack by pack. A single code is sufficient for the entire pallet.

Working in parallel import

A parallel importer uses Lean FMD for goods-in verification and re-serialization. High-speed scanning, batch control, ERP integration and OBP registration ensure secure and efficient processes.

Our customer is a parallel importer. We support two key processes.

At goods-in, packs are verified, counted, and checked for batch consistency using high-speed scanning. Scan orders are loaded into our FMD system from Microsoft Dynamics Navision. Only if all data matches are the orders closed and transferred to the ERP. Before production, the data is verified again based on the stored records — without rescanning.

In the second step, all decommissioned packs are assigned new national serial numbers via labels. The packs are scanned per order and the new serials are registered via the onboarding partner (OBP).

Generating serial numbers

A manufacturer serialises small quantities by hand labelling. medAspis Lean FMD scans the finished packs and transfers the data directly to the OBP – quickly, flexibly and without its own serialisation line.

Our customer is a well-known manufacturer with a very small product volume. Setting up a dedicated serialization line is not economical for these few packs. Instead, serial number labels are printed and manually applied to the packs.

With medAspis Lean FMD, the finished packs are scanned and the data is transferred directly into the manufacturer’s onboarding system (OBP). The customer values the high scan speed and the flexibility of the system for related projects.

It is a Kind of Magic

There are a number of tricks and techniques we use for scanning. These only reveal their magic when used in combination with each other.

Want an example?
There are 34 packs to scan in the box (left video). With a continuous swing, each package is caught, and at the end, the check shows all 34 packages recorded.

No one more and no one less!

If you want to know exactly how fast scanning works, you should watch this episode of the FMD Briefing.

FMD Briefings: How to scan quickly

A few more
magic tricks?

Of course, we have a few more tricks up our sleeve. The FMD Speed Scanner is a true masterpiece with many additional functions that make everyday work much more efficient.

The Active
Alert Management

Counterfeit alerts can occur repeatedly and interrupt the continuous workflow.

The FMD Speed Scanner helps you scan efficiently. Simply follow the symbols on the display:

Duplicate deactivations
are eliminated

It happens so quickly: a pack was accidentally deactivated multiple times. This automatically triggers a counterfeit alert.

Not with medAspis: we allow multiple deactivations of a pack for up to 2 hours. This means you can even take a lunch break in between. This eliminates almost all false alarms.

FMD: So gut wie keine Fehlalarme mehr.

That’s good for continuity in your operational processes and good for your compliance. Because every alarm is also registered with the authorities and the respective manufacturer.

Making sure everyone
knows what to do

In the event of an error, we provide all parties involved with exactly the information they need for their position. Clear, well structured, quality-assuring and productivity-promoting.

Instant scan stop in case of critical alerts. Our poster with clear handling instructions shows your employees: Is the alert critical? And what to do now?

medAspis provides team leaders with simple but precise explanations of all critical errors: What are the next steps? What decision needs to be made now? What do the scanning staff need to know? All background information is stored in our system for easy comprehension.

The pharmaceutically responsible person and the quality managers receive all documents from medAspis in order to align SOPs and work instructions in the quality manual exactly according to NVMS and officially required procedures.

medAspis provides detailed instructions for all error messages. This allows you to process all messages safely.

In case of emergency:
We are here for you

Of course, counterfeits can never be ruled out. Even in this extremely unlikely event, you can rely on medAspis 100%. We are at your side with our own Alert Guard team. As experts, we provide support in handling and documenting all cases.

Alert Management
in the FMD Briefings

What to do in the event of a counterfeit alert? We'll tell you exactly what to do. Watch this episode of our FMD Briefings.

Counterfeit alert!
What are you doing?

Any counterfeit alert that occurs in your NMVS verification system is immediately reported to the competent authorities and the respective pharmaceutical manufacturer. These reports may be known there more quickly than within your own company.

medAspis won’t leave you in the lurch. With our compliance management, your compliance record will always remain spotless.

How do critical counterfeit alerts arise in the first place?

Many everyday situations lead to alerts that may indicate a suspicion of counterfeiting. This happens much more often than you think:

All these cases generate false alarms and must be dealt with.

Lean FMD with all the trimmings

medAspis Lean FMD covers all requirements for connecting your company to the NMVS responsible for you for the purpose of falsification checks in accordance with the EU Falsification Directive 2011/62/EU and Delegated Regulation (EU) 2016/161.

And much more…

Our FMD Speed Scanner

The mobile FMD Speed Scanner is extremely user-friendly with its touchscreen and is full of surprises. Here are some of its features explained:

Our Lean FMD System

Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.

Our powerful
Alert mManagement

mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.

Test Lean FMD for yourself:
request a test device now

Lean FMD is so incredibly fast that you have to experience it for yourself.

Request a test unit now to use Lean FMD under real conditions – free of charge and without obligation.

Request a Trial: Lean FMD & FMD Speed Scanner

All episodes of the
medAspis FMD Briefings

Want to learn about all the features of the Lean FMD system in a clear and relaxed way?

You can do this with our FMD briefings. Watch our episodes and learn how the system works in everyday operations. Discover the latest secrets. Exciting for our customers and those who want to become customers.

If you want to know exactly how fast scanning works, you should watch this episode of FMD Briefings.

This episode of FMD Briefings is dedicated to the web-based medAspis portal.

Here we explain how medAspis Lean FMD can be usefully integrated into your daily workflow.

medAspis and aggregation. This episode of FMD Briefings explains how it works.

All data in your own IT environment. This episode explains how it works.

Got a counterfeit alert? We’ve got alert management. This episode shows you how it works.

No internet in the cool cell? This episode is about how to deal with situations like this.

Ideally, you avoid triggering a counterfeit alert in the first place. This episode shows you the best way to do that.

what to do in the event of a counterfeit alert? We will tell you exactly what to do in this episode.

In dieser Folge werden die Geheimnisse gelüftet, warum wir so schnell scannen können. Achtung, es wird technisch.

Counterfeit alert! What are you doing?

You are not alone with your counterfeit alerts.

Any counterfeit alert that occurs in your NMVS verification system is immediately reported to the competent authorities and the respective pharmaceutical manufacturer. These reports may be known there more quickly than within your own company.

Compliance Management
in the FMD Briefings

What to do in the event of a counterfeit alert? We'll tell you exactly what to do. Watch this episode of our FMD Briefings.

For the worst case: so that everyone knows what to do

You can rely 100% on medAspis if an alert does occur. We provide all participants with exactly the information they need in their position. Clear, well structured, quality-assuring and productivity-promoting.

Instant scan stop in case of critical alerts. Our poster with clear handling instructions shows your employees: Is the alert critical? And what to do now?

Take a look at examples of our work. Whatever you have in mind, we have probably done it before. If not, we have complete control over our system and can make enhancements at any time.

medAspis provides team leaders with simple but precise explanations of all critical errors: What are the next steps? What decision needs to be made now? What do the scanning staff need to know? All background information is stored in our system for easy comprehension.

The pharmaceutically responsible person and the quality managers receive all documents from medAspis in order to align SOPs and work instructions in the quality manual exactly according to NVMS and officially required procedures.

Be honest: how many cases have you had recently?

Not sure? We are happy to help with our Compliance Check Up. We will tell you how you compare to your competitors and prepare you for the next audit. It’s free of charge. We want to recommend ourselves to you.

Do you have a current case? Give us a call. We will be happy to help, even if you are not (yet) our customer. We want to win you over.

How do critical counterfeit alerts arise in the first place?

Many everyday situations lead to alerts that may indicate a suspicion of counterfeiting. This happens much more often than you think:

All these cases generate false alarms and must be dealt with.

Simply validate Lean FMD for GxP compliance

medAspis is committed to quality. Our customers rightly expect impeccable quality and comprehensible processes.

Validation

The FMD service is validated in accordance with Annex 15 (Eudralex, Chapter 4). QMS according to ISO 9001. The FMD service has been developed as a standard solution. Access to validation documents is available on request. medAspis can assist you with validation.

Validation toolkit

Our Validation Toolkit makes validation of our Lean FMD a breeze. Please log in to follow the procedures.

medAspsis replacement service: Request a replacement device

Your FMD Speed Scanner no longer works? We will send you a replacement unit free of charge so that you can continue work as quickly as possible and thus ensure operability. You will automatically receive a return label for the defective unit, too.

If the warranty
has expired ...

You will receive the replacement unit regardless of whether your warranty is still valid. If the warranty has expired, we will find a cost-effective solution for you.

Terms of service

medAspis
The FMD Company

Our expertise is FMD. You could even say: we are FMD. Even before the Falsified Medicines Directive 2011/62/EU – better known as FMD or Falsified Medicines Directive – was fully drafted, we set to work. And we found the best answers to all the questions:

When the Falsification Directive came into effect on 9 February 2019, our Lean FMD solution was ready to go. Our opinion: There is nothing better. Nevertheless, we are constantly working on further optimising our product. Our customers appreciate it.

360° experience
for your FMD processes

The medAspis team consists of professionals with long experience in the healthcare, pharmaceutical, IT and logistics industries. The intensive exchange with companies all over Europe has given us crucial impulses. Here we have become familiar with all operational and inter-operational processes down to the last detail. The result: With the medAspis product Lean FMD, FMD becomes a manageable task that eats up less time and costs.

The name stands for our mission. Aspis is the Greek word for shield (“ἀσπίς”). And just as the shield protected its bearers, medAspis protects its customers from counterfeit medicines.

What does medAspis mean?

Our location:
Europe

Our head office is in Düsseldorf. But with Lean FMD, we are networked and at home throughout Europe. medAspis ist an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angeschlossen. This means we offer our service in all countries that fall under the FMD rules.

We are already present in over a dozen European countries – in many of them with our own branches and commercial agencies. And that means we are also close to you.

Management Team:
Experience to the power of four

The brains behind medAspis – The FMD Company and Lean FMD.

Their philosophy is quite simple: if you’re going to do FMD, do it properly. On this basis, the four of them have come up with a solution that is second to none – faster, leaner and smarter.

Ralf Däinghaus
Ralf Däinghaus
CEO
Stefanie Nasini
Stefanie Nasini
COO
Johannes Döring
Johannes Döring
CTO
Dennis Fessler
Dennis Fessler
CCO

Ordering of new Aggregation Codes

Please order new Aggregation Codes in good time and allow a processing time of 24 hours. We will send the newly generated aggregation codes as a pdf to the e-mail address given below.

Please enter the number of Aggregation Codes required:

medAspis downloads: always well informed

More information about medAspis in pdf format?
Download all information directly to your computer in your local language.

medAspis brochures

Tutorials

Alert messages

Can’t find your language? Can’t find your language? As soon as you become our customer, it goes without saying that we will provide you with the error messages in your national language. Promise.

Compliance check-up:
Is FMD running as it should?

Companies in the pharmaceutical industry are validated and meet strict quality specifications. However, there is a considerable compliance risk surrounding the issue of FMD:

Suspected cases of counterfeiting, which occur repeatedly in daily operations, are not identified, processed and documented in accordance with GxP. 

With our free, anonymous and non-binding Compliance Check-up, we analyse and evaluate all critical alerts of your company. To let you know where you stand and how vulnerable you are.

Wie viele Fälschungs-Verdachtsfälle haben Sie?

With our cost-free Compliance Check-up, we conduct a comprehensive analysis of GxP compliance based on your existing FMD audit trail:

The analysis takes place entirely within your data system. So you don’t need to disclose any data. Everything remains anonymous.

Request Compliance Check-up

Is there a current reason for a Compliance Check-up?

Support for your counterfeit alerts

Is there a suspicion of forgery? The medAspis Alert Team is at your side. This also applies to alert messages that make no sense to you or situations that are new and unfamiliar.

Please use the report form to describe the alert. If necessary, up to three photos can be uploaded to the case. We will get back to you immediately and will be happy to advise you.

Please enter an alert category:
Photos of packs, the Control Panel or the display of the FMD Speed Scanner
(max. 3 photos)

Unser Support ist immer für Sie da.

Das Online Tutorial startet in einem neuen Browser-Fenster.

Das Support Ticket startet in einem neuen Browser-Fenster.

Die Handlungsanweisungen starten in einem neuen Browser-Fenster.