Lean FMD – Der Turbo für Ihre Effizienz und Compliance

medAspis bietet Ihnen die effizienteste Lösung für die Einhaltung der neuen europäischen Fälschungsrichtlinie (FMD) – schnell, fehlerfrei und perfekt in Ihre bestehenden Prozesse integriert.

Mit Lean FMD wird FMD-Compliance zur Routine – ohne Kompromisse bei Tempo oder Qualität.

Ab Februar 2025: FMD-Pflicht auch in Italien

Ab Februar 2025 wird die Serialisierungspflicht auch in Italien Realität. Während bisher das Bollino-System für nationale Rückverfolgbarkeit sorgte, setzt die Falsified Medicines Directive (FMD) neue, einheitliche Standards für ganz Europa.

Deaktivierung von Packungen für die Nicht-Apothekenverteilung (§23)
Vorbereitung von Ärztemustern
Annahme von Rücksendungen und Rückrufen
Einfuhr aus anderen Ländern
Ausfuhr aus der EU
Umverpacken von Arzneimitteln

Mit Erfahrung aus Hunderten Projekten und Kunden in ganz Europa kennt medAspis die Herausforderungen der Branche genau. Lean FMD wurde entwickelt, um Ihre bestehenden Arbeitsabläufe zu unterstützen, Fehler zu minimieren und Prozesse effizient zu gestalten – flexibel, zuverlässig und zukunftssicher.

Schneller. Effizienter. Fehlerfrei

Lean FMD revolutioniert die Arbeitsabläufe rund um die Serialisierung in Ihrem Unternehmen:

Bis zu 13.000 Scans pro Stunde: Zeit sparen und Kosten senken
Nahtlose Prozessintegration: Perfekte Anbindung an bestehende IT-Systeme (z.B. SAP, SAGE, Dynamics)
Einfache Bedienung: Keine Doppel-Scans, klare Fehlermeldungen, akustische Signale und Vibrationsfeedback
Null-Fehler-Strategie: Fehlalarme erkennen, echte Fälschungswarnungen sicher managen
Maximale Flexibilität: Für inverse Codes, durch Folie, in Kühlzellen, ohne WLAN.

Scannen inverser Codes

Scannen durch Folie

Compliance jederzeit im Griff:
So gut wie keine Fehlalarme

Jeder Scan hinterlässt Spuren. Fehlalarme können Compliance-Anfragen und Audits nach sich ziehen. Lean FMD minimiert dieses Risiko:

Fehlalarme filtern: Fehler werden direkt beim Scannen erkannt und auf fast null gesenkt
Sofortige Handlungsanweisungen: Klar verständliche Schritte für Scan-Personal und Verantwortliche
GxP-konform und sicher: Alle Daten werden langfristig gespeichert und stehen jederzeit zur Verfügung

Vermeiden Sie unnötige Audits und optimieren Sie Ihre FMD-Prozesse mit Lean FMD.

medAspis auf Youtube

Kennen Sie schon unseren Talk Shop auf Youtube? Hier finden sie alle Geheimnisse und Hintergründe zu unserem Lean FMD.

Noch neu in FMD oder schon ein alter Hase? Für jeden ist etwas dabei.

Erstklassiger Support:
Wir sind immer für Sie da

Ob technische Fragen, Geräteprobleme oder Unsicherheiten im Alltag – unser Support steht Ihnen zur Seite.

Scanner defekt oder ausgefallen? Wir schicken Ihnen umgehend ein Ersatzgerät.
Unsicher bei einem Alert? Unsere Experten unterstützen Sie direkt und geben klare Anweisungen.
Funktionen vergessen? Nutzen Sie unsere [ Online-Tutorials | tbd. ] oder rufen Sie uns an – wir erklären alles Schritt für Schritt.

Das medAspis Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen arbeitsfähig bleibt und FMD-Prozesse reibungslos laufen.

Lean FMD vor Ort testen

Überzeugen Sie sich selbst von der Effizienz und Zuverlässigkeit von Lean FMD. Fordern Sie noch heute ein kostenloses Testgerät an und erleben Sie Lean FMD bei sich vor Ort.

Erfolgsgeschichten aus der Prozesskette

medAspis Kunden machen beste Erfahrungen mit Lean FMD. Auf jedem Schritt der Prozesskette und perfekt integriert in die individuellen Workflows.

» An drei Standorten bewegen wir 1,2 Milliarden Arzneimittelpackungen. Deshalb ist Lean FMD und die damit verbundene Effizienz perfekt für uns. Die medAspis Experten haben uns zudem bei der Implementierung nach GxP-Richtlinien auf jedem Schritt begleitet. Sie sind flexibel und kompetent auf unsere Wünsche eingegangen und haben sie mit uns gemeinsam umgesetzt. Jetzt ist die FMD Lösung optimal in unsere eigenen Systeme integriert. Unser Fazit: medAspis ist in jeder Hinsicht ein starker Partner. «

» medAspis ist für die schnelle Erfassung der 2D-Codes im Wareneingang zuständig. Die Chargen-Kontrolle und Verifikation wird im gleichen Schritt erledigt, das spart Zeit. Die Auftragsdaten kommen aus Microsoft Dynamics, die Daten der fertigen Aufträge werden wieder dorthin zurück gespeichert. So ist immer alles im System aktuell, vollautomatisch. Die Seriennummern schickt medAspis zur weiteren Verarbeitung an unseren Onboarding-Partner Tracekey. «

» Aus Gründen der Effizienz möchten wir einen einfachen und genauen FMD-Prozess. Die Lösung von medAspis kann alle Daten in unsere Warenwirtschaft übertragen. Wir schätzen auch die Möglichkeit, Daten nur zu erfassen. Wir scannen im Wareneingang und exportieren später, ohne noch einmal zu scannen. Das ist eine wirkliche Arbeitserleichterung. «

» medAspis arbeitet schon seit Beginn der Fälschungsrichtlinie für uns. Wir waren immer von der Arbeitsgeschwindigkeit begeistert. Damit geht die Arbeit schneller und präziser als vorher. Nach und nach haben wir immer mehr Funktionen in unsere IT integriert. Inzwischen fließen alle wichtigen Daten vollautomatisch in unser SAGE System. «

medAspis Hotline

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