Von Bollino zur
EU-Compliance:
Lean FMD macht den Weg frei
EU-Compliance:
Lean FMD macht den Weg frei
Von Bollino zur
EU-Compliance:
Lean FMD macht den Weg frei
EU-Compliance:
Lean FMD macht den Weg frei
Mit Lean FMD wird FMD-Compliance zur Routine – ohne Kompromisse bei Tempo oder Qualität.
Ab Februar 2025 wird die Serialisierungspflicht auch in Italien Realität. Während bisher das Bollino-System für nationale Rückverfolgbarkeit sorgte, setzt die Falsified Medicines Directive (FMD) neue, einheitliche Standards für ganz Europa.
Mit Erfahrung aus Hunderten Projekten und Kunden in ganz Europa kennt medAspis die Herausforderungen der Branche genau. Lean FMD wurde entwickelt, um Ihre bestehenden Arbeitsabläufe zu unterstützen, Fehler zu minimieren und Prozesse effizient zu gestalten – flexibel, zuverlässig und zukunftssicher.
Lean FMD revolutioniert die Arbeitsabläufe rund um die Serialisierung in Ihrem Unternehmen:
Scannen durch Folie
Jeder Scan hinterlässt Spuren. Fehlalarme können Compliance-Anfragen und Audits nach sich ziehen. Lean FMD minimiert dieses Risiko:
Vermeiden Sie unnötige Audits und optimieren Sie Ihre FMD-Prozesse mit Lean FMD.
Kennen Sie schon unseren Talk Shop auf Youtube? Hier finden sie alle Geheimnisse und Hintergründe zu unserem Lean FMD.
Noch neu in FMD oder schon ein alter Hase? Für jeden ist etwas dabei.
Ob technische Fragen, Geräteprobleme oder Unsicherheiten im Alltag – unser Support steht Ihnen zur Seite.
Das medAspis Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen arbeitsfähig bleibt und FMD-Prozesse reibungslos laufen.
Überzeugen Sie sich selbst von der Effizienz und Zuverlässigkeit von Lean FMD. Fordern Sie noch heute ein kostenloses Testgerät an und erleben Sie Lean FMD bei sich vor Ort.
medAspis Kunden machen eigene Erfahrungen mit Lean FMD. Auf jedem Schritt der Prozesskette und perfekt integriert in den individuellen Workflow.
Haben Sie Fragen zu FMD oder Lean FMD? Einfach schreiben oder rufen Sie uns doch an.
Bitte planen Sie für Ihre Bestellung eine Bearbeitungszeit von bis zu 24 Stunden ein. Die neu erzeugten Aggregation Codes senden wir Ihnen anschließend als PDF an die hier angegebene E-Mail-Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Damit Sie ohne Unterbrechung weiterarbeiten können, senden wir Ihnen schnellstmöglich ein Ersatzgerät zu. Gleichzeitig erhalten Sie ein Retouren-Label für die Rücksendung Ihres defekten Geräts.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Unser medAspis Alert Team unterstützt Sie bei der Bearbeitung. Auch bei unklaren Fehlermeldungen oder neuen Situationen stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Beschreiben Sie den Vorfall über das Meldeformular. Bei Bedarf können Sie bis zu drei Fotos hochladen. Wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen und unterstützen Sie bei den nächsten Schritten.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um FMD besteht dennoch ein erhebliches Compliance-Risiko.
Möglicherweise werden Fälschungsverdachtsfälle nicht GxP-konform bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir die kritischen FMD-Fehlermeldungen Ihres Unternehmens.
Auf Grundlage Ihrer bestehenden FMD-Audit-Trails analysieren wir unter anderem:
Die Analyse erfolgt vollständig innerhalb Ihres Datensystems. Es werden keine Daten an medAspis übermittelt. Alle Auswertungen bleiben anonym.
Laden Sie sich Ihre Fehlermeldunben direkt in Ihrer Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
medAspis steht für geprüfte Qualität und nachvollziehbare Prozesse. Lean FMD schafft dafür die notwendigen Voraussetzungen.
Lean FMD wird gemäß EU-GMP Annex 15 validiert. medAspis arbeitet mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und unterstützt Sie bei der Validierung und der erforderlichen Dokumentation.
Mit dem Validation Toolkit erhalten Sie die Dokumentation für die Validierung von Lean FMD. Damit können Sie die erforderlichen Validierungsschritte strukturiert und nachvollziehbar durchführen.
Laden Sie einen Auszug des Validation Toolkits herunter und verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck vom Aufbau und Ablauf der Validierung.
Das vollständige Toolkit enthält die erforderlichen Unterlagen für die Validierung von Lean FMD.
Unser Support ist immer für Sie da.
Bitte nutzen Sie für das vollständige Support-Menü einen größeren Bildschirm.