Lean FMD è estremamente veloce e scansiona in tutte le condizioni. Nessuna confezione viene dimenticata, nessuna confezione viene scansionata due volte. In condizioni di forte illuminazione e negli angoli bui. Nella cella frigorifera e in modalità offline, anche dove il vostro WiFi non raggiunge l’ultimo angolo del capannone. Lean FMD scansiona codici inversi o anche attraverso la pellicola.
L’FMD è diventato parte integrante della catena dei processi operativi e deve adattarsi individualmente alle procedure aziendali esistenti. Per medAspis questo è scontato.
Sie scannen nach Lieferschein oder komplette Kartons und Paletten? Sie reporten die gescannten Seriennummern an einen Kunden weiter? Geht alles mit medAspis Lean FMD.
Egal was Sie vorhaben, wir haben das schon einmal gemacht. In einem unserer vielen Kundenprojekte. Schauen Sie mal rein. Falls nicht: Mit unserem extrem flexiblen System erfüllen auch Ihren Wunsch. Ganz sicher.
Die meisten Stopps im operativen Prozess werden durch Fälschungsalarme ausgelöst. Meistens Fehlalarme, die den kontinuierlichen Ablauf unterbrechen.
Nicht mit medAspis Lean FMD: Mit unserem Alert Management System haben wir den FMD-Prozess vollständig im Griff.
Der medAspis Lean FMD Service verbindet Ihr Unternehmen mit den nationalen Prüfstellen (NMVS), um die Anforderungen zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zu erfüllen.
Unser Lean FMD integriert alle vorgeschriebenen FMD-Funktionen optimal in die typischen Betriebsabläufe der Branche.
Nicht umsonst wird unser Lean FMD in nahezu allen Branchen der pharmazeutischen Distributionskette eingesetzt. Vom Hersteller über die Pharmalogistik und den Großhandel bis zur Apotheke vor Ort oder im Krankenhaus. Auch in der Parallel-Distribution, im Clinical Trial oder in der Export-Wirtschaft wird unser Lean FMD erfolgreich eingesetzt.
Unsere Kunden schicken uns immer wieder Videos und schildern ihre Erfahrungen mit unseren Scannern. Ganz gleich, ob für Aggregation, beim Scannen von inversen Codes (weiße Codes auf schwarzem Grund) oder durch Folie.
Schauen Sie selbst:
Falls Ihnen unser Lean FMD System nicht zusagen sollte (hatten wir bisher noch nie), schicken Sie das Gerät einfach mit dem beigefügten Retouren-Label zurück.
Testen Sie unser Lean FMD unter Ihren realen Bedingungen.
Direkt eingebunden an Ihr NMVS. Wir helfen Ihnen bei der Einrichtung und Anbindung. Sie bekommen von uns einen kostenlosen Systemzugang und den vollen Support, den jeder Kunde bei uns genießt. Testen Sie unter echten Bedingungen.
Für uns ist es wichtig, dass Sie arbeiten können. Immer.
Deshalb sind wir immer für Sie da. Ob technische Fragen, Geräteprobleme oder Unsicherheiten im Alltag – unser Support steht Ihnen zur Seite.
Scanner defekt? Wir schicken Ihnen umgehend ein Ersatzgerät. Unsicher bei einem Alert? Unsere Experten unterstützen Sie direkt und geben klare Antworten. Funktionen vergessen? Nutzen Sie unser Online-Tutorial – wir erklären alles Schritt für Schritt.
Das medAspis Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen arbeitsfähig bleibt und FMD-Prozesse reibungslos laufen. Immer.
Wo auch immer Sie sind, wir sind schon da.
medAspis ist an alle europäischen NMVS angeschlossen und besitzt die ausreichenden Zertifikate, um Sie jederzeit in Ihrem Land anzubinden. Sie können jederzeit innerhalb kürzester Zeit mit uns starten.
Wir warten auf Sie.
Testen Sie medAspis Lean FMD doch einfach mal. Fordern Sie einen Test-Scanner an, wir richten einen Systemzugang für Sie ein und Sie legen los. Unverbindlich und kostenlos.
Kennen Sie schon unsere FMD Briefings auf Youtube? Hier finden sie alle Geheimnisse und Hintergründe zu unserem Lean FMD.
Noch neu in FMD oder schon ein alter Hase? Für jeden ist etwas dabei.
Wie viele Fälschungs-Alarme haben Sie heute ausgelöst?
Sie wissen es vielleicht nicht, aber die Behörden wissen es. Und auch der betroffene pharmazeutische Hersteller. FMD ist eine ganz besondere Herausforderung, da betriebsinterne Aktivitäten automatisch an Stellen außerhalb Ihres Unternehmens übertragen werden.
medAspis ist mit dieser Situation vertraut und weiß wie Sie Ihre Compliance schützen können.
Zur erleichterten Prüfung und Abnahme bietet medAspis ein Validation Toolkit an. Es enthält Templates und Testskripte, um die Betriebs- und Leistungsqualifikation (OPQ) zu verifizieren und zu dokumentieren.
Unser Lean FMD System gewährleistet Kontinuität und volle Funktionsfähigkeit durch eine hochgradig redundante Architektur mit dezentralen Komponenten. Dadurch erreichen wir eine außergewöhnlich hohe Zuverlässigkeit.
medAspis hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) und ist nach ISO 9001 (Qualität) und ISO 27001 (IT-Sicherheit) zertifiziert. Das QMS ist so aufgebaut, dass die Einhaltung von Annex 11 (Eudralex, Kapitel 4) für unsere Kunden gewährleistet ist. und gemäß Annex 15 nach GxP validiert ist.
Unser Support ist immer für Sie da.
Das Online Tutorial startet in einem neuen Browser-Fenster.
Das Support Ticket startet in einem neuen Browser-Fenster.
Die Handlungsanweisungen starten in einem neuen Browser-Fenster.
Zum Scannen haben wir eine Menge Tricks und Kniffe auf Lager. Diese entfalten sie ihren Zauber erst in im Zusammenspiel miteinander.
Beispiel gefällig?
Im Karton (rechtes Video) sind 34 Packungen zu scannen. Mit kontinuierlichem Schwung wird jede Packung erwischt, am Ende zeigt die Kontrolle alle 34 erfassten Packungen.
Keine mehr und keine weniger!
Wer ganz genau wissen will, wie schnelles Scannen funktioniert sollte sich diese Folge des FMD Briefings anschauen.
Natürlich haben wir noch ein paar mehr Tricks auf Lager. Der FMD Speed Scanner ist ein echtes Meisterwerk mit vielen zusätzlichen Funkionen, die das tägliche Arbeiten viel effizienter machen.
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
medAspis Lean FMD wird in der gesamten pharmazeutischen Distributionskette eingesetzt. vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke vor Ort oder im Krankenhaus. Auch die Parallel-Distribution setzt wegen der hohen Geschwindigkeit auf medAspis.
Hier in den FMD Briefings erklären wir, wie medAspis Lean FMD sinnvoll in den tagtäglichen Arbeitsablauf integriert wird.
Und wie man die Daten in die eigene IT-Landschaft bekommt.
Einige typische Einsatzmöglichkeiten bei Kunden möchten wir nicht ohne Stolz vorstellen. Falls Sie noch ganz andere Ideen haben, sprechen Sie uns an. Wir machen fast alles möglich.
Ein führender Pharma-Logistiker nutzt medAspis Lean FMD wegen der hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität. Vollständig ins WMS integriert, inklusive kundeneigener Scanner, läuft der FMD-Prozess nahtlos im Betrieb.
Unser Kunde ist einer der größten Pharma-Logistiker Europas. medAspis Lean FMD wurde aufgrund seiner extrem hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität gewählt.
medApsis Lean FMD ist vollständig in das kundeneigene WMS integriert; der gesamte FMD-Prozess läuft nahtlos im operativen Betrieb und wird vollständig vom WMS gesteuert.
Selbst der Scan-Prozess erfolgt über kundenzertifizierte Handscanner, wobei die medAspis Software gezielt angepasst wurde, um eine konstant hohe Scan-Quote sicherzustellen.
Omeprazol ist rezeptfrei, aber FMD-pflichtig. Durch medAspis-Aggregation scannt der Großhandel diese Arzneimittel vorab. So bleiben Prozesse schnell, FMD-konform und kostengünstig.
Unser Kunde ist eine Versandapotheke, die ausschließlich rezeptfreie Arzneimittel vertreibt, darunter Omeprazol. Obwohl rezeptfrei, unterliegt Omeprazol der FMD-Pflicht. Aufgrund der geringen Nachfrage stellt der erforderliche Scan-Prozess eine Belastung für die hochoptimierten Abläufe der Apotheke dar.
Zur Effizienzsteigerung bezieht die Apotheke Omeprazol aggregiert über das Aggregationssystem von medAspis. Der Großhandel scannt die Packungen vorab, liefert sie gebündelt aus und kennzeichnet die Kartons mit einem medAspis-Aggregationslabel. Beim Wareneingang scannt die Apotheke lediglich dieses Label; die enthaltenen Packungen werden dabei automatisch und FMD-konform deaktiviert.
So kann Omeprazol ohne Einzel-Scan in die regulären Prozesse der Versandapotheke integriert werden. Die Aggregation belastet den Großhandel nur minimal und vereinfacht die Abläufe der Apotheke erheblich – mit deutlichem Kostenvorteil.
Bei internen Transporten ermöglicht die medAspis-Aggregation eine schnelle FMD-Verifizierung im Wareneingang. Ein Scan ersetzt tausende Einzel-Scans – sicher, schnell und ohne erneutes Erfassen.
Unser Kunde betreibt Niederlassungen in ganz Europa. Auch interne Warenbewegungen unterliegen der FMD-Verifizierung. Das medAspis-Aggregationssystem ermöglicht dabei erhebliche Zeitersparnis.
Die Packungen werden im Ausgangslager gescannt und im Lean-FMD-System gespeichert. Beim Wareneingang in anderen Ländern werden die Daten per Aggregationscode vom Versandkarton oder der Palette abgerufen – ganz ohne erneutes Scannen.
Die Aggregation funktioniert über alle Verpackungsebenen hinweg: Packung, Karton und Palette. Ein einziger Scan des Palettenlabels erfasst sämtliche enthaltenen Kartons und Packungen und ersetzt damit tausende Einzel-Scans. Der Aggregationscode ist transportsicher und für Dritte nicht nutzbar.
Ein Parallel-Distributor nutzt medAspis zur FMD-Prüfung und Chargenkontrolle in nur einem Scan-Prozess. Der FMD Speed Scanner stoppt automatisch bei Sollmenge – für vollständige und chargenreine Bündelungen.
Unser Kunde ist in Südeuropa in der Parallel-Distribution tätig und bezieht Arzneimittel von Apotheken und vom Großhandel. Die Packungen werden auftragsbezogen zu chargenreinen Bündelungen zusammengestellt und an Parallel-Importeure in Nord- und Westeuropa geliefert.
medAspis ermöglicht die gleichzeitige FMD-Statusprüfung und automatische Chargenkontrolle in einem einzigen Scan-Prozess. Die Sollmenge wird im Control Panel definiert, der FMD Speed Scanner stoppt automatisch bei Erreichen der Zielmenge. So wird sichergestellt, dass stets die korrekte Anzahl an identischen Produkte und Chargen ausgeliefert werden.
Ein Parallelhändler nutzt medAspis Lean FMD zur sicheren Vernichtung. Save Dispense prüft zuerst den Status und deaktiviert nur aktive Packungen – so werden Fehlmeldungen und Fälschungsverdacht vermieden.
Unser Kunde ist in der Parallel-Distribution tätig und auf Betäubungsmittel spezialisiert. Diese unterliegen besonders strengen behördlichen Vorgaben und müssen überdurchschnittlich häufig ausgesondert und vernichtet werden – inklusive FMD-Deaktivierung.
Da viele Packungen einen unbekannten FMD-Status haben, führt eine falsche Deaktivierung schnell zu Fälschungsverdachtsmeldungen. Mit medAspis Lean FMD und der Save-Dispense-Funktion wird zunächst der aktuelle Status jeder Packung geprüft. Aktive Packungen werden korrekt als vernichtet markiert, bereits deaktivierte bleiben unverändert. So werden Fehlmeldungen vermieden.
Über die integrierten Reports kann der Kunde alle Vorgänge transparent gegenüber den Aufsichtsbehörden dokumentieren.
Ein Parallel-Distributor überträgt FMD-Scandaten per Aggregation direkt in SAGE. Alle Seriennummern werden automatisch importiert – für Reporting und Kundenkommunikation.
Unser Kunde ist in der Parallel-Distribution tätig und überträgt alle relevanten FMD-Scandaten zur Weiterverarbeitung in sein ERP-System SAGE.
Hierfür nutzt er die Aggregationsfunktion von Lean FMD. Im Wareneingang werden alle Seriennummern gescannt und aggregiert. Anschließend identifiziert SAGE die Aggregationscodes auf den Kartonlabels und ruft die Daten über die IT-Schnittstelle aus Lean FMD ab. Die Serialisierungsdaten werden automatisch in SAGE übernommen und für Reporting und Kundeninformation genutzt.
Ein Parallel-Importeur nutzt Serialisierung zur Kundenzuordnung jeder Packung. Retouren werden nur akzeptiert, wenn die Lieferung zuvor eindeutig an diesen Kunden erfolgte.
Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur mit Direktbelieferung an Apotheken. Die hochpreisigen Produkte werden vor dem Versand serialisiert gescannt und eindeutig einem Kunden zugeordnet.
Bei Retouren wird geprüft, ob die Packung tatsächlich zuvor an diesen Kunden geliefert wurde. Nur bestätigte Lieferungen werden als Retoure akzeptiert, andernfalls wird die Annahme verweigert. So werden Missbrauch und Falschretouren zuverlässig verhindert.
Ein internationaler Generika-Hersteller beliefert deutsche Kliniken mit warenbegleitender Datenlieferung. medAspis stellt Kliniken das Aggregationsmodul kostenfrei bereit.
Unser Kunde ist ein internationaler Generika-Hersteller. Für die Belieferung deutscher Krankenhäuser wurde ein Aggregationsverfahren gemäß der Vorgabe zur warenbegleitenden Datenlieferung implementiert. Die Krankenhäuser erhalten bereits serialisierte Packungen und müssen keine eigenen Scans mehr durchführen.
Da viele Kliniken noch keine Aggregationssysteme nutzen können, stellt medAspis sein Aggregationsmodul diesen Krankenhäusern kostenfrei zur Verfügung. So profitieren auch sie von der Aggregation und können Lieferungen dieses Herstellers ohne zusätzlichen Scan-Aufwand verarbeiten.
Ein spanischer Großhändler beliefert Ambulanzen mit Arzneimitteln über angeschlossene Apotheken. Der logistische Vorgang wird mit Aggregation vereinfacht
Unser Kunde ist ein spanischer Großhändler, der verschreibungspflichtige Arzneimittel für betriebliche Krankenstationen liefert. Die Belieferung erfolgt gesetzeskonform über ein Netzwerk lokaler Apotheken.
Mit Einführung der Fälschungsrichtlinie müssten die Packungen in den Apotheken einzeln gescannt und deaktiviert werden. Um den zusätzlichen Aufwand zu minimieren, liefert der Großhändler aggregierte, vorab gescannte Packungen. Die Apotheken scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton, wodurch der gesamte Inhalt automatisch und FMD-konform deaktiviert wird.
Ein polnischer Großhändler nutzt medAspis Lean FMD für Krankenhaus-Aggregation. Ein einziger Scan überträgt und deaktiviert alle Seriennummern automatisch – einfacher Ablauf und Vorteil bei Ausschreibungen.
Unser Kunde ist ein polnischer Großhändler und nutzt medAspis Lean FMD zur Übermittlung aggregierter Codes an Krankenhäuser. In Polen werden Krankenhauslieferungen über Ausschreibungen vergeben, bei denen Aggregation ein klarer Wettbewerbsvorteil ist.
Durch Aggregation entfällt das vollständige Scannen der Lieferungen. Die Krankenhäuser scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton, worauf alle Serialisierungsdaten automatisch übertragen und deaktiviert werden. Das medAspis-System ist in Polen bereits weit verbreitet und wird von führenden Großhändlern eingesetzt.
Ein französischer Exporteur nutzt medAspis zur Aggregation. Ein Scan des Aggregations-Labels markiert alle Packungen als exportiert – bei Storno lassen sie sich per erneutem Scan reaktivieren.
Unser Kunde ist ein französischer Exporteur, der in Europa zugelassene Arzneimittel nach Afrika liefert. Die französischen Packungen können dort ohne Umetikettierung eingesetzt werden.
Die Ware wird häufig von anderen Großhändlern bezogen und im Wareneingang gescannt und verifiziert. medAspis speichert die Serialisierungsdaten und aggregiert jeden Karton mit einem Aggregationslabel. Beim späteren Export genügt ein Scan des Labels, um alle enthaltenen Packungen automatisch als exportiert zu markieren. Wird ein Auftrag kurzfristig storniert, können die Packungen per erneutem Scan reaktiviert werden.
Ein spanischer Spot-Trader liefert vorab gescannte Ware mit Aggregationscode. Ein Scan überträgt alle Seriennummern einer Palette automatisch ins Kundensystem – schnell, vollständig und ohne Einzel-Scans.
Unser Kunde ist ein spanischer Spot-Trader und Zwischenhändler, der Preisgefälle im nationalen Markt nutzt. Um seine Ware attraktiver zu machen, scannt er alle Packungen vorab und übermittelt die Serialisierungsdaten zusammen mit der Lieferung.
Der Kunde scannt beim Wareneingang lediglich den außen angebrachten Aggregationscode auf der Palette. Dadurch werden automatisch alle enthaltenen Seriennummern in sein System übernommen – kartonweise bis hin zur einzelnen Packung. Ein einziger Code genügt für die vollständige Datenübertragung.
Ein Parallel-Importeur nutzt Lean FMD für Wareneingangsprüfung und Re-Serialisierung. Schnell-Scan, Chargenkontrolle, ERP-Anbindung und OBP-Meldung sorgen für sichere und effiziente Abläufe.
Unser Kunde ist ein Parallel-Importeur. Wir unterstützen ihn in zwei zentralen Prozessen.
Im Wareneingang werden die Packungen per Schnell-Scan verifiziert, gezählt und chargenrein geprüft. Die Scan-Aufträge werden aus Microsoft Dynamics Navision ins FMD-System geladen. Nur bei vollständiger Übereinstimmung werden die Daten ins ERP übernommen und die Ware eingelagert. Vor der Produktion erfolgt eine erneute Statusprüfung auf Basis der gespeicherten Daten – ohne erneutes Scannen.
Im zweiten Schritt werden deaktivierte Packungen mit neuen nationalen Seriennummern versehen. Die neuen Labels werden aufgebracht, die Packungen auftragsweise gescannt und die Seriennummern über den Onboarding-Partner (OBP) angemeldet.
Ein Hersteller serialisiert Kleinmengen per Hand-Labeling. medAspis Lean FMD scannt die fertigen Packungen und überträgt die Daten direkt an den OBP – schnell, flexibel und ohne eigene Serialisierungslinie.
Unser Kunde ist ein namhafter Hersteller mit einem sehr kleinen Produktvolumen. Für diese geringe Stückzahl lohnt sich keine eigene Serialisierungslinie. Stattdessen werden Seriennummern-Labels gedruckt und manuell auf die Packungen aufgebracht.
Mit medAspis Lean FMD werden die fertigen Packungen gescannt und die Datensätze direkt in das Onboarding-System (OBP) des Herstellers übertragen. Der Kunde schätzt insbesondere die hohe Scan-Geschwindigkeit und die flexible Einsetzbarkeit des Systems auch für verwandte Projekte.
Fälschungsalarme können immer wieder passieren und unterbrechen den kontinuierlichen Arbeitsablauf.
Der FMD Speed Scanner hilft Ihnen effizient zu scannen. Halten Sie sich einfach an die Symbole im Display:
Es passiert so schnell: Aus Versehen wurde eine Packung mehrfach deaktivert. Das führt automatisch zu einem Fälschungsalarm.
Nicht mit medAspis: Wir erlauben mehrfache Deaktivierungen einer Packung bis zu 2 Stunden. Da kann auch mal eine Mittagspause dazwischen liegen. Fast alle Fehlalarme sind damit ausgeschaltet.
Das ist gut für Ihre Kontinuität im operativen Prozess und gut für Ihre Compliance. Denn jeder Alarm wird auch bei den Behörden und dem jeweiligen Hersteller registriert.
Für den Fehlerfall stellen wir allen Beteiligten genau die Infos zur Verfügung, die sie für ihre Position benötigen. Übersichtlich, klar formuliert, qualitätssichernd und produktivitätsfördernd.
Blitzschneller Scan-Stop bei kritischen Fehlern. Unser Poster mit klaren Handlungsanweisungen zeigt Ihren Mitarbeitern: Ist der Fehler kritisch? Und was ist jetzt zu tun?
medAspis stellt den Team-Leitern einfache, aber präzise Erläuterungen zu allen kritischen Fehlern zur Verfügung: Was sind die nächsten Schritte? Welche Entscheidung muss jetzt getroffen werden? Was muss das Scan-Personal wissen? Alle Hintergrundinfos sind leichtverständlich in unserem System hinterlegt.
Die pharmazeutisch verantwortliche Person und die Qualitätsbeauftragten erhalten von medAspis alle Unterlagen, um SOPs und Arbeitsanweisungen im Qualitätshandbuch exakt nach NVMS- und behördlich geforderten Prozeduren auszurichten.
Zu allen Fehlermeldungen gibt es bei medAspis genaue Handlungsanweisungen. Damit können Sie alle Meldungen sicher bearbeiten.
Natürlich können Fälschungen nie ausgeschlossen werden. Auch in diesem äußerst unwahrscheinlichen Fall ist auf medAspis 100% Verlass. Wir stehen mit einem eigenen Alert Guard-Team an Ihrer Seite. Als Experten unterstützen wir bei Behandlung und Dokumentation aller Fälle.
Jeder Fälschungsalarm, der im Prüfsystem Ihrer NMVS auftritt, wird umgehend die Behörden und dem jeweiligen pharmazeutischen Hersteller mitgeteilt. Dort sind die Meldungen möglicherweise schneller bekannt als in Ihrem Unternehmen selbst.
medAspis läßt Sie nicht alleine. Mit unserem Compliance Management bliebt Ihre Compliance-Weste immer weiß.
Viele alltägliche Situationen erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt:
Alle diese Fälle erzeugen Fälschungsalarme und müssen behandelt werden.
medAspis Lean FMD umfasst alle Anforderungen um Ihr Unternehmen mit dem für Sie zuständigen NMVS zur Fälschungsprüfung gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161 zu verbinden.
Und noch viel mehr …
Der mobile FMD Speed Scanner ist mit seinem Touchscreen extrem nutzerfreundlich und steckt voller Überraschungen. Hier sind einige dieser Features erklärt:
Auch ohne Internet wird weitergescannt. Codes werden gespeichert und später verarbeitet.
Überwacht Chargen und Produkte in Echtzeit und meldet Abweichungen sofort.
Bei Fehler stoppt der Scanner sofort. Weiterarbeiten erst nach Bestätigung möglich.
Prüfzahl zeigt fehlende Packungen sofort an. Einfach letzte Reihe erneut scannen – alles erfasst.
Scanner scannt, Server prüft im Hintergrund – für maximale Geschwindigkeit im Arbeitsprozess.
Doppelte Scans werden automatisch erkannt und zuverlässig ausgefiltert – ganz ohne Nachkontrolle.
Das medAspis Lean FMD System ist das Gehirn hinter dem FMD Speed Scanner. Hier werden alle Scan-Ergebnisse gesammelt und weiter verarbeitet.
PIN-geschützte Profile steuern Zugriff und erlaubte FMD-Funktionen sicher und flexibel.
Alle Scan-Daten stehen für Ihre Weiterverarbeitung und den Export in Standard-Formaten bereit.
Systemoberfläche und NMVS-Meldungen erscheinen vollständig in Ihrer Landessprache.
Packungen, Kartons und Paletten werden logisch und transparent miteinander verknüpft.
Aggregationen lassen sich einfach weitergeben oder Kunden zur Nutzung bereitstellen.
Gruppierungen mit eindeutigem Aggregations-Code für sichere Weiterverarbeitung.
Verknüpft Packungen mit Lieferschein, Kunde oder Karton.
Originalcodes und NMVS-Antworten werden vollständig und dauerhaft gespeichert.
Webservice-Schnittstelle für direkten Zugriff auf alle Systemdaten im JSON-Format.
Alle Scan-Daten werden mindestens 5 Jahre archiviert.
Prüfung erfolgt direkt beim Scan über das NMVS mit sofortiger Rückmeldung.
Individuelle Reports nach Produkten, Chargen oder Zeiträumen.
Lückenlose Übersicht aller FMD-Aktivitäten als Audit Trail.
Zentrale Steuerung des Systems mit Zugriff auf alle Daten.
mit medAspis Lean FMD können Sie auf kritische Fälschungsalarme reagieren. Fehlalarme werden verhindert, die übrig gebliebenen kritischen Fälle werden sicher erkannt und können verarbeitet und dokumentiert werden.
Kompetente Unterstützung bei allen Fragen zu Fälschungsverdachtsfällen.
Strukturierte Dokumentation aller kritischen Meldungen.
Klare Anweisungen für Scanner und Verantwortliche bei jedem Alert.
Alle kritischen Meldungen übersichtlich im Control Panel.
Alle kritischen Situationen auf einen Blick verständlich erklärt.
Zusätzliche Verifikation vor der Deaktivierung bei Retouren.
Zeitfenster bis zu 2 Stunden – ideal für Pausen und Schichtwechsel.
Lean FMD ist so unglaublich schnell, dass man es selbst erleben muss.
Fordern Sie jetzt ein Testgerät an, um Lean FMD unter Realbedingungen einzusetzen – kostenfrei und unverbindlich.
Übersichtlich und entspannt lernen, was das Lean FMD System alles drauf hat?
Das geht mit unseren FMD Briefings. Schauen Sie sich unsere Folgen an und lernen Sie, wie das System im Alltagsbetrieb funktioniert. Lernen Sie die letzten Geheimnisse. Spannend für unseren Kunden, und solche, die es noch werden wollen.
Wer ganz genau wissen will, wie schnelles Scannen funktioniert sollte sich diese Folge der FMD Briefings anschauen.
Diese Folge der FMD Briefings widmet sich dem Web-gestützten medAspis Portal.
Hier erklären wir, wie medAspis Lean FMD sinnvoll in den täglichen Arbeitsablauf integriert wird.
medAspis und Aggregation. Wie das funktioniert, erklärt diese Folge der FMD Briefings.
Alle Daten in Ihrer eigenen IT-Umgebung. Diese Folge erklärt, wie das geht.
Sie haben einen Fälschungsalarm? Wir haben das Alert Management. Diese Folge zeigt, wie es geht.
Kein Internet in der Kühlzelle? Diese Folge handelt davon, wie man solche Situationen in den Griff bekommt.
Am besten, Sie lassen erst gar keinen Fälschungsalarm entstehen. Diese Folge zeigt, wie man das am besten macht.
Was tun bei einem Fälschungsalarm? Wir sagen es Ihnen in dieser Folge ganz genau.
In dieser Folge werden die Geheimnisse gelüftet, warum wir so schnell scannen können. Achtung, es wird technisch.
Mit Ihren Fälschungsalarmen sind Sie nicht allein.
Jeder Fälschungsalarm, der im Prüfsystem Ihrer NMVS auftritt, wird umgehend die Behörden und dem jeweiligen pharmazeutischen Hersteller mitgeteilt. Dort sind die Meldungen möglicherweise schneller bekannt als in Ihrem Unternehmen selbst.
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Schauen Sie sich die Beispiele unserer Arbeit an. Was auch immer Sie vorhaben, wir haben es bestimmt schon mal gemacht. Falls nicht: Wir haben unser System vollkommen unter Kontrolle und können jederzeit Erweiterungen vornehmen.
medAspis stellt den Team-Leitern einfache, aber präzise Erläuterungen zu allen kritischen Fehlern zur Verfügung: Was sind die nächsten Schritte? Welche Entscheidung muss jetzt getroffen werden? Was muss das Scan-Personal wissen? Alle Hintergrundinfos sind leichtverständlich in unserem System hinterlegt.
Die pharmazeutisch verantwortliche Person und die Qualitätsbeauftragten erhalten von medAspis alle Unterlagen, um SOPs und Arbeitsanweisungen im Qualitätshandbuch exakt nach NVMS- und behördlich geforderten Prozeduren auszurichten.
Sie wissen es nicht? Wir helfen gerne mit dem Compliance Check Up. Wir sagen Ihnen, wo Sie im Vergleich mit Ihren Wettbewerbern stehen und bereiten Sie auf das nächste Audit vor. Kostet nix. Wir wollen uns damit empfehlen.
Sie haben einen aktuellen Fall? Rufen Sie uns an. Wir helfen gerne weiter. Auch wenn Sie (noch) nicht unser Kunde sind. Wir wollen Sie überzeugen.
Viele alltägliche Situationen erzeugen Fehler, die auf einen Fälschungsverdacht hinweisen können. Das passiert viel häufiger, als man denkt:
Alle diese Fälle erzeugen Fälschungsalarme und müssen behandelt werden.
medAspis ist der Qualität verpflichtet. Unsere Kunden erwarten zu Recht eine einwandfreie Qualität und nachvollziehbare Prozesse.
Mit unserem Validation Toolkit wird die Validierung unseres Lean FMD ein Kinderspiel. Bitte loggen Sie sich ein, um den Prozeduren zu folgen.
Liegt ein Fälschungsverdacht vor? Das medAspis Alert Team steht Ihnen zur Seite. Und das gilt auch für Fehlermeldungen, die Ihnen nichts sagen oder Situationen, die neu und ungewohnt sind.
Bitte nutzen Sie das Meldeformular um den Fehler zu beschrieben. Falls erforderlich, können bis zu drei Fotos zu dem Fall hochgeladen werden. Wir melden uns umgehend und beraten Sie gerne.
Bitte bestellen Sie neue Aggregation Codes rechtzeitig und bedenken Sie eine Bearbeitungszeit von 24 Stunden. Wir senden die neu erzeugten Aggregation Codes als pdf an die hier angegebene E-Mail Adresse.
Ihr FMD Speed Scanner funktioniert nicht mehr? Wir senden Ihnen kostenfrei ein Ersatzgerät zu, damit Sie schnellstmöglich weiterarbeiten können und die Betriebsfähigkeit gesichert ist. Außerdem erhalten Sie automatisch ein Retouren-Label für das defekte Gerät.
Das Ersatzgerät erhalten Sie unabhängig davon, ob die Garantie noch gilt. Falls die Garantie schon abgelaufen ist, finden wir eine kostengünstige Lösung für Sie.
Unternehmen in der Pharmabranche sind validiert und erfüllen strikte Qualitätsvorgaben. Rund um das Thema FMD besteht jedoch ein erhebliches Compliance-Risiko:
Die im täglichen Betrieb immer wieder auftretenden Fälschungs-Verdachtsfälle werden nicht GxP-konform erkannt, bearbeitet und dokumentiert.
Mit unserem kostenlosen, anonymen und unverbindlichen Compliance Check-up analysieren und bewerten wir alle kritischen Fehlermeldungen Ihres Unternehmens. So wissen Sie, wo Sie stehen und wie gefährdet Sie sind.
Mit unserem kostenlosen Compliance Check-up führen wir auf der Basis Ihres bestehenden FMD-Audit-Trails eine umfassende Analyse zur GxP-Konformität durch:
Die Analyse findet vollständig innerhalb Ihres Datensystems statt. Sie brauchen also keine Daten herauszugeben. Alles bleibt anonym.
Mehr Informationen zu medAspis als pdf?
Laden Sie sich alle Informationen direkt in der Landessprache auf den Rechner.
Sie finden Ihre Sprache nicht? Sobald Sie unser Kunde werden, stellen wir Ihnen die Fehlermeldungen selbstverständlich auch in Ihrer Landessprache zur Verfügung. Versprochen.
Unsere Kompetenz ist FMD. Man könnte sogar sagen: Wir sind FMD. Schon bevor die Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel 2011/62/EU – besser bekannt als FMD oder Falsified Medicines Directive – komplett ausgearbeitet war, haben wir uns ans Werk gemacht. Und wir haben die besten Antworten für alle Fragen gefunden:
Mit dem Inkrafttreten der Fälschungsrichtlinie am 9. Februar 2019 stand auch unsere Lösung Lean FMD. Wir sind der Meinung: Es gibt nichts Besseres. Trotzdem arbeiten wir stetig daran, unser Produkt weiter zu optimieren. Unsere Kunden wissen es zu schätzen.
Der Name steht für unsere Mission. Aspis ist das griechische Wort für Schutzschild („ἀσπίς“). Und wie der Schild seine Träger schützte, so schützt medAspis seine Kunden vor Arzneimittelfälschungen.
Unser Stammhaus ist in Düsseldorf. Aber mit Lean FMD sind wir in ganz Europa vernetzt und zuhause. medAspis ist an alle drei Blueprint-Provider Arvato, Solidsoft und securPharm angeschlossen. Damit bieten wir unseren Service in allen Ländern an, die unter die Regeln der FMD fallen.
Wir sind schon jetzt in über einem Dutzend europäischer Länder vertreten – in vielen davon mit eigenen Niederlassungen und Handelsvertretungen. Und damit sind wir auch in Ihrer Nähe.
Die Köpfe hinter medAspis – The FMD Company und Lean FMD.
Ihre Philosophie ist ganz einfach: Wenn schon FMD, dann richtig. Auf dieser Basis haben die vier eine Lösung aus dem Boden gestampft, die ihresgleichen sucht – schneller, schlanker und schlauer.
Unser Support ist immer für Sie da.
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