medAspis offre la solution la plus efficace pour se conformer à la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD – Falsified Medicine Directive) : rapide, sans erreur et parfaitement intégrée à vos processus existants.
Lean FMD est extrêmement rapide et scanne dans toutes les conditions. Aucun emballage n’est oublié, aucun emballage n’est en double. Même en cas de forte luminosité et dans les coins sombres. Dans la chambre froide et en mode hors ligne, même là où votre réseau Wi-Fi n’atteint pas le dernier coin du hall. Lean FMD scanne les codes inversés ou même à travers le film plastique.
La FMD fait désormais partie intégrante du travail quotidien et doit être adaptée aux processus opérationnels individuels existants. Pour medAspis, cela va de soi.
Vous scannez les bons de livraison ou les cartons et palettes complets ? Vous transmettez les numéros de série scannés à un client ? Tout cela est possible avec medAspis Lean FMD.
Peu importe ce que vous avez en tête, nous l’avons déjà réalisé. Dans l’un de nos nombreux projets clients. Jetez-y un œil. Si ce n’est pas le cas, notre système extrêmement flexible répondra également à vos attentes. C’est certain.
Lorsque le processus FMD rencontre des difficultés, cela est généralement dû à des alertes de contrefaçon. Il s’agit presque toujours de fausses alertes.
Pas avec medAspis Lean FMD : grâce à notre système de gestion des alertes, vous maîtrisez parfaitement le processus FMD.
medAspis Lean FMD connecte votre entreprise aux organismes de contrôle nationaux (NMVS) afin de répondre aux exigences en matière de contrôle des contrefaçons conformément à la directive européenne 2011/62/UE et au règlement délégué (UE) 2016/161.
De plus, Lean FMD intègre tout cela de manière optimale dans vos processus opérationnels habituels.
Ce n’est pas un hasard si notre Lean FMD est utilisé dans presque tous les secteurs de la chaîne de distribution pharmaceutique. Du fabricant à la pharmacie locale ou à l’hôpital, en passant par la logistique pharmaceutique et le commerce de gros. Notre Lean FMD est également utilisé avec succès dans la distribution parallèle, les essais cliniques ou l’économie d’exportation.
Nos clients nous envoient régulièrement des vidéos et nous font part de leurs expériences avec nos scanners. Que ce soit pour l’agrégation, la lecture de codes inversés (codes blancs sur fond noir) ou à travers un film plastique.
Voyez par vous-même :
Nos clients nous envoient régulièrement des vidéos et nous font part de leurs expériences avec nos scanners. Que ce soit pour l’agrégation, la lecture de codes inversés (codes blancs sur fond noir) ou à travers un film plastique.
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Découvrez Lean FMD dans des conditions réelles : gratuitement, sans engagement et dans votre flux de travail. Nous vous donnons accès, configurons la connexion à votre NMVS et vous assistons dès la première minute.
Et oui : cela ne vous plaît pas (ce que nous avons honnêtement du mal à imaginer) ?
Il vous suffit alors de renvoyer l’appareil testé. 
Pour nous, il est important que vous puissiez travailler. À tout moment.
C’est pourquoi nous sommes toujours là pour vous. Qu’il s’agisse de questions techniques, de problèmes liés aux appareils ou d’incertitudes dans la vie quotidienne, notre service d’assistance est à vos côtés.
Votre scanner est défectueux ? Nous vous envoyons immédiatement un appareil de remplacement. Vous avez des doutes concernant une alerte ? Nos experts vous assistent directement et vous fournissent des réponses claires. Vous avez oublié certaines fonctions ? Utilisez notre tutoriel en ligne : nous vous expliquons tout étape par étape.
L’équipe medAspis veille à ce que votre entreprise reste opérationnelle et que les processus FMD se déroulent sans heurts. À tout moment.
medAspis est connecté à tous les NMVS européens et dispose de toutes les autorisations nécessaires pour vous connecter à tout moment dans votre pays. Avec nous, vous pouvez démarrer en un rien de temps.
Nous vous attendons.
Essayez medAspis Lean FMD. Demandez un scanner d’essai, nous vous configurerons un accès au système et vous pourrez commencer. Sans engagement et gratuitement.
Connaissez-vous déjà nos briefings FMD sur YouTube ? Vous y trouverez tous les secrets et les coulisses de notre Lean FMD.
Vous êtes novice en matière de FMD ou déjà un expert ? Il y en a pour tous les goûts.
Combien d’alertes de contrefaçon avez-vous déclenchées aujourd’hui ?
Vous ne le savez peut-être pas, mais les autorités le savent. Et aussi le fabricant pharmaceutique concerné. La FMD représente un défi particulier, car les activités internes sont automatiquement transférées à des entités externes à votre entreprise.
medAspis connaît bien cette situation et sait comment vous pouvez protéger votre conformité.
medAspis dispose d’un système de gestion de la qualité (SGQ) et est certifié ISO 9001 (qualité) et ISO 27001 (sécurité informatique). Le SGQ est conçu de manière à garantir à nos clients la conformité à l’annexe 11 (Eudralex, chapitre 4) et est validé selon l’annexe 15 conformément à GxP.
Pour faciliter les tests et la validation, medAspis propose une boîte à outils de validation. Elle contient des modèles et des scripts de test permettant de vérifier et de documenter la qualification opérationnelle et de performance (OPQ).
medAspis dispose d’un système de gestion de la qualité (SGQ) et est certifié ISO 9001 (qualité) et ISO 27001 (sécurité informatique). Le SGQ est conçu de manière à garantir à nos clients la conformité à l’annexe 11 (Eudralex, chapitre 4) et est validé selon l’annexe 15 conformément à GxP.
Pour faciliter les tests et la validation, medAspis propose une boîte à outils de validation. Elle contient des modèles et des scripts de test permettant de vérifier et de documenter la qualification opérationnelle et de performance (OPQ).
Lean FMD ist so unglaublich schnell, dass man es selbst erleben muss.
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Le medAspis Speed Scanner saisit les médicaments sérialisés de manière fiable, même dans des conditions exigeantes. Indépendamment de la luminosité, des codes inversés ou des emballages sous film.
Plusieurs fonctions collaborent de manière fluide pour un processus de scan sans accroc.
Vous souhaitez un exemple ?
Dans le carton (vidéo de droite), 34 emballages sont scannés en un seul passage. Grâce au scan continu, chaque emballage est saisi. Le contrôle confirme ensuite l’intégralité des 34 emballages.
Pas un de plus, pas un de moins !
Regardez cet épisode de notre FMD Briefing et découvrez comment le Speed Scanner facilite un scan rapide dans votre travail quotidien.
Le medAspis Speed Scanner offre des fonctions supplémentaires qui simplifient le processus de scan et soutiennent vos flux de travail au quotidien.
Le scan continue même sans connexion Internet. Les codes sont enregistrés et traités ultérieurement.
Surveille les lots et les produits en temps réel et signale immédiatement les écarts.
Le scanner s’arrête immédiatement en cas d’erreur. La reprise du travail n’est possible qu’après confirmation.
Un chiffre de contrôle indique immédiatement les emballages manquants. Il suffit de scanner à nouveau la dernière rangée – tout est saisi.
Le scanner scanne, le serveur vérifie en arrière-plan – pour une vitesse maximale dans le processus de travail.
Les scans doubles sont automatiquement détectés et filtrés de manière fiable – sans aucun contrôle ultérieur.
Les alertes de falsification interrompent le flux de travail continu, font perdre du temps et mobilisent des ressources précieuses. Avec le medAspis Alert Management, vous évitez les fausses alertes, traitez les messages critiques en toute sécurité et les documentez de manière conforme aux audits.
Soutien compétent pour toutes les questions relatives aux cas de suspicion de falsification.
Documentation structurée de tous les messages critiques.
Instructions claires pour les scanneurs et les responsables lors de chaque alerte.
Tous les messages critiques clairement présentés dans le panneau de contrôle.
Toutes les situations critiques expliquées de manière compréhensible en un coup d’œil.
Vérification supplémentaire avant la désactivation lors des retours.
Fenêtre de temps allant jusqu’à 2 heures – idéal pour les pauses et les changements d’équipe.
À chaque emballage scanné, l’Alert Management fournit le retour d’information approprié pour l’étape de travail suivante. Qu’il s’agisse de continuer à travailler directement ou de vérifier – l’affichage du statut apporte de la clarté en un coup d’œil.
Désactiver par inadvertance un emballage plusieurs fois arrive rapidement. La conséquence : une alerte de falsification.
Avec Lean FMD, c’est différent. Plusieurs désactivations du même emballage sont possibles dans un délai allant jusqu’à deux heures. Même si une pause déjeuner a lieu entre les scans. Ainsi, presque toutes les fausses alertes sont évitées.
Cela garantit la continuité du processus opérationnel et soutient la conformité. En effet, chaque alerte est enregistrée auprès des autorités et du fabricant concerné.
En cas d’erreur, toutes les personnes concernées reçoivent exactement les informations dont elles ont besoin pour leur tâche. Présentées de manière claire, elles garantissent la qualité et favorisent la productivité.
En cas d’erreurs critiques, chaque décision compte. Le poster montre en un coup d’œil si une erreur est critique et quelles sont les prochaines étapes nécessaires.
Toutes les informations pour prendre la bonne décision. Les informations de fond sur les erreurs critiques indiquent les étapes à suivre, la décision à prendre et ce que le personnel de scannage doit savoir. Facilement compréhensible et directement intégré dans le système.
Tous les documents pour l’assurance qualité et les autorités. Les SOP, les instructions de travail et les rapports sont prêts pour aligner les processus de qualité sur les exigences du NMVS et des autorités. Ainsi, les directives réglementaires peuvent être documentées de manière traçable et respectées en toute sécurité.
Pour chaque message d’erreur, medAspis fournit les informations et les instructions de manipulation appropriées. Ainsi, vous traitez tous les messages en toute sécurité.
Même dans le cas rare d’une véritable alerte de falsification, vous n’êtes pas seul. Notre équipe Alert Guard vous soutient dans le
Chaque alerte de falsification dans le système de contrôle de votre NMVS est immédiatement signalée aux autorités et au fabricant pharmaceutique respectif. Le signalement peut y être disponible plus tôt que dans votre entreprise.
medAspis ne vous laisse pas seul. Notre Compliance Management vous soutient dans le traitement sécurisé et la documentation complète des alertes de falsification.
De nombreuses situations quotidiennes génèrent des erreurs qui déclenchent une alerte de falsification. Cela arrive beaucoup plus souvent qu’on ne le pense :
Toutes ces alertes de falsification doivent être traitées et documentées.
medAspis Lean FMD accompagne les entreprises dans la mise en œuvre quotidienne de la directive européenne sur les médicaments falsifiés. Scan rapide, processus flexibles et traçabilité des opérations fonctionnent de concert pour offrir une solution efficace et transparente.
Le processus opérationnel FMD commence avec le medAspis Speed Scanner. Il permet un scan rapide et fiable, constituant ainsi la base de tous les processus ultérieurs dans le système Lean FMD.
Le système medAspis Lean FMD, associé au Control Panel, constitue la plateforme centrale de vos processus FMD. Toutes les fonctionnalités de pilotage des processus, d’analyse et de gestion du système y sont parfaitement intégrées.
Les agrégations, regroupements et autres fonctionnalités de processus permettent un traitement structuré de vos processus FMD. Les unités associées peuvent ainsi être gérées de manière ciblée et traitées en toute sécurité.
Regroupements avec un code d’agrégation unique.
Les boîtes, cartons et palettes sont reliés de manière logique et transparente.
Les agrégations peuvent facilement être transmises ou mises à la disposition des clients.
Associe les boîtes à un bon de livraison, un client ou un carton.
La vérification est effectuée directement lors du scan via le NMVS, avec un retour immédiat.
Toutes les données pertinentes sont centralisées et peuvent être consultées à tout moment. Cela garantit la transparence et constitue une base fiable pour la documentation et l’analyse.
Les codes d’origine et les réponses du NMVS sont enregistrés intégralement et conservés durablement.
Toutes les données de scan sont archivées pendant au moins 5 ans.
Vue d’ensemble complète de toutes les activités FMD sous forme d’audit trail.
Des fonctionnalités et extensions supplémentaires viennent compléter le système là où elles sont nécessaires. Il reste ainsi flexible et s’adapte à vos besoins.
Des profils protégés par code PIN permettent de gérer de manière sûre et flexible les accès et les fonctionnalités FMD autorisées.
Toutes les données de scan peuvent être exportées dans des formats standard.
L’interface du système et les messages du NMVS s’affichent dans votre langue.
Interface de service web permettant d’accéder directement à toutes les données du système au format JSON.
Rapports personnalisés par produit, lot ou période.
Pilotage centralisé du système avec accès à toutes les données.
Avec medAspis Lean FMD, vous pouvez réagir efficacement aux alertes critiques de suspicion de falsification. Les fausses alertes sont évitées, tandis que les cas critiques restants sont détectés de manière fiable afin de pouvoir être traités et documentés.
Demandez votre phase de test gratuite et sans engagement.
Nous vous contacterons personnellement et discuterons ensemble de la suite du processus.
Vous souhaitez découvrir de manière claire et accessible tout ce que le système Lean FMD peut vous offrir ?
Regardez nos épisodes et découvrez comment le système fonctionne au quotidien. Percez-en les derniers secrets. Un contenu passionnant pour nos clients comme pour ceux qui souhaitent le devenir.
Pour tout savoir sur le fonctionnement du scan rapide, regardez cet épisode des Briefings FMD.
Cet épisode des Briefings FMD est consacré au portail web medAspis.
Nous vous expliquons ici comment intégrer efficacement medAspis Lean FMD dans vos processus de travail quotidiens.
medAspis et l’agrégation : découvrez leur fonctionnement dans cet épisode des Briefings FMD.
Toutes les données dans votre propre environnement informatique. Cet épisode vous explique comment faire.
Une alerte de suspicion de falsification ? Nous avons l’Alert Management. Cet épisode vous montre comment cela fonctionne.
Pas de connexion Internet dans la chambre froide ? Cet épisode vous explique comment gérer ce type de situation.
Le mieux reste encore d’éviter toute alerte de suspicion de falsification. Cet épisode vous montre comment y parvenir.
Que faire en cas d’alerte de suspicion de falsification ? Nous vous expliquons précisément la marche à suivre dans cet épisode.
Dans cet épisode, nous vous dévoilons les secrets de notre vitesse de scan. Attention, ça devient technique.
Une alerte de suspicion de falsification ne marque pas la fin d’un processus, mais le début d’un nouveau.
Il faut désormais évaluer correctement la situation, la documenter de manière traçable et prendre les bonnes décisions. C’est précisément là que medAspis vous accompagne.
La gestion sécurisée des alertes de suspicion de falsification est un élément essentiel de votre compliance. Découvrez comment medAspis vous accompagne au quotidien grâce à son Alert Management.
Combien d’alertes critiques de suspicion de falsification ont été déclenchées récemment dans votre entreprise ? Notre Compliance Check-up, gratuit et sans engagement, analyse et évalue vos alertes critiques. Vous obtenez ainsi une vue d’ensemble de votre situation et identifiez les éventuelles mesures à prendre.
medAspis est synonyme de qualité contrôlée et de processus traçables. Lean FMD crée les conditions nécessaires à cet effet.
Lean FMD est validé conformément à l’Annexe 15 des BPF de l’UE. medAspis travaille avec un système de management de la qualité selon ISO 9001 et vous accompagne dans la validation et la documentation requise.
Avec le kit de validation, vous obtenez la documentation pour la validation de Lean FMD. Vous pouvez ainsi réaliser les étapes de validation requises de manière structurée et traçable.
Téléchargez un extrait du kit de validation et faites-vous une première idée de la structure et du déroulement de la validation.
Le kit complet contient les documents requis pour la validation de Lean FMD.
Notre assistance est toujours à votre disposition.
Veuillez utiliser un écran plus grand pour accéder au menu d’assistance complet.
Veuillez prévoir un délai de traitement pouvant aller jusqu’à 24 heures pour votre commande. Nous vous enverrons ensuite les nouveaux codes d’agrégation au format PDF à l’adresse e-mail indiquée ici.
Votre FMD Speed Scanner ne fonctionne plus ? Afin que vous puissiez continuer à travailler sans interruption, nous vous envoyons un appareil de remplacement dans les plus brefs délais. En même temps, vous recevrez une étiquette de retour pour l’envoi de votre appareil défectueux.
Vous recevrez l’appareil de remplacement, que la garantie soit encore valable ou non.
Y a-t-il un soupçon de falsification ? Notre équipe medAspis Alert vous accompagne dans le traitement. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur peu clairs ou de nouvelles situations.
Décrivez l’incident via le formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez téléverser jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les prochaines étapes.
Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.
Il est possible que les cas de suspicion de falsification ne soient pas traités et documentés conformément aux exigences GxP.
Avec notre Compliance Check-up gratuit, anonyme et sans engagement, nous analysons et évaluons les messages d’erreur FMD critiques de votre entreprise.
À partir de vos audit trails FMD existants, nous analysons notamment :
L’analyse est effectuée intégralement au sein de votre système de données. Aucune donnée n’est transmise à medAspis. Toutes les analyses restent anonymes.
Téléchargez directement vos messages d’erreur sur votre ordinateur, dans votre langue.
Vous ne trouvez pas votre langue ? Dès que vous devenez notre client, nous mettons bien entendu les messages d’erreur également à votre disposition dans votre langue. Promis.
Y a-t-il un soupçon de falsification ? Notre équipe medAspis Alert vous accompagne dans le traitement. Nous sommes également à vos côtés en cas de messages d’erreur peu clairs ou de nouvelles situations.
Décrivez l’incident via le formulaire de signalement. Si nécessaire, vous pouvez téléverser jusqu’à trois photos. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais et vous accompagnerons dans les prochaines étapes.
Une alerte de suspicion de falsification ne marque pas la fin d’un processus, mais le début d’un nouveau.
Il faut désormais évaluer correctement la situation, la documenter de manière traçable et prendre les bonnes décisions. C’est précisément là que medAspis vous accompagne.
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Plusieurs fonctions collaborent de manière fluide pour un processus de scan sans accroc.
Vous souhaitez un exemple ?
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Fenêtre de temps allant jusqu’à 2 heures – idéal pour les pauses et les changements d’équipe.
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Avec Lean FMD, c’est différent. Plusieurs désactivations du même emballage sont possibles dans un délai allant jusqu’à deux heures. Même si une pause déjeuner a lieu entre les scans. Ainsi, presque toutes les fausses alertes sont évitées.
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En cas d’erreur, toutes les personnes concernées reçoivent exactement les informations dont elles ont besoin pour leur tâche. Présentées de manière claire, elles garantissent la qualité et favorisent la productivité.
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Les entreprises du secteur pharmaceutique sont soumises à des processus validés et à des exigences de qualité strictes. Pourtant, la FMD présente toujours un risque important en matière de compliance.
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