medAspis offre la soluzione più efficiente per la conformità alla direttiva europea sui medicinali falsificati (FMD – Falsified Medicine Directive): veloce, priva di errori e perfettamente integrata nei vostri processi esistenti.
Lean FMD è estremamente veloce e scansiona in tutte le condizioni. Nessuna confezione viene dimenticata, nessuna confezione viene scansionata due volte. In condizioni di forte illuminazione e negli angoli bui. Nella cella frigorifera e in modalità offline, anche dove il vostro WiFi non raggiunge l’ultimo angolo del capannone. Lean FMD scansiona codici inversi o anche attraverso la pellicola.
La FMD è diventata parte integrante del lavoro quotidiano e deve essere adattata alle procedure operative individuali esistenti. Per medAspis questo è ovvio.
Sie scannen nach Lieferschein oder komplette Kartons und Paletten? Sie reporten die gescannten Seriennummern an einen Kunden weiter? Geht alles mit medAspis Lean FMD.
Egal was Sie vorhaben, wir haben das schon einmal gemacht. In einem unserer vielen Kundenprojekte. Schauen Sie mal rein. Falls nicht: Mit unserem extrem flexiblen System erfüllen auch Ihren Wunsch. Ganz sicher.
Quando il processo FMD incontra degli ostacoli, la causa è solitamente da ricercarsi nei falsi allarmi. Quasi sempre si tratta di falsi allarmi.
Non con medAspis Lean FMD: grazie al nostro sistema di gestione degli avvisi, avrete il processo FMD completamente sotto controllo.
medAspis Lean FMD collega la vostra azienda con gli organismi di controllo nazionali (NMVS) per soddisfare i requisiti relativi alla verifica delle contraffazioni ai sensi della direttiva UE 2011/62/UE e del regolamento delegato (UE) 2016/161.
Inoltre, Lean FMD integra tutto questo in modo ottimale nei vostri processi operativi tipici.
Non a caso il nostro Lean FMD viene utilizzato in quasi tutti i settori della catena di distribuzione farmaceutica. Dal produttore alla logistica farmaceutica e al commercio all’ingrosso, fino alla farmacia locale o all’ospedale. Il nostro Lean FMD viene utilizzato con successo anche nella distribuzione parallela, nelle sperimentazioni cliniche o nell’economia delle esportazioni.
I nostri clienti ci inviano continuamente video e descrivono le loro esperienze con i nostri scanner. Che si tratti di aggregazione, scansione di codici inversi (codici bianchi su sfondo nero) o attraverso pellicole.
Guardate voi stessi:
I nostri clienti ci inviano continuamente video e descrivono le loro esperienze con i nostri scanner. Che si tratti di aggregazione, scansione di codici inversi (codici bianchi su sfondo nero) o attraverso pellicole.
Guardate voi stessi:
Provate Lean FMD in condizioni reali: gratuitamente, senza impegno e nel vostro flusso di lavoro. Vi forniremo l’accesso, configureremo la connessione al vostro NMVS e vi assisteremo fin dal primo minuto.
E sì: se non vi piace (cosa che, onestamente, ci risulta difficile immaginare),
basta restituire il dispositivo di prova. 
Für uns ist es wichtig, dass Sie arbeiten können. Immer.
Deshalb sind wir immer für Sie da. Ob technische Fragen, Geräteprobleme oder Unsicherheiten im Alltag – unser Support steht Ihnen zur Seite.
Scanner difettoso? Vi invieremo immediatamente un apparecchio sostitutivo. Non siete sicuri di un avviso? I nostri esperti vi forniranno assistenza diretta e risposte chiare. Avete dimenticato alcune funzioni? Utilizzate il nostro tutorial online: vi spiegheremo tutto passo dopo passo.
Das medAspis Team sorgt dafür, dass Ihr Unternehmen arbeitsfähig bleibt und FMD-Prozesse reibungslos laufen. Immer.
medAspis è collegato a tutti i NMVS europei e dispone di tutte le autorizzazioni necessarie per collegarvi in qualsiasi momento nel vostro Paese. Con noi potrete iniziare in brevissimo tempo.
Wir warten auf Sie.
Testen Sie medAspis Lean FMD doch einfach mal. Fordern Sie einen Test-Scanner an, wir richten einen Systemzugang für Sie ein und Sie legen los. Unverbindlich und kostenlos.
Kennen Sie schon unsere FMD Briefings auf Youtube? Hier finden sie alle Geheimnisse und Hintergründe zu unserem Lean FMD.
Noch neu in FMD oder schon ein alter Hase? Für jeden ist etwas dabei.
Wie viele Fälschungs-Alarme haben Sie heute ausgelöst?
Sie wissen es vielleicht nicht, aber die Behörden wissen es. Und auch der betroffene pharmazeutische Hersteller. FMD ist eine ganz besondere Herausforderung, da betriebsinterne Aktivitäten automatisch an Stellen außerhalb Ihres Unternehmens übertragen werden.
medAspis ist mit dieser Situation vertraut und weiß wie Sie Ihre Compliance schützen können.
medAspis hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) und ist nach ISO 9001 (Qualität) und ISO 27001 (IT-Sicherheit) zertifiziert. Das QMS ist so aufgebaut, dass die Einhaltung von Annex 11 (Eudralex, Kapitel 4) für unsere Kunden gewährleistet ist. und gemäß Annex 15 nach GxP validiert ist.
Zur erleichterten Prüfung und Abnahme bietet medAspis ein Validation Toolkit an. Es enthält Templates und Testskripte, um die Betriebs- und Leistungsqualifikation (OPQ) zu verifizieren und zu dokumentieren.
medAspis hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) und ist nach ISO 9001 (Qualität) und ISO 27001 (IT-Sicherheit) zertifiziert. Das QMS ist so aufgebaut, dass die Einhaltung von Annex 11 (Eudralex, Kapitel 4) für unsere Kunden gewährleistet ist. und gemäß Annex 15 nach GxP validiert ist.
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Lean FMD ist so unglaublich schnell, dass man es selbst erleben muss.
Fordern Sie jetzt ein Testgerät an, um Lean FMD unter Realbedingungen einzusetzen – kostenfrei und unverbindlich.
Lo Speed Scanner medAspis rileva i medicinali serializzati in modo affidabile anche in condizioni difficili. Indipendentemente dalle condizioni di luce, dai codici invertiti o dalle confezioni in pellicola.
Per un processo di scansione fluido, diverse funzioni lavorano insieme senza soluzione di continuità.
Vuoi un esempio?
Nella scatola (video a destra) vengono scansionate 34 confezioni in un’unica passata. Con la scansione continua, ogni confezione viene rilevata. Il controllo conferma successivamente tutte le 34 confezioni.
Né più né meno!
Guarda questo episodio del nostro FMD Briefing e scopri come lo Speed Scanner supporta la scansione rapida nel lavoro quotidiano.
Lo Speed Scanner medAspis offre funzioni aggiuntive che semplificano il processo di scansione e supportano i tuoi flussi di lavoro quotidiani.
Anche senza Internet la scansione continua. I codici vengono memorizzati e processati successivamente.
Monitora lotti e prodotti in tempo reale e segnala immediatamente le deviazioni.
In caso di errore lo scanner si ferma immediatamente. È possibile continuare solo dopo la conferma.
Una cifra di controllo mostra immediatamente le confezioni mancanti. Basta scansionare nuovamente l’ultima fila – tutto rilevato.
Lo scanner scansiona, il server verifica in background – per la massima velocità nel processo di lavoro.
Le scansioni duplicate vengono riconosciute automaticamente e filtrate in modo affidabile – senza alcun controllo successivo.
Gli allarmi contraffazione interrompono il flusso di lavoro continuo, fanno perdere tempo e impegnano risorse preziose. Con il medAspis Alert Management evitate i falsi allarmi, gestite le segnalazioni critiche in modo sicuro e le documentate a prova di audit.
Supporto competente per tutte le domande sui casi di sospetta contraffazione.
Documentazione strutturata di tutte le segnalazioni critiche.
Istruzioni chiare per addetti agli scanner e responsabili per ogni alert.
Tutte le segnalazioni critiche chiaramente visibili nel pannello di controllo.
Tutte le situazioni critiche spiegate in modo comprensibile a colpo d’occhio.
Verifica supplementare prima della disattivazione in caso di resi.
Finestra temporale fino a 2 ore – ideale per pause e cambi turno.
Con ogni confezione scansionata, l’Alert Management fornisce il feedback appropriato per la fase di lavoro successiva. Che si tratti di continuare a lavorare o di effettuare un controllo – l’indicatore di stato crea chiarezza a colpo d’occhio.
Disattivare accidentalmente una confezione più volte succede velocemente. La conseguenza: un allarme contraffazione.
Con Lean FMD è diverso. Le disattivazioni multiple della stessa confezione sono possibili entro un arco di tempo fino a due ore. Anche se tra le scansioni c’è una pausa pranzo. In questo modo si evitano quasi tutti i falsi allarmi.
Ciò garantisce la continuità nel processo operativo e supporta la compliance. Infatti, ogni allarme viene registrato presso le autorità e il rispettivo produttore.
In caso di errore, tutte le persone coinvolte ricevono esattamente le informazioni di cui hanno bisogno per il loro compito. Presentate in modo chiaro, per garantire la qualità e favorire la produttività.
In caso di errori critici, ogni decisione conta. Il poster mostra a colpo d’occhio se un errore è critico e quali sono i passaggi successivi necessari.
Tutte le informazioni per la decisione corretta. Le informazioni di base sugli errori critici mostrano quali passaggi seguono, quale decisione prendere e cosa deve sapere il personale addetto alla scansione. Facilmente comprensibili e integrate direttamente nel sistema.
Tutta la documentazione per il controllo qualità e le autorità. SOP, istruzioni di lavoro e report sono pronti per allineare i processi di qualità ai requisiti dell’NMVS e delle autorità. In questo modo, le direttive normative possono essere documentate in modo tracciabile e soddisfatte in sicurezza.
Per ogni messaggio di errore, medAspis fornisce le informazioni e le istruzioni operative adeguate. Così gestirete tutte le segnalazioni in sicurezza.
Anche nel raro caso di un vero allarme contraffazione, non siete soli. Il nostro team Alert Guard vi supporta nella
Ogni allarme contraffazione nel sistema di verifica del vostro NMVS viene immediatamente segnalato alle autorità e al rispettivo produttore farmaceutico. Lì la segnalazione può arrivare prima che nella vostra azienda.
medAspis non vi lascia soli. Il nostro Compliance Management vi supporta nella gestione sicura e nella documentazione completa degli allarmi contraffazione.
Molte situazioni quotidiane generano errori che scatenano un allarme contraffazione. Succede molto più spesso di quanto si pensi:
Tutti questi allarmi contraffazione devono essere gestiti e documentati.
medAspis Lean FMD supporta le aziende nell’applicazione quotidiana della Direttiva UE sui medicinali falsificati. Acquisizione rapida, flussi di lavoro flessibili e processi tracciabili si integrano tra loro, creando una soluzione efficiente e trasparente.
Il processo operativo FMD inizia con il medAspis Speed Scanner. Consente un’acquisizione rapida e affidabile, creando così la base per tutti i processi successivi nel sistema Lean FMD.
Il sistema medAspis Lean FMD, insieme al Control Panel, costituisce la piattaforma centrale per i tuoi processi FMD. Qui tutte le funzioni di gestione dei processi, analisi e amministrazione del sistema si integrano perfettamente.
Aggregazioni, raggruppamenti e altre funzioni di processo supportano una gestione strutturata dei tuoi processi FMD. In questo modo, le unità correlate possono essere gestite in modo mirato e sottoposte alle fasi successive in sicurezza.
Raggruppamenti con un codice di aggregazione univoco.
Confezioni, cartoni e pallet vengono collegati tra loro in modo logico e trasparente.
Le aggregazioni possono essere facilmente trasferite o messe a disposizione dei clienti per il loro utilizzo.
Collega le confezioni alla bolla di consegna, al cliente o al cartone.
La verifica avviene direttamente durante la scansione tramite l’NMVS, con un riscontro immediato.
Tutti i dati rilevanti sono disponibili in un unico punto e possono essere consultati in qualsiasi momento. Questo garantisce trasparenza e una base affidabile per la documentazione e l’analisi.
I codici originali e le risposte dell’NMVS vengono archiviati integralmente e in modo permanente.
Tutti i dati di scansione vengono archiviati per almeno 5 anni.
Panoramica completa di tutte le attività FMD sotto forma di audit trail.
Funzioni aggiuntive ed estensioni completano le funzionalità esattamente dove necessario. In questo modo, il sistema rimane flessibile e si adatta alle tue esigenze.
I profili protetti da PIN consentono di gestire in modo sicuro e flessibile l’accesso e le funzioni FMD autorizzate.
Tutti i dati di scansione possono essere esportati in formati standard.
L’interfaccia del sistema e i messaggi dell’NMVS vengono visualizzati nella tua lingua.
Interfaccia web service per l’accesso diretto a tutti i dati del sistema in formato JSON.
Report personalizzati per prodotti, lotti o periodi di tempo.
Gestione centralizzata del sistema con accesso a tutti i dati.
Con medAspis Lean FMD puoi gestire gli allarmi critici di potenziale contraffazione. I falsi allarmi vengono evitati, mentre i casi critici rimanenti vengono identificati in modo affidabile e possono essere gestiti e documentati in sicurezza.
Richiedi la tua fase di prova gratuita e senza impegno.
Ti contatteremo personalmente per discutere insieme i prossimi passi.
Vuoi scoprire in modo semplice e piacevole tutto ciò che il sistema Lean FMD può fare?
Guarda i nostri episodi e scopri come funziona il sistema nel lavoro quotidiano. Scopri anche i suoi ultimi segreti. Contenuti interessanti per i nostri clienti e per chi sta pensando di diventarlo.
Se vuoi scoprire nel dettaglio come funziona la scansione rapida, non perderti questo episodio degli FMD Briefings.
Questo episodio degli FMD Briefings è dedicato al portale web di medAspis.
Qui spieghiamo come integrare in modo efficace medAspis Lean FMD nei flussi di lavoro quotidiani.
medAspis e l’aggregazione: questo episodio degli FMD Briefings spiega come funziona.
Tutti i dati nel tuo ambiente IT. Questo episodio spiega come fare.
Hai ricevuto un allarme di potenziale contraffazione? Noi abbiamo Alert Management. Questo episodio ti mostra come funziona.
Niente Internet nella cella frigorifera? Questo episodio spiega come gestire situazioni di questo tipo.
La soluzione migliore è evitare che si generi un allarme di potenziale contraffazione. Questo episodio mostra come farlo.
Cosa fare in caso di allarme di potenziale contraffazione? In questo episodio te lo spieghiamo nel dettaglio.
In questo episodio sveliamo i segreti che ci permettono di scansionare così velocemente. Attenzione: qui si entra nel tecnico.
Un allarme di potenziale contraffazione non rappresenta la fine di un processo, ma l’inizio di uno nuovo.
A questo punto è fondamentale valutare correttamente la situazione, documentarla in modo tracciabile e prendere le decisioni giuste. È proprio qui che medAspis ti supporta.
La gestione sicura degli allarmi di potenziale contraffazione è un elemento importante della compliance. Scopri come medAspis ti supporta nelle attività quotidiane con Alert Management.
Quanti allarmi critici di potenziale contraffazione si sono verificati di recente nella tua azienda? Il nostro Compliance Check-up, gratuito e senza impegno, analizza e valuta le segnalazioni di allarme critiche. In questo modo puoi capire a che punto sei e dove è necessario intervenire.
medAspis è sinonimo di qualità comprovata e processi tracciabili. Lean FMD crea i presupposti necessari a tale scopo.
Lean FMD viene validato in conformità all’Allegato 15 delle EU-GMP. medAspis opera con un sistema di gestione della qualità a norma ISO 9001 e vi supporta nella validazione e nella documentazione necessaria.
Con il Toolkit di Validazione ricevete la documentazione per la validazione di Lean FMD. Questo vi consente di eseguire le fasi di validazione necessarie in modo strutturato e tracciabile.
Scaricate un estratto del Toolkit di Validazione e fatevi un’idea iniziale della struttura e dello svolgimento della validazione.
Il toolkit completo contiene la documentazione necessaria per la validazione di Lean FMD.
Il nostro supporto è sempre a tua disposizione.
Per visualizzare il menu di supporto completo, usa uno schermo più grande.
Ti preghiamo di prevedere un tempo di elaborazione fino a 24 ore per il tuo ordine. Ti invieremo i nuovi Aggregation Codes generati in formato PDF all’indirizzo e-mail indicato qui.
Il tuo FMD Speed Scanner non funziona più? Per permetterti di continuare a lavorare senza interruzioni, ti invieremo un dispositivo sostitutivo il prima possibile. Contemporaneamente, riceverai un’etichetta di reso per la restituzione del tuo dispositivo difettoso.
Riceverai il dispositivo sostitutivo indipendentemente dal fatto che la garanzia sia ancora valida.
Sospetti un caso di contraffazione? Il nostro team medAspis Alert ti supporta nella gestione. Siamo al tuo fianco anche in caso di messaggi di errore poco chiari o nuove situazioni.
Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti ricontatteremo il prima possibile per supportarti nei passaggi successivi.
Le aziende del settore farmaceutico operano secondo processi convalidati e rispettano rigorosi requisiti di qualità. Tuttavia, nell’ambito della FMD permane un significativo rischio di compliance.
È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.
Con il nostro Compliance Check-up gratuito e anonimo e senza impegno, analizziamo e valutiamo i messaggi di errore FMD critici della tua azienda.
Sulla base degli audit trail FMD esistenti, analizziamo, tra gli altri, i seguenti aspetti:
L’analisi viene eseguita interamente all’interno del tuo sistema informatico. Nessun dato viene trasmesso a medAspis. Tutte le analisi rimangono anonime.
Scarica i tuoi messaggi di errore direttamente nella tua lingua sul tuo computer.
Non trovi la tua lingua? Non appena diventerai nostro cliente, ti forniremo i messaggi di errore anche nella tua lingua. Promesso.
Sospetti un caso di contraffazione? Il nostro team medAspis Alert ti supporta nella gestione. Siamo al tuo fianco anche in caso di messaggi di errore poco chiari o nuove situazioni.
Descrivi l’accaduto tramite il modulo di segnalazione. Se necessario, puoi caricare fino a tre foto. Ti ricontatteremo il prima possibile per supportarti nei passaggi successivi.
Un allarme di potenziale contraffazione non rappresenta la fine di un processo, ma l’inizio di uno nuovo.
A questo punto è fondamentale valutare correttamente la situazione, documentarla in modo tracciabile e prendere le decisioni giuste. È proprio qui che medAspis ti supporta.
La gestione sicura degli allarmi di potenziale contraffazione è un elemento importante della compliance. Scopri come medAspis ti supporta nelle attività quotidiane con Alert Management.
Quanti allarmi critici di potenziale contraffazione si sono verificati di recente nella tua azienda? Il nostro Compliance Check-up, gratuito e senza impegno, analizza e valuta le segnalazioni di allarme critiche. In questo modo puoi capire a che punto sei e dove è necessario intervenire.
Lo Speed Scanner medAspis rileva i medicinali serializzati in modo affidabile anche in condizioni difficili. Indipendentemente dalle condizioni di luce, dai codici invertiti o dalle confezioni in pellicola.
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Vuoi un esempio?
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Né più né meno!
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Gli allarmi contraffazione interrompono il flusso di lavoro continuo, fanno perdere tempo e impegnano risorse preziose. Con il medAspis Alert Management evitate i falsi allarmi, gestite le segnalazioni critiche in modo sicuro e le documentate a prova di audit.
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Documentazione strutturata di tutte le segnalazioni critiche.
Istruzioni chiare per addetti agli scanner e responsabili per ogni alert.
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Verifica supplementare prima della disattivazione in caso di resi.
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Con ogni confezione scansionata, l’Alert Management fornisce il feedback appropriato per la fase di lavoro successiva. Che si tratti di continuare a lavorare o di effettuare un controllo – l’indicatore di stato crea chiarezza a colpo d’occhio.
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Con Lean FMD è diverso. Le disattivazioni multiple della stessa confezione sono possibili entro un arco di tempo fino a due ore. Anche se tra le scansioni c’è una pausa pranzo. In questo modo si evitano quasi tutti i falsi allarmi.
Ciò garantisce la continuità nel processo operativo e supporta la compliance. Infatti, ogni allarme viene registrato presso le autorità e il rispettivo produttore.
In caso di errore, tutte le persone coinvolte ricevono esattamente le informazioni di cui hanno bisogno per il loro compito. Presentate in modo chiaro, per garantire la qualità e favorire la produttività.
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Tutta la documentazione per il controllo qualità e le autorità. SOP, istruzioni di lavoro e report sono pronti per allineare i processi di qualità ai requisiti dell’NMVS e delle autorità. In questo modo, le direttive normative possono essere documentate in modo tracciabile e soddisfatte in sicurezza.
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È possibile che i casi di sospetta contraffazione non vengano gestiti e documentati in conformità alle GxP.
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